VHP气化过氧化氢灭菌系统.doc

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1、仅供个人参考·VHP气化过氧化氢灭菌系统?名称：气化过氧化氢灭菌机型号：价格：0元低温灭菌工艺（4-80°C） 蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁） 蒸熏后无有毒副产品(健康&安全) 对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） VHP工艺十分容易验证(符合法规要求,工艺控制) 环保(健康&安全) 对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维) 在低气体浓度(1-2mg/l=1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好 灭菌所需时间短,节约成本(停机时间短)?详细介绍VHPConcept概念 VHP=VaporizedHydrogenPeroxide(H2O2) 气化过氧化氢（H2O2）

2、俗称双氧水 过氧化氢常态为液态 经过加热变成气态 VHP历史沿革 ?1980年代末，美国SterilseCo首先发现气体过氧 化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到 同样灭菌效果 ?1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作 不得用于商业用途仅供个人参考为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。 VHP灭菌原理 ?过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特 别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好 ?过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具 有高活性的羟基，破坏细胞膜。 VHP液态和气态比较 ?达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍 不得用于商业用途仅供个人参考??芽孢耐热

3、 ??在疏水性和亲水性表面的作用 VHP技术特点 ?低温灭菌工艺（4-80°C） ?在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁） ?蒸熏后无有毒副产品(健康&安全) ?对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） ?VHP工艺十分容易验证(符合法规要求,工艺控制) ?环保(健康&安全) ?对高效过滤器HEPA穿透性好(玻璃纤维) ?在低气体浓度(1-2mg/l=1000ppm)下对大多数的微生 物灭菌效果很好 ?灭菌所需时间短 ?节约成本(停机时间短) VHP各类型灭菌方式比较 VHP各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状 FormaldehydeIssuesandconcerns

4、关于甲醛的争论和忧虑 ?气体是由甲醛溶液或福马林加热形成 ?作用慢，需要长蒸熏时间 ?结晶状残留物 ?未有出版物证明灭菌前后的效果有效 ?十分难验证灭菌程序 ?蒸熏时人员必须撤离(停机时间长) ?剧毒且被归类为‘ClassA’致癌和导致细 不得用于商业用途仅供个人参考胞变异的物质 ?易燃 VHP各类型灭菌方式比较-甲醛和VHP TWA：时间加权平均浓度 LD：致死剂量 LC：致死浓度 VHP各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP ?二氧化氯是由氯气容器生成 ?ClO2是可见,黄绿色气体，气化速度很快 ?相较于VHP，ClO2的毒性较强，对于材料的相容 性较差. VHP干法灭菌系统

5、不得用于商业用途仅供个人参考VHP干法灭菌周期 1.除湿 2.调整至平稳状态 3.消毒 4.进过滤清洁空气，除VHP气 VHP干法灭菌周期示意图 VHP湿法灭菌 灭菌原理： 将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也 可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科 不得用于商业用途仅供个人参考学研究证实在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得 微生物去活化 VHP湿法灭菌系统 湿法VHP灭菌技术双管路系统 VHP干法和湿法比较（1） VHP干法和湿法比较（2） 不得用于商业用途仅供个人参考 VHP干法和湿法比较（3） VHP的验证 程序监控和验证 ?验证灭

6、菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样 ?采用生物指示剂1,0E+06枯草杆菌 及嗜热脂肪芽孢杆菌 ?灭菌周期约2小时 进VHP45-60min 排气45-60min VHP决定周期的参数 时间 不得用于商业用途仅供个人参考相对湿度 气体浓度 拟灭菌容积 生物指示剂灭菌曲线 温度 VHP对物品的损害?环氧地板起泡门锁腐蚀起泡VHP的应用-ICOS湿热灭菌柜 ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌需要的设计调整?ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜 ?需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制，在底部增 加一个80mm排气口带阀门控制 ?需增加控制程序，ICOS承诺不另收费 VHP

7、的应用-手套箱灭菌???????????????????????????? ??????????????????????????德国 ????????????????????????????VHP总结 ?应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的工艺 ?周期时间需要看应用情况设定 ?OSHA(美国operatorsafety&healthassociation)安 全规范是八小时工作浓度需在0.5（2007）-1.0ppm以内 ?带物理参数，并采用适当工具和生物指示剂可 复制的灭