中药饮片管理制度　

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1、******有限公司　　题目：中药饮片质量管理制度　　共2页第1页　　文件编码：QMGSP200701-1/0　起草部门：质管部　起草人：李聪　　起草日期：2007.06.20　　　审阅人：　　批准人：　　　批准日期：　　执行日期：　变更记载：　修订号：批准日期：执行日期：　　变更原因及目的：　　　一、  中药饮片采购：　1.  为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。　　2.  中药饮片的购进坚持“按需进

2、货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。　　3.  供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。　　　4.  中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。　　5.  购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。　　6.  应向具有合法证照的供货企业购进。　　　7.  购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复

3、印件。　　　8.  该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。　附21　　　　二、  中药饮片质量管理：　　　1.  中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。　2.  在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。　　3

4、.  中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。　4.  严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。　　　5.  零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。　　6.  客户反馈的质量信息及时处理。　　　　　附21　　　　*****有限公司　　　　　题目：中药标本柜管理的规定　　共1页第1页　　文件编码：QMGSP200702-1/0　　起草部门：质管部　起草人：李聪　　　起草日期：2007.06.20　　　审阅人：　批准人：　　　批准

5、日期：　　执行日期：　　　变更记载：　　修订号：批准日期：执行日期：　　变更原因及目的：　　　　一、中药标本柜应由熟悉中药性质、药品储存、保管和养护知识，并经专业培训合格的验收、养护人员负责管理。　　二、   中药饮片标本从收（采）集到制作应符合药品的性质和展示条件，并做好中药标本管理记录。　三、   为使中药饮片标本新鲜、久存，中药饮片标本应置标本瓶内。标本室为阴凉、干燥、避光。没有部门主管批准，任何人无权借出或它用。　　　四、  中药饮片标本应定期检查，做好防潮、防尘、防虫、防鼠等养护工作。管理人员应根据温、湿度变

6、化，采取相应的养护措施，并做好记录。　　　五、  保管人员应勤做卫生，保持中药标本柜整洁、干净、安全。　　　　　附21　　　　********有限公司　　　　题目：中药饮片养护操作方法　　共4页第1页　　文件编码：QMGSP200704-1/0　　　起草部门：质管部　　起草人：李聪　　起草日期：2007.06.20　　审阅人：　批准人：　　批准日期：　　　执行日期：　　变更记载：　　修订号：批准日期：执行日期：　　变更原因及目的：　　　一、目的：为了保证中药饮片的在库质量，根据其性质和质量变异现象，对中药饮片可进行干燥

7、、吸潮、熏蒸等科学合理的养护，特制定本操作方法。　二、适应对象：中药饮片管理人员、养护人员　三、职责：药品养护员要按本法要求进行药品养护。　　四、药品养护操作方法：　1、干燥法。　　　根据公司具体情况干燥法可以采用日晒方法。对适用该法养护的饮片可以直接置于太阳光下晒至干燥，不能高温晒制的饮片不得采用此法。　　　日晒法：　　　日晒就是利用太阳的热能及紫外线将害虫及霉菌杀死的方法。日晒法适用于不怕变色、不怕融化和破碎的药材。一般使用根、茎类药材。而全草及花类、叶类药材不能采取曝晒，只能晾晒。一般的做法：选择晴朗的天气，将药

8、材摊晒在晒场上，在烈日下曝晒，并时时翻动，使其受热均匀。当温度达到45℃～50℃时，即可将霉、虫杀死。晒后待余热散去，然后包装。　　　附21　　　　2、吸潮法　　吸潮法主要是采用开空调除湿，使空气中的水分或者药材中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境，达到去虫去霉的目的。　4、低温冷藏法　有些含糖或脂肪类的中药材在夏季易受高