文件控制程序

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1、KLCW.2-01-2017天龙伟业航空航天科技有限公司企业标准KLCW.2-01-2017文件控制程序1范围本标准规定了质量管理体系文件的分类、管理职责、工作程序和相应的质量记录要求。本标准适用于质量管理体系文件的管理。2引用文件KLCW.2-02记录控制程序KLCW.2-08设计和开发控制程序3文件分类3.1公司质量管理体系文件分为技术文件、管理文件和外来文件三大类别。3.2技术文件包括企业技术标准、产品设计文件、工艺文件等。3.3管理文件包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、支持性文件（如质量计划、操作规程）、质量记

2、录等。3.4外来文件包括来自国家、上级部门的质量法律法规、产品标准，来自顾客的产品标准、顾客要求等技术和管理文件。4职责4.1本标准由质量管理、科研、技术部门主管，相关单位协助管理。4.27KLCW.2-01-2017质量管理部门负责质量管理体系文件的管理，科研部门负责科研产品技术文件、工艺文件和相应外来文件的管理，技术部门负责生产产品技术文件、工艺文件和相应外来文件的管理，公司办公室负责对有关上级来文、外来公文及公司行政文件中的质量管理要求进行识别、传递和控制，各职能部门负责与其业务相关的文件管理。4.3档案部门负责产品技术、

3、管理标准管理。5外来文件控制程序5.1有关质量法律法规文件由质量管理部门识别、收集、登记、保持和发放使用。5.2档案部门组织公司有关标准文件的识别、收集、登记、保持和发放使用，并识别和跟踪其标准的修订状态。5.3各职能部门和技术部门所接收的顾客文件（含软件和知识产权文件等）应分类登记，并安排专人进行保持、借阅、使用和归还的管理；借阅和使用应在顾客允许的范围内进行。需要时可转换为公司内部文件进行管理。5.4采购部门识别、收集、登记和保持供方提供的有关文件；需要时，向有关部门和单位提供、借阅。6质量记录控制程序各单位按KLCW.2-

4、02的规定进行质量记录的管理。7质量管理体系文件控制工作程序7.1工作流程质量管理体系文件控制工作流程见图1。策划编制审批发放和使用修改归档和处置结束开始图1质量管理体系文件控制工作流程7KLCW.2-01-20177.2策划7.2.1质量管理部门应识别质量管理体系文件更新时机，策划质量管理体系所需管理类文件的编制工作；各职能部门依据公司质量管理体系文件编制安排，策划所主管业务的程序文件和相应支持性文件（如操作规程、管理细则等）的编制；各单位根据质量活动的实际情况，策划本单位质量活动所需的支持性文件。7.2.2各单位对质量活动管

5、理类文件进行策划时应遵循质量管理八项原则，贯彻预防为主的管理思想，按过程方法对质量管理体系活动进行详尽而周密的策划。7.2.3当无支持性文件而有可能产生不利影响时，应确定和策划编制支持性文件。7.3编制7.3.1质量手册由质量管理部门编制，程序文件由各主管职能部门编制，支持性文件由各主管职能部门组织编制或各单位进行编制。7.3.2各单位组织文件编制时应遵循下列编制原则，展开质量管理体系文件的编制工作：a)满足质量管理体系有关的标准要求；b)适应公司发展，适应产品和顾客的要求；c)工作程序流畅、高效；d)控制措施适宜、有效；e)具

6、有较强的可操作性和可检查性；f)与相关管理规定整体协调，全面控制；g)识别和确定质量记录，所需表格由主管职能部门统一设计和发放；h)文件以企业标准的形式编制，其格式、编号等符合企业标准化要求。7KLCW.2-01-20177.3.3文件编写内容7.3.3.1质量手册质量手册一般包括如下内容：a)目次，各质量活动描述所在的页次；b)前言；c)公司质量方针和质量目标；d)质量管理体系的范围，公司质量管理体系所覆盖的部门和单位，包括任何删减的细节和正当的理由；e)质量管理体系程序文件的引用；f)部门职责和权限；g)质量管理体系所需的过

7、程及资源配置、相互间作用及监视和测量的表述；h)有关的附录资料；i)更改控制的记录表格；j)发布日期等。7.3.3.2程序文件程序文件的内容一般包括：a)文件的名称、标准编号；b)范围；c)引用文件和术语；d)职责；e)工作程序和对质量活动的控制要求（对质量活动的程序、资源配置和要求进行详细描述，并尽可能按流程的顺序进行）；f)质量记录（质量活动所涉及的质量记录及保持单位、保持期、表格的设计单位等）等。7KLCW.2-01-20177.3.3.3支持性文件支持性文件的内容一般包括：a)文件名称（文件所描述质量活动控制的名称）；b

8、)职责（与质量活动相关单位和人员的职责）；c)对关键质量活动的实施要求、规定（对活动的过程、资源和要求进行详细说明，并尽可能按流程进行描述）；d)质量记录（对质量记录的控制要求等）；e)发布日期等。7.3.4文件和质量记录的标准化格式、编号统一在档案部门的指导下