仓库温湿度控制操作程序.doc

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1、XXXX药业有限公司质量管理体系文件－操作程序　　　　　　　第4页共4页仓库温湿度预防报警操作程序文件名称：仓库温湿度预防报警控制程序编号：LF-QP-034-2014起草部门：质管部起草人：审阅人：批准人：起草日期：审阅日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：分发至：总经理、副总经理、质管部、公司办公室、储运部、信息管理部版次号：D/01.目的：规范仓库温湿度预防报警控制程序。2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（第90号令）、《药品流通管理办法》等法律法规。3.适用范围：公司仓库，包括常温库、阴凉库

2、、特殊管理药品库、冷库等。4、职责：本公司储运部的储存、养护人员对本制度的实施负责，质量管理部负责指导和监督储存、养护环节的温湿度管理工作。5.GSP要求的库房温湿度标准（1）阴凉库：温度为≦20℃，湿度：35－75％．（2）常温库：温度为10－30℃，湿度：35－75％．（3）冷库：温度为2－8℃，湿度：35－75％．6.温湿度控制预防超标常用方法：为了保护仓储物品的质量，创造适宜于物品储存的环境，当库内温湿度适宜物品储存时，就要设法防止库外气候对库内产生的不利影响；当库内温湿度不适宜物品储存时，就要及时采取有效措施调节

3、库内的温湿度。实践证明，处理采用空调、除湿机、加湿机等机械方法措施之外，采用密封、通风、吸潮、加湿相结合的低成本办法，是控制和调节库内温湿度行之有效的办法。6.1密封。密封的作用是防止或减弱库外不适宜的温湿度对库内的影响，以尽量使库内保持相对稳定适宜的温湿度。库房密封的重点是门窗、缝隙，具体的做法一般是把全部门窗边缘通过胶黏剂（如乳胶或聚氨酯等）用呢条或绒布镶嵌起来，铁门铁窗可以嵌以橡皮条。夏季高温时段，窗户应挂厚窗帘以便在不通风时遮光和保温。6.2通风。空气是从压力大的地方向压力小的地方流动。正确通风，不仅可以调节与改善

4、库内的温湿度，还能及时地散发物品及包装物的多余水分，按通风门的的不同，可分为利用通4XXXX药业有限公司质量管理体系文件－操作程序　　　　　　　第4页共4页文件名称：仓库温湿度预防报警控制程序编号：LF-QP-034-2014风降温(或增湿)和利用通风散潮两种。通风时应查看库外温湿度表，根据库外温湿度表的温度来决定库内通风时间长短和通风时开启门窗的数目。6.3吸潮。在梅雨季节或阴雨天，当库内湿度过高，不适宜物品保管，而库外湿度过大，也不宜进行通风散潮时，可以在密封库内用吸潮的办法降低库内湿度。仓库中通常使用的吸潮剂有氯化钙

5、、硅胶、竹炭包等。6.4加湿。利用水分自然蒸发的方式增加空气湿度。可以通过人工洒水的方式进行。洒水时要注意洒水均匀，与洒水适量。6.5机械方法调控温湿度。使用空调、抽湿机、除湿机等机械方法是最直接最有效的温湿度调控方法。当普通低成本温湿度调控方法无法调控温湿度时，需要使用机械方法调控温湿度。7.温湿度监测和仓库日常巡查仓库保管员应随时注意自动温度监控系统的温湿度数据。每日最少两次查看自动温度监控系统中的温湿度数据并巡查仓库。根据具体情况要适时增加监控巡查次数，如夏季高温季节、春季梅雨季节。（1）第一次，上班后30分钟内（2

6、）第二次，下班前30分钟前（3）其他，根据具体情况自行掌握8.温湿度控制“以防为主、防治结合”原则仓库温湿度控制“以防为主、防治结合”原则。当常温库温度接近28℃，阴凉库温度接近18℃，湿度低到40%，湿度高到70%，即要提前做好预防措施，可以先考虑采用密封、通风、吸湿、加湿等低成本办法进行提前预防，当低成本方法无法控制温湿度时，及时采用高成本但直接高效的机械温湿度控制办法进行控制。8.1温湿度超标的预防控制本着省电节低成本的原则，在符合GSP要求的温湿度标准的前提下，在日常库房温湿度控制指导范围：8.1.1阴凉库：若自然

7、室温度为≦19℃，可不开启空调，使用通风；当室内温度>20℃而室外温度≦20℃时，可以使用通风的方法降温。8.1.2常温库：若自然室温度为≦29℃，可不开启空调；当室内温度>30℃而室外温度≦30℃时，可以使用通风的方法降温。4XXXX药业有限公司质量管理体系文件－操作程序　　　　　　　第4页共4页文件名称：仓库温湿度预防报警控制程序编号：LF-QP-034-20148.1.3冷库：温度可设定为5－8℃。8.1.4湿度：湿度小于40%，即要进行人工洒水加湿，或使用加湿器进行加湿。湿度大于70％时，可使用除湿机或空调抽湿。8

8、.2提前预防考虑昼夜因素一般情况，白天中午2点前温度呈上升趋势，中午2殿后温度呈下降趋势。一天内温度较低的时间一般是夜间10点至凌晨6点。利用这一趋势规律，要注意及时查看及时增减开启空调数量或合理设置空调温度。要注意上班后30分钟内、下班前30分钟前，要做好温湿度控制预防措施。8.3提前预防考虑季节因素