中药注射剂临床应用指南培训

《中药注射剂临床应用指南培训》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、中药注射剂临床应用指南主讲人：吕志芳一、中药注射剂概述1.定义中药注射剂：药材（和饮片）经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂可分为注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液，用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等。2.品种、特点及不可替代性中药注射剂是中药的创新剂型，较传统中药剂型有生物利用度高、药效迅速、作用可靠等优势，尤其是在治疗急性感染行疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病中发挥着不可替代的重要作用。我国共有136种中药注射剂（截至2009年6月）按剂型

2、分：溶液型注射剂、注射用粉针、冻干制品、注射用混悬剂、注射用乳剂按功能主治分：清热解毒类24%；活血化瘀类21%；补益类11%；抗风湿类11；抗肿瘤类9%；清热利湿类7%作用特点—药效迅速，作用力强剂量准确，疗效提高避免药物口服给药的局限性不可替代性—治疗急性感染性、传染性疾病功效显著。清热解毒类中药注射剂具有抗病毒、抗菌、退热及消除内毒素等作用，可用于治疗急性上呼吸道感染，肺部感染，急性胃肠炎和泌尿系统感染，病毒性肝炎等病毒或细菌感染性疾病。常用的有柴胡注射液、清开灵注射剂、双黄连注射剂、痰热清注

3、射液、清热解毒注射液、穿琥宁注射液、鱼腥草注射液、莲必治注射液、热毒宁注射液、苦黄注射液、茵栀黄注射液等，在临床上取得较好疗效。中药注射剂治疗SARS疗效确切，具有西药所没有的优势。国家中医药管理局推荐的新修订的《SARS中医诊疗指南》中提出，可选用清热解毒类注射剂如清开灵注射液、鱼腥草注射液、双黄连注射剂、复方苦参注射液等，适用于早期、进展期的疫毒犯肺证、疫毒壅肺证、肺闭喘憋证。二、不良反应/事件及其处理方法1.中药注射剂的不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

4、。不包括因药物滥用、超量误用、不按规定方法是用药品及中药注射剂本身质量问题等情况所引起的有害反应。因此由于误用、医生不合理用药、药物质量等问题导致的不良事件，不能称为中药注射剂的不良反应。2.中药注射剂的不良事件在药物临床使用中，药物不良事件是指药物治疗过程中出现的任何有害的怀疑与药品有关的医学事件。中药注射剂不良事件是患者或临床试验受试者接受中药注射剂后出现的任何不利的医学事件，但这类事件并非一定与用中药注射剂有因果关系。目前临床不少中药注射剂的不良反应报告是把不良事件报成了不良反应3.常用中药注

5、射剂不良反应/事件的临床表现双黄连注射液及粉针剂不良反应/事件的临床表现：双黄连注射液：以局部过敏反应发生率最高，别表现为皮疹、瘙痒、局部红肿等；全身过敏反应表现为胸闷、心慌、呼吸困难、面色苍白、大汗淋漓等（其中2例死亡），尚见迟发过敏反应；药物热表现为发热、寒战；循环系统反应见诱发心肌梗死致死，房颤，心动过速，期前收缩，血压升高；血管刺激反应表现为血管扩张性头痛、血管神经性水肿、肢体麻木疼痛；消化系统表现为呕吐、腹泻、腹痛、泛酸、肠痉挛；泌尿系统症状见排尿困难；生殖系统症状表现为外阴瘙痒；呼吸系统

6、表现为雾化吸入中剧咳；神经系统表现为头晕、头痛。双黄连粉针剂：同样以局部过敏反应发生率最高，表现为皮疹、瘙痒也有全身过敏反应，表现为胸闷、心慌、呼吸困难、面色苍白、大汗淋漓等（其中1例死亡）药物热表热为发热、寒战；消化系统表现为恶心、呕吐、肠痉挛、喷射状呕吐呼吸系统症状见哮喘加重或诱发哮喘神经系统症状见头晕、头痛；循环系统表现为血压升高，静脉炎泌尿系统反应为血尿、一过性尿闭其他：眼睑或口唇水肿、皮肤或齿龈恍然、上臂疼痛鱼腥草注射液不良反应/事件的主要表现以全身过敏反应发生率最高，主要表现为呼吸困难、

7、面色苍白、口唇发绀、肢冷、脉微局部过敏反应见皮疹、瘙痒、局部疼痛消化系统：腹痛、腹泻、恶心、呕吐、口干血液系统：粒细胞减少、粒细胞偏高、血沉快循环系统：心慌，心悸、胸闷、血压上升、心前区不适、面色潮红呼吸系统：呼吸困难、肺水肿神经系统：晕厥，上唇及鼻咽部麻木清开灵注射液不良反应/事件的主要表现局部过敏反应：皮肤瘙痒、潮红、皮疹全身过敏反应：呼吸困难、烦躁不安、口唇发绀、心慌、肢冷、寒战、发热等，其中5例死亡循环系统：急性左心衰、心动过缓、胸闷、心悸、血管神经性水肿消化系统：轻度腹泻、胃肠不适神经系统

8、：头晕、癫痫发作、幻觉、烦躁、四肢轻瘫泌尿系统：联用甘露醇并发肾衰、眼睑及四肢水肿呼吸系统：咽痒、流涕、流泪、干咳、喉水肿、剧烈打嗝血液系统：白细胞低、尚有出现肢体疼痛、汗出过多引起虚脱的报道。清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，81%的患者存在合并用药情况，8%存在多种药品混合静脉滴注的情况；合并用药品种在1~6种之间，主要为利巴韦林、头孢噻肟钠、地塞米松、林可霉素、双黄连、头孢曲松钠、头孢唑琳娜、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、庆大霉素、氨茶碱、阿米卡星等。死亡主要原