中药饮片管理制度.doc

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1、*********大药房有限公司文件名称中药饮片调剂制度编号ZD—24版本号A-1制定人审核人批准人制定时间审核日期执行日期一、目的:为加强中药饮片的调剂管理,保障人民用药安全有效,特制定本制度。二、中药饮片的调配:1、中药饮片必须凭医师开具的处方,经处方人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查。2、中药处方调配员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改。3、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经过处方医师更正或重新签字方可调配、销售。4、严格按配方发药操作规程操作,坚持做到:一审

2、方;二核价;三开票;四配方;五核对;六发药。5、按方配制,称准分匀,对于一方多剂的处方按等量递减逐剂复戥的原则分剂量,总帖误差不超过±2%,分帖误差不超过±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客。6、对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。7、配方营业员不得自带配方,对鉴别不清,有疑问的处方不配,并向顾客讲清情况。8、严格执行物价政策,按规格计价,严禁串规、串级。9、每天配方前必须校对所有衡器,配方完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁。 10、顾客反馈的药品质

3、量问题应认真对待,详细记录,及时解决。*********大药房有限公司文件名称中药饮片的购进制度编号ZD—25版本号A-1制定人审核人批准人制定时间审核日期执行日期一、目的:为加强中药饮片购进质量管理,保障人民用药安全有效,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。二、购进中药饮片,应以质量为前提,严格执行GSP规定购进药品。三、购进药品应为合法企业所生产或经营的药品。四、购进的中药饮片必须符合《中药炮制规范》的质量标准。五、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求,包装须标明产地,合格标志、生产许可证号、生产批号、生产日期、规格重量等。实

4、施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。六、对首营企业应进行包括企业合法资格和质量保证能力的审核,审核由采购员会同质量管理员共同进行,除审核有关资料外,必要时应实地考察,经审核批准合方可进货。七、签订进货合同应明确质量条款。购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符,购货记录应保存不得少于3年。*********大药房有限公司文件名称中药饮片质量验收制度编号ZD—26版本号A-1制定人审核人批准人制定时间审核日期执行日期一、目的:为确保中药饮片质量,发挥中药治病救人的疗效,保障人民用药安全,特制定本制度。二、质量验收员严格按照法定标准和购

5、货合同对购进中药饮片进行逐批验收。三、必须有真实、完整的验收购进记录,验收记录必须保存不得少于3年。内容包括:购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。四、验收中药饮片,包装要符合国家药品包装质量要求,并标示生产企业的名称、地址、采用的炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。实施批准文号的应标示批准文号。五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收,如有疑问请上级药师复验。六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。七、中药饮

6、片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。八、验收应在待验区进行,验收工作应在一个工作日内完成九、验收合格后,验收员应在随货票上签字,验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收,并做拒收记录。*********大药房有限公司文件名称中药饮片出库复核制度编号ZD—27版本号A-1制定人审核人批准人制定时间审核日期执行日期一、目的:为防止发货差错,便于质量跟踪,特制定本制度。二、中药饮片出库应遵循凭票据并复核的发货原则。三、保管员应对实物进行质量检查和数量、品名、产地等项目的核对。四、发现以下问题应停止发货,并报质管员处理:1、药品出现发霉、虫蛀、泛油、易

7、味、变质等情况。2、包装标识模糊不清。五、经检查核对无误,保管员在发货凭证上签名。六、保管员记录出库复核记录,包括产品名称、生产企业、生产批号、数量、出库日期、质量状况等项目,以保证快速准确地进行质量跟踪,记录应保存三年。*********大药房有限公司文件名称中药饮片储存保管制度编号ZD—28版本号A-1制定人审核人批准人制定时间审核日期执行日期一、目的:为保证药品在库储存质量,防止因储存保管不当引起中药饮片的变质,特制定本制度。二、保管员应熟悉中药饮片的性能、储存条件,凭质量验收员签字的入库凭证验收入库,对货单不符、质量异常、发霉、虫蛀等不符合有关规定的,

8、应当拒收,并报质量管理员。三、保管员应

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