仪器设备试剂.doc

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1、设备清单：设备名称计量标准工艺sop设备操作sop维护规程生产设备磁力搅拌器离心机喷金划膜仪切条机移液枪贴标机高压灭菌锅压壳机灌装机喷码机冰箱封口机pH计除湿机摇床天平纯水仪烘干箱仓储设备冰箱取样车研发设备移液枪磁力搅拌器冰箱天平纯水仪烘干箱离心机pH计喷金划膜仪质控设备pH计移液枪分光光度计酶标仪天平水质集准仪（每周）显微镜电导率仪（每天）电泳系统质控品标准尘埃质控仪（每月）超净台生物安全柜凝胶成像系统原辅料质控标准ACRV1单抗效价检测羊抗小鼠多克隆抗体ACRV1抗原效价检测BSA检测K2CO3氯金酸柠檬酸

2、盐酸Trixton-100PBSTrisTween-20NaCL玻璃纤维素膜聚酯纤维素膜硝酸纤维素膜吸水纸标准品质控PVC板抽提瓶卡壳收集杯移液器纸盒标签铝箔袋干燥剂半成品质量控制标准金标卡控制标准抽提液质量控制标准成品控制标准有效性阴阳符合率重复性批间差批记录特异性（阴性符合率）检出限C/T线相对位置各辅料之间粘合紧密度计量设备质控标准移液器烘干箱pH计天平温度计压力表湿度计压力锅试剂配置标准ACRV1单抗储存液分装ACRV1单抗工作液配置羊抗小鼠多克隆抗体工作液配置羊抗小鼠多克隆抗体储存液分装pH校正液配置

3、ACRV1抗原工作液配置BSA工作液配置K2CO3工作液配置氯金酸工作液配置柠檬酸工作液配置盐酸工作液配置Tris工作液配置抽提液的配置NaCL工作液配置泡膜液配置金标抗体洗液配置抗体包被液配置金标抗体工作液配置盐酸溶液的配置0.1M饱和KCL溶液的配置NAOH溶液配置0.1M生产工艺sop烧金标记泡膜金标垫膜烘干NC膜黏贴划线喷金划线、喷金烘干金标垫切条、样品垫、吸水纸切条PVC板的粘贴PVC板切条金标条烘干组装、压壳装袋封口抽提液灌装抽提瓶贴标喷码装盒装箱储存验证设备超净工作台安全柜烘干箱划膜仪纯水仪环境贴

4、标机压壳机灌装机喷码机封口机除湿机摇床取样车烘干箱水质集准仪电导率仪尘埃质控仪NC膜金标垫样品垫吸水纸PVC板板铝箔袋干燥剂盒子大纸箱试剂：Tween--20Trixon--100二抗