不同剂量 ~(153)sm-edtmp 治疗癌性骨痛疗效的临床观察

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1、第11卷第2期同 位 素Vol.11No.21998年5月JournalofIsotopesMay19981533不同剂量Sm-EDTMP治疗癌性骨痛疗效的临床观察①①②③④①田嘉禾 张锦明 侯庆田 欧阳巧洪 川 玲 何义杰(①中国人民解放军总医院核医学科,北京100853)(②邯郸钢铁公司职工总医院,056001)(③中国人民解放军304医院,北京100039)(④海军总医院,北京100037)153通过国际原子能机构支持的多中心协作,80例癌性骨痛患者接受单次Sm2EDTMP注射,观察单次注射两种不同剂量37GBqög或18.5GBqög对癌性骨痛

2、治疗的效果及副作用。以止痛剂用量变化、主观止痛感觉、局部功能改进、化验等临床指标,连续观察16周。除7例病人在观察期间死亡外,73例存活者中,止痛有效率86.3%;两种剂量的止痛效果、止痛时间、副作用类型及程度等指标一致;用药后疗效持续时间(8.2±4.5)周;50%病例有血相改变,10例有肝功改变;副作用均在4153-6周内恢复;10例止痛无效,其中9例为男性,6例肺癌。结果证实单次Sm2EDTMP注射是有效的骨痛姑息治疗技术;但对终晚期或伴其他组织转移病例,没有根本性改善作用;止痛疗效与副作用153均与剂量无关;男性、肺癌病例治疗无效可能性大。用S

3、m2EDTMP治疗癌性骨痛,确实需要进一步客观、科学评价。153关键词 Sm2EDTMP 骨转移 骨痛 疗效中图法分类号 R817.58153随着医学认识和技术的进步,病人生活质量的改善已成为肿瘤治疗学的重要内容。Sm2EDTMP在治疗因肿瘤转移造成的骨痛、缓解临床症状等方面受到了广泛关注。然而,国内外对这一药物的使用方法、疗效、副作用等方面的报道出入较大。为便于客观、科学地评价和使用153这一药物,本工作拟进行两种剂量、单次注射Sm2EDTMP治疗骨痛的疗效与副作用观察比较。1 材料与方法111 临床病例患者共80例,选自四个医疗单位。参照国际原子能

4、机构区域合作计划(CRP)要求,以严格标准(恶性肿瘤骨转移癌,预计生存期半年以上,治疗前6个月内未进行过放疗、化疗)收集病例,实施治疗并观察记录。其中男性54例,女性26例,年龄30-76岁,平均57岁。所有病例均为恶性肿瘤,伴单发(n=10)或多发(n=70)骨转移,其中5例就诊时已证实有骨外其他器官3国际原子能机构区域合作计划(CRP)资助课题,课题号E1.30.13田嘉禾:男,46岁,主任医师,核医学专业收稿日期:1997206209  修改稿收到日期:1997209215153 第2期     田嘉禾等:不同剂量Sm2EDTMP治疗癌性骨痛疗效

5、的临床观察101转移。所有原发灶、转移灶均经临床、病理及影像学证实。所有病例均有不同程度骨痛,并经X光、骨显像和临床排除非转移瘤性致痛病因。49例应用了不同种类止痛剂,剂量与时间不等。112 治疗用药与方法153Sm2EDTMP由中国原子能科学研究院同位素研究所提供。放射性浓度为1.11-1.52TBqöL,以适量生理盐水稀释,准确按病人体重确定注射剂量。病人随机分为两个剂量组、分别153接受37GBqög(组I)或18.5GBqög(组Ê)Sm2EDTMP,缓慢静脉推注。注射后24h,行全153身骨显像,观察Sm2EDTMP的体内分布。113 疗效观

6、察参考CRP设计的方法基础上,通过3类指标观察治疗效果。1.3.1 止痛剂使用情况 逐日详细记录从治疗前二周至16周期间每日服用止痛剂的次数与用量。为保证结果可比性,在整个观察期间,要求病人不随意改变使用止痛剂类型。1.3.2 主观感觉计分 分别在治疗前,治疗后3、6日,2、3、4、6、8、10、12、14及16周按病人主观感觉改变计分,分值为疼痛消失(4)、明显减轻(3)、有所减轻(2)、无变化(1)和疼痛加重(0)5类,由医生根据病人主诉分别评定并记录。在主观感觉计分时,同时注意记录治疗后一过性疼痛加重(flare)现象。1.3.3 功能评价 由经

7、治医生根据病人的体重、睡眠与进食、疼痛部位骨关节功能改变情况,按上述1.3.2同样时间,综合评价病人整体状况为显著改善、中度改善、有所改善、无改善和恶153化5类,作为对感觉计分法的进一步补充和证明。为保证Sm2EDTMP治疗评价的客观性,注意在病例收集、总结时,排除在本研究前6个月至观察期结束期间,接受过任何其他方式的肿瘤针对性治疗者。114 副作用观察认真记录治疗前、治疗后3日、1、2、4、6、8周,3、4月时全血相、转氨酶、肌酐及尿素氮等化验值。115 统计分析2两组病例的各观察项分布频数及计分结果,用SDAS统计分析软件(万道公司)的V分析,计

8、量结果用t检验分析。2 结果与分析211 临床概况因部分病人家属及送诊医生不愿接受低剂量治疗,

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