中药饮片管理.doc

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1、中药饮片管理工作制度为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。（一）、采购制度1、采购中药饮片，由仓库管理人员根据本单位临床用药情况提出计划申请，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，从合法的供应单位购买。2、应当验证中药饮片的供应单位的《药品生产经营许可证》《法人营业执照》和销售人员的授权委托书，身份证（复印件）、等有效证件，并存档备查。3、购买国家实行批准文号管理的中药饮剂，还应当验证注册证书并存档备查。4、医院应当与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”。5、医院应当定期对供应单位进行饮片质量评估，并根据

2、评估结果及时调整供应和供应方案。（二）、验收入库制度1、医院中药库管理员对所购的中药饮片，要按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范以及合同规定的质量条款进行验收，验收不合格的不得入库。　　2.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。　　3.运用《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法对所购饮片进行外观检查。　　4.验收购进中药饮片时，中药库管理员对中药饮片的包装、标签、品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。　　5.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还

3、应当检查核对批准文号。　　6.发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。7.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。8.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少二年。（三）、中药饮片保管和养护制度1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理 储存，保证中药饮片储存质量，根据《药品管理法》制定本制度。2、 药库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位， 合理使用仓容，药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm；距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固。 根据中药饮片的保

4、存要求，药品存放应保持通风，干燥，温度不高于30摄氏度，库房相对湿度控制在45%-75%之间。 3、 根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，每日一次 观测并做好温湿度记录，并根据具体情况及时调节，确保药品储存安全。 4、 药品存放实行色标管理。退货药品区---黄色，合格药品区---绿色，不合格药品区---红色；待验区---黄色。 5、 按照药品性能， 性能相近的放在一起，容易串味的药品分区存放. 按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。 6、 保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。 7、 根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量养护检查

5、，并做好养护记录，养护记录应超过有效期一年，但不得少于二年。 7、 每月对各类养护设备定期检查并记录，记录保存二年。（四）、中药饮片的调剂管理制度1、为了加强我院中药片调剂管理，根据《处方管理办法》、《医院中药饮片管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。2、药品名称应当符合《广西壮族自治区中药饮片处方用名与调剂给付规定》规定的规范名称。中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗串斗。3、中药房调剂使用的计量器具必须按照质量技术监督部门的规定期校验，不合格的不得使用。4、调剂人员在调配处方时，要按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调配。对存在“十八反”、“十九畏”

6、、妊娠禁忌、超过常用量等可能引起用药安全总是问题的处方，应当由医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。5、调配时要细心准确，不得估计取药，称量误差不得超过5%；毒性药要每剂分开称量；凡先煎、后下、烊化、冲服、包煎的药材就单包，并在包装上注明煎药方法和患者姓名。6、严格执行复核制度：调配人员将调配好的药品和签字的处方一同交复核人员审核发药。复核人员对照处方逐味核对有无错漏，特别是贵重、毒剧药用量有无称多称少，杜绝差错事故发生；核对无误后，方可签字发出。7、将药品交给患者时，要注意检查药品质量，决不能将霉烂、变质的药品发给患者。同时要主动热情向患者交待煎、服方法，耐心解答患者的提问。8、

7、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时处方有疑问，必须经医生重新审定后方可调配，处方保存两年备查。9、罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量，为每天3—6克。处方保存三年备查。10、非中药房工作人员不得随意进入。中药饮片监督管理机制1、加强中药