XT-4000i多功能全自动血细胞分析仪体液模式性能验证.pdf

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1、4002重庆医学2013年11月第42卷第33期·临床研究·XT一4000i多功能全自动血细胞分析仪体液模式性能验证王梅，昊燕(重庆医科大学附属第一医院检验科400016)摘要：目的评价日本SYSMEX生产的XT一4000i多功能全自动血细胞分析仪(以下简称XT～4000i分析仪)体液模式的性能。方法采用XT一4000i分析仪分别检测体液模式下各项参数(wBC和RBC)的精密度、准确度、携带污染、仪器测定线性验证。结果WBC～BF精密度为0．90～5．54％，RBC-BF精密度为1．13％～5．13。携带污染率WBC、RBC分别为0

2、．09、0．14；仪器有较宽的WBC和RBC的检测线性；仪器测定与手工镜检的比较结果均满足要求。结论XT一4000i分析仪体液模式各性能均符合仪器的要求范围，可用于临床体液分析检测。关键词：分析仪；性能评价；精密度；准确度；携带物染率doi：10．3969／j．issn．1671—8348．2013．33．009文献标识码：A文章编号：16718348(2013)33—4002—02EvaluationtheperformanceofthebodyfluidmodeontheautomaticanalysissystemXT-400

3、0iWangMei，WuYan(DepartmentofClinicalLaboratory，theFirstaffiliatedHospital，ChongqingMedicalUniversity，Chongqing400016，China)Abstract：ObjectiveToevaluatetheperformanceofthebodyfluidmodeontheautomaticanalysissystem-XT一4000i．MethodsXT一4000ianalyzerwasusedtodetecttheprecisi

4、on，accuracy，carryoverrate，meanwhiletovalidatethedetectionlimitofthepa—rameters(WBCandRBC)．ResultsTherangeoftheprecisionforWBC-BFwas0．90％一5．54，forRBC-BFwas1．13一5．13．Thecarryoverrateswere0．09forWBCand0．14forRBC，respectively．Asforastheanalyzerrange，theresultsofthelinearit

5、yandthedetectionlimitverificationwereinlinewiththerequirementsoftheanalyzer；thecomparisonbetweenthemanualmicroscopyresultsandtheanalyzerresultsmeettherequirementsofXT-4000ianalyzer．ConclusionTheperformanceofXT4000ianalyzerisinlinewiththerequirementsoftheinstrumentrange

6、，whichcanbeusedforclinicalbodyfluidanalysisanddetection．Keywords：automaticanalyzer；precision；accuracy；carryover；clinicalapplication目前检验科常规项目已广泛采用自动化检测，但体液标本(低值，中值，高值)CV~40。因其特殊性尚未能自动化、标准化。体液标本量虽然少，但几1．2．2携带污染率验证(1)实验方案根据CLIS-H56A的乎都是异常标本。无论从人员要求，临床诊断，实验室管理等《体液细胞分析仪评价指南

7、》，取高浓度体液样本，混合均匀后方面都对体液的自动化和标准化工作提出了新要求。同时，仪连续测定3次，测定值分别为H1、H2、H3；再取低浓度体液样器的发展也为这种需求提供了必要基础。在此，以国家行业管本，连续测定3次，测定值分别为u、L2、L3。按公式计算携带理，根据NCCLSEP15一A文件和CuH56一A文件，分析实行T11q污染率。携带污染率一l百1~1-L,ol×1oo％体液检测自动化的可行性，探索标准化检测的要求。XT一4000i多功能全自动血细胞分析仪(以下简称XT一4000i分析仪)体液(2)判断依据与标准：携带污染率

8、按仪器说明书要求：模式能快速筛选体液样本，并对RBC、WBC等主要参数进行WBC—BF≤O．3；RBC—BF≤O．3。定量报告，为了了解该仪器的性能状态，本科对新引进的XT一1．2．3仪器测定WBC／RBC线性验证(1)实验方案：各选