中药饮片管理制度.doc

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1、*********大药房有限公司文件名称中药饮片调剂制度编号ZD—24版本号A-1制定人审核人批准人制定时间审核日期执行日期一、目的：为加强中药饮片的调剂管理，保障人民用药安全有效，特制定本制度。二、中药饮片的调配：1、中药饮片必须凭医师开具的处方，经处方人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。2、中药处方调配员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改。3、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经过处方医师更正或重新签字方可调配、销售。4、严格按配方发药操作规程操作，坚持做到：一审

2、方；二核价；三开票；四配方；五核对；六发药。5、按方配制，称准分匀，对于一方多剂的处方按等量递减逐剂复戥的原则分剂量，总帖误差不超过±2%，分帖误差不超过±5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。6、对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。7、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客讲清情况。8、严格执行物价政策，按规格计价，严禁串规、串级。9、每天配方前必须校对所有衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁。　10、顾客反馈的药品质

3、量问题应认真对待，详细记录，及时解决。*********大药房有限公司文件名称中药饮片的购进制度编号ZD—25版本号A-1制定人审核人批准人制定时间审核日期执行日期一、目的：为加强中药饮片购进质量管理，保障人民用药安全有效，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。二、购进中药饮片，应以质量为前提，严格执行GSP规定购进药品。三、购进药品应为合法企业所生产或经营的药品。四、购进的中药饮片必须符合《中药炮制规范》的质量标准。五、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求，包装须标明产地，合格标志、生产许可证号、生产批号、生产日期、规格重量等。实

4、施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。六、对首营企业应进行包括企业合法资格和质量保证能力的审核，审核由采购员会同质量管理员共同进行，除审核有关资料外，必要时应实地考察，经审核批准合方可进货。七、签订进货合同应明确质量条款。购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，购货记录应保存不得少于3年。*********大药房有限公司文件名称中药饮片质量验收制度编号ZD—26版本号A-1制定人审核人批准人制定时间审核日期执行日期一、目的：为确保中药饮片质量，发挥中药治病救人的疗效，保障人民用药安全，特制定本制度。二、质量验收员严格按照法定标准和购

5、货合同对购进中药饮片进行逐批验收。三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于3年。内容包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的名称、地址、采用的炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。实施批准文号的应标示批准文号。五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。七、中药饮

6、片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成九、验收合格后，验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收，并做拒收记录。*********大药房有限公司文件名称中药饮片出库复核制度编号ZD—27版本号A-1制定人审核人批准人制定时间审核日期执行日期一、目的：为防止发货差错，便于质量跟踪，特制定本制度。二、中药饮片出库应遵循凭票据并复核的发货原则。三、保管员应对实物进行质量检查和数量、品名、产地等项目的核对。四、发现以下问题应停止发货，并报质管员处理：1、药品出现发霉、虫蛀、泛油、易

7、味、变质等情况。2、包装标识模糊不清。五、经检查核对无误，保管员在发货凭证上签名。六、保管员记录出库复核记录，包括产品名称、生产企业、生产批号、数量、出库日期、质量状况等项目，以保证快速准确地进行质量跟踪，记录应保存三年。*********大药房有限公司文件名称中药饮片储存保管制度编号ZD—28版本号A-1制定人审核人批准人制定时间审核日期执行日期一、目的：为保证药品在库储存质量，防止因储存保管不当引起中药饮片的变质，特制定本制度。二、保管员应熟悉中药饮片的性能、储存条件，凭质量验收员签字的入库凭证验收入库，对货单不符、质量异常、发霉、虫蛀等不符合有关规定的，

8、应当拒收，并报质量管理员。三、保管员应