cnal的相关规则和政策简介

《cnal的相关规则和政策简介》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、CNAL的相关规则和政策（AccreditationRegulationsandPolicy）简介与本实验室的认可申请有关者CNAL/AR01:2002《认可程序规则》CNAL/AR04:2002《认可标志与认可证书管理规则》CNAL/AR07:2002《能力验证规则》CNAL/AR10:2002《量值溯源政策》CNAL/AR11:2002《测量不确定度政策》1CNAL/AR01:2003认可程序规则1.1认可条件认可是自愿的，但申请方必须满足下列条件方可获得认可：具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力。符

2、合CNAL颁布的认可准则。遵守CNAL认可规则、认可政策的有关规定，履行相关义务。附：认可实验室对认可机构的义务和承诺1．遵守认可机构的政策和要求；2．保持认可的检测技术能力；3．积极参加认可机构组织的检测能力验证活动；4．正确使用认可标志；5．及时通报实验室质量体系的变动情况；6．按时足额的交纳认可费用。1.2正式申请按照CNAL秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请费用。CNAL秘书处审查申请方正式提交的申请资料，若提交的资料齐全、填写清楚、正确，对CNAL的相关要求基本了解，质量体系正式运行超过6个月，且进行

3、了完整的内审和管理评审，申请方的运作处于稳定运行状态，则可以正式受理，并在3个月内安排现场评审（申请方造成的延误除外）。1.2正式申请（续）在资料审查、协商或初访过程中秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请方，以便其采取相应的措施。申请方得到正式受理后，只要可能，将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。实验室认可申请书的填写说明1．承检产品的能力达到100%时，则可以填写承检的产品名称和对应的检验方法标准2．如承检的产品能力达不到100%时，则填写承检产品所对应的承检参数；3．使用借用仪器设备要说明；4．使

4、用实验室内部方法要注明。检测领域代码详见17个领域370项产品的分类目录（在网站上查找：www.cnal.org.cn）（详见实验室认可申请书的填写举例）1.3现场评审评审重点：①技术能力的有效性。②量值溯源的政策和应用。③对测量不确定度评定的政策和应用能。④对参加实验室间能力验证和比对结果的评审。⑤内审中不符合项的报告、跟踪和验证的质量。对认可实验室评审的具体要求1．质量体系内审和管理评审的质量；2．质量体系文件受控的理解及控制效果；3．仪器设备检定/校准和确认的总体计划；4．仪器设备检定/校准状态标识的管理；5

5、．质量控制（检测质量保证措施）的总体计划及实施效果；6．外部服务和供应商信息的收集（收集的内容和渠道）；7．人员技术档案的建立与管理；8．仪器设备档案的建立与管理；9．原始记录的信息量和规范性；10．仪器设备期间检查（运行检查）的方法和效果；11．统计技术的应用；12．不确定度的评估及运用；13．检测/校准报告的质量（足够详细的信息，完整的数据和确切的单位制，正确的结论）附：对实验室技术能力的评审方式1．增加现场目击试验比例；2．注重与方法标准的符合性评审；3．没有做过的项目原则上不予承认：①没有试验报告的；②没有

6、经过实验室内部能力评审的；4．强调认可范围的有效性；5．强调认可测试项目而不是“标准”；6．执行的标准应是方法标准，纯粹的规格标准不能获得认可1.4认可评定认可评定定义：认可委员会根据认可条件对文件评审、现场评审或认可规则允许的其他来源得到的客观证据进行符合性审查，以作出认可或维持认可与否的决定。CNAL秘书处负责将评审报告及其推荐意见提交评定委员会，评定委员会对申请认可方与认可要求的符合性进行评价并作出决定。对经评定有异议的，将退回秘书处处理。评定合格的申请方，由秘书处办理批准手续。1.5批准发证CNAL主任签发

7、认可证书。CNAL向已认可机构颁发认可证书和认可通知书，阐明批准的认可范围和授权签字人。认可证书有效期5年。CNAL秘书处负责将获得认可的机构及其被认可范围列入已认可机构名录，予以公布。1.6监督评审监督评审的目的是为了证实已认可机构在认可有效期内持续地符合认可要求，并保证在认可规则和认可准则修订后，及时将有关要求纳入质量体系。所有已认可机构均须接受CNAL的监督评审。已认可机构应在认可批准后的12个月内，接受CNAL安排的第一次定期监督评审，以后每隔18个月应接受一次定期监督评审。每次定期评审的范围可以是认可领域

8、的一部分，以及认可要求的部分内容。在认可有效期内的定期监督评审应覆盖已认可机构的全部领域和认可机构的全部认可要求。定期监督评审不需要已认可机构申请，有关要求与现场评审程序和初次认可相同。定期监督评审应尽可能与已认可机构的扩项评审结合。1.7复评审已认可机构应在认可有效期（5年）到期前6个月向CNAL提出复评审申请。CNAL在认可有效期到期前应根据已认可机构的