04-02文件控制程序

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1、兰州通用机器制造有限公司企业标准Q/LT.CW.04.02—2009质量管理体系程序文件第三版受控非受控编号●文件控制程序2009－07－30发布2009－07－30实施兰州通用机器制造有限公司Q/LT.CW.04.02—2009文件控制程序第1页/共10页1.目的对公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保文件充分性、适宜性、有效性。2.范围适用于公司建立和运行质量管理体系所需的文件和外来文件的控制。3.术语和定义文件控制是指对文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准，标识、回收和作废的全过程活动的管理。4.职责4.1总经理负责批准颁布公司质量

2、手册。4.2管理者代表负责审核公司质量手册，并负责批准发布与其相关的质量管理程序文件。4.3总师办负责组织质量手册、程序文件及质量体系有关文件的编制、更改、控制、发放、回收、销毁和定期评审。4.4各分厂/部门负责人审核确认质量管理体系程序文件，负责各分厂/部门的专用文件及资料的编制、报批和控制。4.5总工程师负责技术文件输出的批准。研究所/分厂的技术负责人负责技术文件输出的审核、确认。4.6研究所/分厂技术部门负责技术文件输出的编制，并负责归口管理。分厂技术部门负责质量检验文件的编制，并负责归口管理。Q/LT.CW.04.02—2009文件控制程序第2页

3、/共10页研究所负责技术档案室的管理。生产分厂技术质量部门负责图库的管理。4.7质量检查部负责质量检验文件的审核与确认。5.程序5.1文件的分类及保管5.1.1公司文件分类a.技术文件：标准、图样、设计文件、工艺文件和质量检验文件，由相关职能部门归档保存和管理。b.质量手册、过程控制、程序文件由总师办备案保存。5.1.2各分厂文件分类a.过程控制程序文件，支持程序文件的相关制度、标准、实施细则文件，由各分厂自行保管。b.其他质量文件，例如针对产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准、规范适合于特定活动的文件，由各相关的二级单位业务部门保管使用。c.公司管

4、理性文件如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量体系有关的政策、法规文件等，由总师办或公司授权的相关职能部门负责保管。5.2文件的编制、审核、批准、发放a.技术文件的编制、审核、批准按《产品实现策划控制程序》及《产品设计开发控制程序》规定执行。b.《质量手册》及包括所有过程控制的程序文件由总师办组织相关的职Q/LT.CW.04.02—2009文件控制程序第3页/共10页能部门负责编写，由管理者代表或职能部门领导审核。《质量手册》应上报总经理批准、发布；程序文件由管理者代表批准、发布；总师办负责按规定登记、发放。c.为确保文件使用的各个场所都应

5、得到相关文件的适用版本，文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。d.为确保质量管理体系文件始终处于受控状况，文件可分为受控文件和非受控文件，文件受控栏有“●”表示为受控文件，非受控栏有“○”表示为非受控文件。5.3文件的更改5.3.1技术文件的更改由相关职能部门负责实施。5.3.2公司相关程序文件的更改5.3.2.1由起草文件的职能部门填写《文件更改申请单》，经职能部门领导审核，报公司领导或管理者代表批准后更改。5.3.2.2文件更改时应在该页更改处最左端加一竖实线，做出更改标识，并由更改人在文件的“文件修改控制页”上做出记录。记录应标明修改信息，

6、包括：换页标记、修改处数、修改内容、批准修改文件号、修改人签字、修改日期。5.3.2.3文件更改可采用划改方式（改动少时）、补遗方式（改动不多时），当改动量较大时，可采用换页或换版的形式。5.3.2.4程序文件经多次更改或文件需要进行大幅度修改时应进行换页或换版。换页或换版应经批准。换页或换版的文件应使用新的换页标记号或版本号。Q/LT.CW.04.02—2009文件控制程序第4页/共10页5.3.2.5程序文件修改或换版时，如涉及公司体系部门的重大调整，应注明修改单位、修改人。5.3.2.6更改后的程序文件由总师办依据原发放记录逐一发放、记录，并保留更

7、改文件的背景资料、备案、存档。5.3.3其他与质量管理体系相关文件的更改5.3.3.1相关分厂/部门填写《文件更改申请单》，经审批部门审批后，由各相关部门指定人员更改、发放、记录、保存。审批部门负责对所更改的文件背景资料备案、存档。5.3.3.2如文件要作较大更改并重新印发新版本文件时，应经过申请、审核和再次批准后，由总师办或该文件原编制单位依据原发放记录，按本程序5.3及5.4条款的规定要求，在逐一收回旧版本文件的同时，逐一换发新版本文件，以确保有效文件的唯一性。5.4文件的发放5.4.1技术文件的发放由相关职能部门按其规定负责登记发放。5.4.2公司

8、《质量手册》及相关程序文件由总师办组织登记发放；《分手册》及相关的程序文件由分厂