一次性使用卫生用品卫生标准-辽宁卫生监督.doc

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1、7fa48d1fb87919fbb4f5658f349354a5.doc－2002目次前言…………………………………………………………………………………………………11范围………………………………………………………………………………………………12引用标准…………………………………………………………………………………………13定义………………………………………………………………………………………………14产品卫生指标……………………………………………………………………………………15生产环境卫生指标………………………………………………………………………………26消毒效果生物监测评

2、价…………………………………………………………………………27测试方法…………………………………………………………………………………………28原材料卫生要求…………………………………………………………………………………39生产环境与过程卫生要求………………………………………………………………………310消毒过程要求…………………………………………………………………………………311包装、运输、贮存要求………………………………………………………………………312产品标识要求…………………………………………………………………………………4附录A(标准的附录)产品毒理学测试方法…………

3、………………………………………附录B(标准的附录)产品微生物检测方法…………………………………………………附录C(标准的附录)产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法………………………附录D(标准的附录)产品环氧乙烷残留量测试方法………………………………………附录E(标准的附录)生产环境采样与测试方法……………………………………………附录F(标准的附录)消毒效果生物监测评价方法…………………………………………附录G(标准的附录)培养基与试剂制备……………………………………………………7fa48d1fb87919fbb4f5658f349354a5.doc－2002前言本标准全文强制

4、。GB15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》自1996年发布以来，使生产企业明确了卫生要求和目标，管理部门也有监督监测依据，对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。与此同时，随着产品种类与材料的发展，该标准有一些地方需要完善。因此提出候修订本标准。本标准自实施之日起代替GB15979-1995。本标准的附录A至附录G为标准的附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准负责起草单位：上海市疾病预防控制中心；参加起草单位：宝洁（中国）有限公司、强生（中国）有限公司。本标准主要起草人：沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希各、刘育京。7fa48d1fb87919fb

5、b4f5658f349354a5.doc－2002一次性使用卫生用品卫生标准Hygienicstandardfordisposablesanitaryproducts1范围本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。在本标准中，一次性使用卫生用品是指：本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门，单位或个人，也适合用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位和个人。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文，本标准出版时，所示

6、的版本均为有效。所有标准都会被修订。使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准。3定义本标准采用下列定义。一次性使用卫生用品：使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（搞菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品。产品的性状可以是固体也可以是液体，例如，一次性使用手套或指套（不包括医用手套或指套）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品（包括卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用品（不包括皱纹卫生纸等厕所用纸）、避孕套等。在本标准中统称为7fa48d1fb87919fb

7、b4f5658f349354a5.doc－2002“卫生用品”。4产品卫生指标4.1外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。4.2不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其它损害作用。4.3产品须符合表1中微生物学指标。表1产品种类微生物指标初始污染菌cfu/g细菌菌落总数cfu/g或cfu/ml大肠菌群致病性化脓菌真菌菌落总数cfu/g或cfu/ml手套或指套、纸巾、湿巾、帽子、内裤、电话膜≤200不得检出不得检出≤100抗菌（或抑菌）液体产品≤200不得检