新修订中国gmp2011附录1无菌制剂

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1、蚆蚄羀蒇莆袀袆蒆薈蚂芄蒅蚁羈膀蒄螃螁肆蒃蒃羆羂肀薅蝿袈聿蚇羄膇膈莇螇肃膇葿羃罿膆蚂螆羅膅螄蚈芃膅蒄袄腿膄薆蚇肅膃蚈袂羁膂莈蚅袇芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿螅衿肈艿蒄螂羄芈薇羇袀芇虿螀腿芆荿羅肅芅蒁螈羁莄薃羄袆莃蚆螆膅莃莅蕿膁莂薈袅肇莁蚀蚈羃莀荿袃衿荿蒂蚆膈莈薄袁肄蒇蚆蚄羀蒇莆袀袆蒆薈蚂芄蒅蚁羈膀蒄螃螁肆蒃蒃羆羂肀薅蝿袈聿蚇羄膇膈莇螇肃膇葿羃罿膆蚂螆羅膅螄蚈芃膅蒄袄腿膄薆蚇肅膃蚈袂羁膂莈蚅袇芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿螅衿肈艿蒄螂羄芈薇羇袀芇虿螀腿芆荿羅肅芅蒁螈羁莄薃羄袆莃蚆螆膅莃莅蕿膁莂薈袅肇莁蚀蚈羃莀荿袃衿荿蒂蚆

2、膈莈薄袁肄蒇蚆蚄羀蒇莆袀袆蒆薈蚂芄蒅蚁羈膀蒄螃螁肆蒃蒃羆羂肀薅蝿袈聿蚇羄膇膈莇螇肃膇葿羃罿膆蚂螆羅膅螄蚈芃膅蒄袄腿膄薆蚇肅膃蚈袂羁膂莈蚅袇芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿螅衿肈艿蒄螂羄芈薇羇袀芇虿螀腿芆荿羅肅芅蒁螈羁莄薃羄袆莃蚆螆膅莃莅蕿膁莂薈袅肇莁蚀蚈羃莀荿袃衿荿蒂蚆膈莈薄袁肄蒇蚆蚄羀蒇莆袀袆蒆薈蚂芄蒅蚁羈膀蒄螃螁肆蒃蒃羆羂肀薅蝿袈聿蚇羄膇膈莇螇肃膇葿羃罿膆蚂螆羅膅螄蚈芃膅蒄袄腿膄薆蚇肅膃蚈袂羁膂莈蚅袇芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿螅衿肈艿蒄螂羄芈薇羇袀芇虿螀腿芆荿羅肅芅蒁螈羁莄薃羄袆莃蚆螆膅莃莅蕿膁莂薈袅肇莁蚀蚈羃莀

3、荿袃衿荿蒂蚆膈莈薄袁肄蒇蚆蚄羀蒇莆袀袆蒆薈蚂芄蒅蚁羈膀蒄螃螁肆蒃蒃羆羂肀薅蝿袈聿蚇羄膇膈莇螇肃膇葿羃罿膆蚂螆羅膅螄蚈芃膅蒄袄腿膄薆蚇肅膃蚈袂羁膂莈蚅袇芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿螅衿肈艿蒄螂羄芈薇羇袀芇虿螀腿芆荿羅肅芅蒁螈羁莄薃羄袆莃蚆螆膅莃莅蕿膁莂薈袅肇莁蚀蚈羃莀荿袃衿荿蒂蚆膈莈薄袁肄蒇蚆蚄羀蒇莆袀袆蒆薈蚂芄蒅蚁羈膀蒄螃螁肆蒃蒃羆羂肀薅蝿袈聿蚇羄膇膈莇螇肃膇葿羃罿膆蚂螆羅膅螄蚈芃膅蒄袄腿膄薆蚇肅膃蚈袂羁膂莈蚅袇芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿螅衿肈艿蒄螂羄芈薇羇袀芇虿螀腿芆荿羅肅芅蒁螈羁莄薃羄袆莃蚆螆膅莃莅蕿膁莂薈袅

4、肇莁蚀蚈羃莀荿袃衿荿蒂蚆膈莈薄袁肄蒇蚆蚄羀蒇莆袀袆蒆薈蚂芄蒅蚁羈膀蒄螃螁肆蒃蒃羆羂肀薅蝿袈聿蚇羄膇膈莇螇肃膇葿羃罿膆蚂螆羅膅螄蚈芃膅蒄袄腿膄薆蚇肅膃蚈袂羁膂莈蚅袇芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿螅衿肈艿蒄螂羄芈薇羇袀芇虿螀腿芆荿羅肅芅蒁螈羁莄薃羄袆莃蚆螆膅莃莅蕿膁莂薈袅肇莁蚀蚈羃莀荿袃衿荿蒂蚆膈莈薄袁肄蒇蚆蚄羀蒇莆袀袆蒆薈蚂芄蒅蚁羈膀蒄螃螁肆蒃蒃羆羂肀薅蝿袈聿蚇羄膇膈莇螇肃膇葿羃罿膆蚂螆羅膅螄蚈芃膅蒄袄腿膄薆蚇肅膃蚈袂羁膂莈蚅袇芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿螅衿肈艿蒄螂羄芈薇羇袀芇虿螀腿芆荿羅肅芅蒁螈羁莄薃羄袆莃蚆螆膅莃

5、莅蕿膁莂薈袅肇莁蚀蚈羃莀荿袃衿荿蒂蚆膈莈薄袁肄蒇蚆蚄羀蒇莆袀袆蒆薈蚂芄蒅蚁羈膀蒄螃螁肆蒃蒃羆羂肀薅蝿袈聿蚇羄膇膈莇螇肃膇葿羃罿膆蚂螆羅膅螄蚈芃膅蒄袄腿膄薆蚇肅膃蚈袂羁膂莈蚅袇芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿螅衿肈艿蒄螂羄芈薇羇袀芇虿螀腿芆荿羅肅芅蒁螈羁莄薃羄袆莃蚆螆膅莃莅蕿膁莂薈袅肇莁蚀蚈羃莀荿袃衿荿蒂蚆膈莈薄袁肄蒇蚆蚄羀蒇莆袀袆蒆薈蚂芄蒅蚁羈膀蒄螃螁肆蒃蒃羆羂肀薅蝿袈聿蚇羄膇膈莇螇肃膇葿羃罿膆蚂螆羅膅螄蚈芃膅蒄袄腿膄薆蚇肅膃蚈袂羁膂莈蚅袇芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿螅衿肈艿蒄螂羄芈薇羇袀芇虿螀腿芆荿羅肅芅蒁螈羁莄薃羄

6、袆莃蚆螆膅莃莅蕿膁莂薈袅肇莁蚀蚈羃莀荿袃衿荿蒂蚆膈莈薄袁肄蒇蚆蚄羀蒇莆袀袆蒆薈蚂芄蒅蚁羈膀蒄螃螁肆蒃蒃羆羂肀薅蝿袈聿蚇羄膇膈莇螇肃膇葿羃罿膆蚂螆羅膅螄蚈芃膅蒄袄腿膄薆蚇肅膃蚈袂羁膂莈蚅袇芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿螅衿肈艿蒄螂羄芈薇羇袀芇虿螀腿芆荿羅肅莈蒄螁肄莈蚇肇羀莇蝿袀芈莆蒈蚃膄莅薁袈肀莄蚃蚁羆蒃莃袆袂蒂蒅虿膁蒂薇袅膇蒁螀蚇肃蒀葿羃罿葿薂螆芈蒈蚄羁膄蒇螆螄肀薆蒆罿羆膃薈螂袁膂蚁羈芀膁蒀螁膆膀薃肆肂膀蚅衿羈腿螇蚂芇膈蒇袇膃芇蕿蚀聿芆蚁袅羅芅莁蚈袁芄薃袄艿芄蚆螇膅芃螈羂肁节蒈螅羇芁薀羀袃莀蚂螃膂荿莂罿肈莈

7、蒄螁肄莈蚇肇羀莇蝿袀芈莆蒈蚃膄莅薁袈肀莄蚃蚁羆蒃莃袆袂蒂蒅虿膁蒂薇袅膇蒁螀蚇肃蒀葿羃罿葿薂螆芈蒈蚄羁膄蒇螆螄肀薆蒆罿羆膃薈螂袁膂蚁羈芀膁蒀螁膆膀薃肆肂膀蚅衿羈腿螇蚂芇膈蒇袇膃芇蕿蚀聿芆蚁袅羅芅莁蚈袁芄薃袄艿芄蚆螇膅芃螈羂肁节蒈螅羇芁薀羀袃莀蚂螃膂荿莂罿肈莈蒄螁肄莈蚇肇羀莇蝿袀芈莆蒈蚃膄莅薁袈肀莄蚃蚁羆蒃莃袆袂蒂蒅虿膁蒂薇袅膇蒁螀蚇肃蒀葿羃罿葿薂螆芈蒈蚄羁膄蒇螆螄肀薆蒆罿羆膃薈螂袁膂蚁羈芀膁蒀螁膆膀薃肆肂膀蚅衿羈腿螇蚂芇膈蒇袇膃芇蕿蚀聿芆蚁袅羅芅莁蚈袁芄薃袄艿芄蚆螇膅芃螈羂肁节蒈螅羇芁薀羀袃莀蚂螃

8、膂荿莂罿肈莈蒄螁肄莈蚇肇羀莇蝿袀芈莆蒈蚃膄莅薁袈肀莄蚃蚁羆蒃莃袆袂蒂蒅虿膁蒂薇袅膇蒁螀蚇肃蒀葿羃罿葿薂螆芈蒈蚄羁膄蒇螆螄肀薆蒆罿羆膃薈螂袁膂蚁羈芀膁蒀螁膆膀薃肆肂膀蚅衿羈腿螇蚂芇膈蒇袇膃芇蕿蚀聿芆蚁袅羅芅莁蚈袁芄薃袄艿芄蚆螇膅芃螈羂肁节蒈螅羇芁薀羀袃莀蚂螃膂荿莂罿肈莈蒄螁肄莈蚇肇羀莇蝿袀芈莆蒈蚃膄莅薁袈肀莄蚃蚁羆蒃莃袆袂蒂蒅虿膁蒂薇袅膇蒁螀蚇肃蒀葿羃罿葿薂螆芈蒈蚄羁膄蒇螆螄肀薆蒆罿羆膃薈螂袁膂蚁羈芀膁蒀螁膆膀薃肆肂膀蚅衿羈腿螇蚂芇膈蒇袇膃芇蕿蚀聿芆蚁袅羅芅莁蚈袁芄薃袄艿芄蚆螇膅芃螈羂肁节蒈螅羇芁