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时间:2018-07-20
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1、·VHP气化过氧化氢灭菌系统 名称:气化过氧化氢灭菌机型号:价格:0元低温灭菌工艺(4-80°C)蒸熏完成,残留物很少(不需再次清洁)蒸熏后无有毒副产品(健康&安全)对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)VHP工艺十分容易验证(符合法规要求,工艺控制)环保(健康&安全)对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维)在低气体浓度(1-2mg/l=1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短,节约成本(停机时间短) 详细介绍VHPConcept概念VHP=VaporizedHydrogenPeroxide(H2O2)气化过氧化氢(
2、H2O2)俗称双氧水过氧化氢常态为液态经过加热变成气态VHP历史沿革Ø1980年代末,美国SterilseCo首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢,仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果Ø1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准,作为灭菌剂,并很快在各个工业领域运用。VHP灭菌原理Ø过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好Ø过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基,破坏细胞膜。VHP液态和气态比较 •达到同样杀菌效果,液态的浓度是气态的300倍 •芽孢耐热 •在疏水性和亲水性表面的作用VH
3、P技术特点Ø低温灭菌工艺(4-80°C)Ø在蒸熏程序完成,残留物很少(不需再次清洁)Ø蒸熏后无有毒副产品(健康&安全)Ø对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)ØVHP工艺十分容易验证(符合法规要求,工艺控制)Ø环保(健康&安全)Ø对高效过滤器HEPA穿透性好(玻璃纤维)Ø在低气体浓度(1-2mg/l=1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好Ø灭菌所需时间短Ø节约成本(停机时间短)VHP各类型灭菌方式比较VHP各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状FormaldehydeIssuesandconcerns关于甲醛的争论和忧虑Ø气体
4、是由甲醛溶液或福马林加热形成Ø作用慢,需要长蒸熏时间Ø结晶状残留物Ø未有出版物证明灭菌前后的效果有效Ø十分难验证灭菌程序Ø蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)Ø剧毒且被归类为‘ClassA’致癌和导致细胞变异的物质Ø易燃VHP各类型灭菌方式比较-甲醛和VHPTWA:Timeweightedaverageconcentrate时间加权平均浓度LD:lethaldose致死剂量LC:lethalconcentrate致死浓度VHP各类型灭菌方式比较-ClO2和VHPØ二氧化氯是由氯气容器生成ØClO2是可见,黄绿色气体,气化速度很快Ø相较于VH
5、P,ClO2的毒性较强,对于材料的相容性较差.VHP干法灭菌系统VHP干法灭菌周期1.Dehumidify除湿2.Condition调整至平稳状态3.Bio-decontamination消毒4.Aerate进过滤清洁空气,除VHP气VHP干法灭菌周期示意图VHP干法灭菌系统 BioDecon 德国 TBM-MBS 单通道双泵VHP灭菌系统VHP湿法灭菌灭菌原理:将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也可以将“微凝结”视
6、为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科学研究证实在低温下,不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化VHP湿法灭菌系统 WetVHPTechnology湿法VHP灭菌技术 Bioquell双管路系統VHP干法和湿法比较(1)VHP干法和湿法比较(2)VHP干法和湿法比较(3)VHP的验证ProcessMon
7、itoringandvalidationproducts程序监控和验证Ø验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样Ø采用生物指示剂1,0E+06geobacillus枯草杆菌及stearothermophilus嗜热脂肪芽孢杆菌Ø灭菌周期约2小时进VHPgassing45-60min排气aeration45-60minVHP决定周期时间和程序的因素Ø3,4,5,6logreductionofspore芽孢菌的减少ؽcycle(6log)½周期ØLoadpattern载荷模式ØGas&temperaturestudy气化过氧化氢和温度间
8、的关系ØWetcondensation/nocondensationcycle湿度凝结/无凝结循环VHP决定周期的参数ØTime时间ØHumidityrh相对湿度ØGasconcentration气体浓度Ø
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