xxxx生物工程有限公司质量手册

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1、XXXX生物工程有限公司质量手册受控状态：受控文件文件编号：QM-01-(00)发放号码：01生效日期：2003年8月1日生物工程有限公司质量手册文件编号：QM-01-(00)页码：第1页共2页章节号：0.1标题：目录0.1目录章节号内容0.1目录0.2手册说明0.3手册版序控制0.4颁布令0.5授权书0.6质量手册的管理0.7引用标准、定义与缩写语0.8质量职能分配表0.9手册修改控制1.0企业概况2.0质量方针3.0组织机构及职责权限4.0质量体系要素4.1管理职责4.2质量体系4.3合同评审4.4设计控制4.5文件和资料控

2、制4.6采购4.7客户提供产品的控制4.8产品标识和可追溯性4.9过程控制4.10检验和试验4.11检验、测量和试验设备的控制修改状态/日期修改记录修改单号修改内容批准人/日期生物工程有限公司质量手册文件编号：QM-01-(00)页码：第2页共2页章节号：0.1标题：目录0.1目录章节号内容4.12检验和试验状态4.13不合格品的控制4.14纠正和预防措施4.15搬运、贮存、包装、防护和交付4.16质量记录的控制4.17内部质量审核4.18培训4.19服务4.20统计技术附录一程序文件目录表总页数：共46页（包括封面、内容、附录

3、）修改状态/日期修改记录修改单号修改内容批准人/日期生物工程有限公司质量手册文件编号：QM-01-(00)页码：第1页共1页章节号：0.2标题：手册说明0.2手册说明1、本手册的目的是确定公司的质量方针、质量目标、程序和要求，实施有效的质量体系。2、本手册中有关质量管理体系方面的术语和定义都依据GB/T19000族标准（2000版）。3、本手册按照ISO9002：2000的要求，结合公司的实际情况编写，适用于公司护骨胶囊、调脂胶囊、金维油胶囊等保健品的生产。4、本手册分受控和非受控两种版本，公司内部使用的均为受控版本，需提供给客

4、户及第三方参考的则为非受控版本。5、本手册经公司总经理批准，从2003年8月1日起生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。修改状态/日期修改记录修改单号修改内容批准人/日期生物工程有限公司质量手册文件编号：QM-01-(00)页码：第1页共1页章节号：0.3标题：手册版序控制0.2手册版序控制1．版序：01版2．管理：谢静涛3．拟稿：谢静涛4．审核：韦少明5．批准：陈杰鹏6．批准日期：2003年8月1日7．发行日期：2003年8月1日8．改版原则：文件经10次修改或大幅度修改时进行换版。修改状态/日期修改记录修改单号修改内容批准人

5、/日期生物工程有限公司质量手册文件编号：QM-01-(00)页码：第1页共1页章节号：0.4标题：颁布令0.2颁布令颁布令1、为了进一步健全和完善公司的质量体系，不断提高产品质量，公司按照ISO9002：2000标准的要求，结合本公司的实际情况编写了本质量手册。它是本公司质量管理和质量保证的纲领性文件，现予以批准颁布，自2003年8月1日起实施。2、本手册适用于XXXX生物工程有限公司生产护骨胶囊、调脂胶囊、金维油胶囊等保健品的质量管理领域。3、本手册亦可作为对外提供质量保证和第三方审核时使用。4、本手册发布后，全体员工必须认真

6、学习并严格遵照执行，以确保本公司的产品质量满足客户要求，为公司取得更好的信誉和最佳的效益。XXXX生物工程有限公司总经理：2003年8月1日修改状态/日期修改记录修改单号修改内容批准人/日期生物工程有限公司质量手册文件编号：QM-01-(00)页码：第1页共1页章节号：0.5标题：授权书0.5授权书授权书1、为做好公司的经营管理工作，公司董事会特任命陈杰鹏先生为本公司的最高管理者，负责制定和审核公司的质量方针，实施管理评审，确保质量体系持续有效地满足国家标准的要求，适合于实现组织的质量方针和质量目标。2、为确保质量体系有效运行，

7、特任命韦少明先生为本公司的管理者代表，负责按ISO9002：2000标准的要求建立、实施和保持质量体系，组织实施内部质量审核，向最高管理者汇报质量体系的运行情况，并就质量体系的有关事宜与外部各方联络。XXXX生物工程有限公司2003年8月1日修改状态/日期修改记录修改单号修改内容批准人/日期生物工程有限公司质量手册文件编号：QM-01-（00）页码：第1页共1页章节号：0.6标题：质量手册的管理0.6质量手册的管理1、质量手册由质检部组织编制，管理者代表审核，总经理批准发布。质量手册的解释权归属总经理，总经理不在公司时，授权管理

8、者代表解释。2、质量手册的编号为QM—XX—(XX)，分别表示为质量手册的代号、版本号、修改状态。版本号为阿拉伯数字，依序编订。3、质量手册分为受控文本和非受控文本，在质量手册封面标明受控状态、分发号、手册编号、实施日期等。4、质检部依照文件和资料控制程序的规定