FDA批准二丙酸倍氯米松鼻喷雾剂.pdf

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1、国际药学研究杂志2012年6月第39卷第3期JIntPharmRes，Vo1．39，No．3，June，2012MS／MS中进样。将实测峰值面积与各自内标峰面征分子离子峰，[M+Na]峰响应最高，但测定结果积的比值代入上述标准曲线方程，计算血药浓度，平不稳定。而[M+NH]峰响应虽然较[M+Na]均血药浓度一时间曲线见图3。低，但稳定性良好，通过色谱条件的优化可以满足检测要求。皂苷类化合物[M+Na]稳定性不好与文300250献报道也一致。蛋200在实验中色谱条件主要考察了乙腈和甲醇的流8150越100动相系统，结果表明，用甲醇作为

2、有机相检测的灵敏5O度较高，文献[3]也使用了甲醇的流动相系统。本0研究还发现水相中乙酸铵浓度对检测的灵敏度有显时间(h)著影响，在实验条件下(1～5mmoL／L)乙酸铵浓度图3SD大鼠灌胃给予100mg／kg木通皂苷D水溶液的提高，检测的灵敏度也相应提高，可能与木通皂苷D平均血药浓度-时间曲线(±S。n=6)较难离子化有关。Fig．3Meanplasmaconcentrationversustimeprofileof【参考文献】akebiasaponinDafteroraladministrationofakebiasap-oni

3、nD100mg／kginSDrats(±S，n=6)[1]韦英杰，彭英，陈宁，等．续断皂苷活性成分的综合评价研究[J]．辽宁中医杂志，2009，36(5)：800~02．[2]郑志永．续断苷对人成骨细胞增殖和分化作用研究[J]．山东3讨论中医药大学学报，2006，30(5)：388089．木通皂苷D为皂苷类化合物，大鼠经口灌胃给[3]LiK，DingL，YangZL，eta1．DeterminationofasperosaponinIV药生物利用度较低，很难用高效液相紫外检测inratplasmabyHPLC-ESI—MS[J]．B

4、iomedChromatogr，2010，的方法进行体内血浆样本的分析。LC—MS／MS与之24(9)：550655．相比具有明显的优越性，检测灵敏度高，专属性强，[4]ZhuH，DingL，ShakyaS，eta1．SimultaneousdeterminationofasperosaponinVIanditsactivemetabolitehederagenininratplas—需用血浆量较少，为木通皂苷D的临床前研究提供mabyliquidchromatography·-tandemmassspectrometrywithp

5、osi-·了稳定可靠而又方便易行的检测手段。tive／negativeion-·switchingelectrosprayionizationanditsapplica-·LC．MS／MS法检测血浆样本中木通皂苷D浓度tioninpharmacokineticstudy[J]．JChromtogrB，201l，879文献报道很少，Li等报道的方法母离子使用(3O)：3407-3414．[M+Na]峰。本实验中发现正离子扫描图中无特(收稿日期：2012-02-20修回日期：2012-03-05)新药研究与开发FDA批准二丙酸倍氯米松鼻

6、喷雾剂FDA批准二丙酸倍氯米松鼻喷雾剂用于12岁以上常年性及季节性过敏性鼻炎患者的治疗，包括鼻塞、流涕、打喷嚏和发痒等。对此鼻喷雾剂中任何成分过敏者禁止使用该药。用前应向医师说明近来是否有鼻痛、鼻手术或受伤情况；是否有眼压升高或白内障；是否有结核病或未治疗的真菌、细菌和病毒感染；是否接种过水痘或麻疹疫苗等。该药仅适用于鼻腔，勿喷到眼或口内。应按照医嘱方法使用，不得多用。每天每鼻孔喷2次，共4喷。不良反应包括：鼻出血或溃疡、鹅口疮、伤口愈合减慢，青光眼或白内障，肾上腺分泌不足、过敏反应、免疫力降低和儿童生长缓慢等。FDA批准治疗早产儿

7、呼吸窘迫综合征新药FDA批准治疗早产儿呼吸窘迫综合征新药lucinactant气管内用药。此药为合成的肽类表面活性剂，可迅速改善肺顺应性，安全性和有效性已在大型、多国、1294名患者参与的Ⅲ期临床试验中得到证实。剂量与用法：由受过训练的人员使用气管内插管，按每公斤体重5．8ml给药，48h内可给4次，间隔至少6h。每安瓿含8．5ml悬液，30mg磷脂(22．50mg二棕榈酰磷脂酰胆碱和7．50mg棕榈酰油酰一磷酰甘油钠盐)，4．05mg棕榈酸和0．862mg西那普肽。警告和注意事项：应经常测定肺顺应性变化。此药不能用于急性呼吸窘迫综

8、合征。最常见副作用是气管插管内返流或阻塞。(黄世杰摘)