全球医药外包新动向-论文.pdf

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1、第22卷第4期精细与专用化学品Apr．20142014年4月FineandSpecialtyChemicals·1·嗣嗣竭全球医药外包新动向郭晓丹(中国医药保健品进出口商会，北京100010)摘要：通过研究全球医药外包市场形势及发展趋势，结合我国医药外包产业发展现状，提出我国医药外包产业发展的建议。关键词：医药外包；合同生产；高效价生产ThedevelopingtrendofglobalpharmaoutsourcingGU0Xiao—dan(ChinaChamberofCommerceforImp．8LExp．ofMedicinesandHealthPro

2、ducts，Beijing100010，China)Abstract：ThroughtheresearchofmarketsituationanddevelopingtrendofglobalpharmaoutsourcingandanalyzingthecurrentdevelopingsituationofChinesepharmaoutsourcingindustry，thesuggestionsforthefuturedevelopmentofChinesepharmaoutsourcingindustrywereprovided．Keywords：

3、pharmaoutsourcing；contractmanufacturing；highpotencymanufacturing据意大利化工仿制药协会(CPA)统计，全球在全球市场的份额有望达到21．3。中国在全球合同研发组织(CROs)和合同生产组织(CMOs)医药外包市场中所占份额也将从2012年的12．2的收入已经从2000年的210亿美元增长到2012年上升到2017年的19．2。相比之下，到2017年，的720亿美元，其中CMOs占市场份额的2／3，为美国和西欧医药外包市场的全球份额预计将会下470亿美元，CROs为250亿美元。降，从2012年的

4、33．7和25分别下降到在全球合同生产业务中，原料药和中间体生产24．9和17．1。外包占了合同生产的64，约300亿美元；成品l全球医药外包产业市场形势药的合同生产仅占9．4，约45亿美元；成品药研发约占合同生产市场份额的15，为7O亿美1．1医药中间体和原料药生产商日益增多元；包装标签和其他服务外包份额约为55亿美元。2012年，澳大利亚CedarburgHauser制药公在原料药和中间体生产外包市场中，委托合成司(简称CHP，专门从事小分子API和药物中间(主要为创新原料药或品牌原料药)占了4O，约体开发及生产)对其位于美国威斯康星州的原料药12O亿美

5、元；付费生产占6O，约180亿美元。(API)生产厂进行改造，通过增添反应器和冷却根据CPA的分析，全球外包市场未来5年将装置，改善GMP生产装备中的空气输送系统，以以13．6的平均增速快速增长，预计到2017年将及安装反渗透水系统，提高查找故障的能力，实现达到1360亿美元。其中CRO业务将会以11．4API生产产能的提升和安全性的升级。正如CHP的年均增速增长，到2017年将达到430亿美元；负责人所说，此次改良可将公司反应器的生产总量CMO年均增速14．6，到2017年将达到930亿提高近5O，新增反应器产量所带来的灵活性能美元。亚太地区将成为全球外包

6、增长最快的地区，够更好地为CHP客户提供持续服务和降低成本。特别是中国和印度。2012年，印度医药外包仅占此次提产及额外的升级也是因为市场对商业化API全球市场份额的8．3，预计未来5年将会增长3合同制造日益增长的需求，升级工作旨在改善安全倍，到2017年，将成为全球第二大医药外包市场，性和提供良好的生产规范(GMP)系统。收稿日期：2014—03—02作者简介：郭晓丹，女，中国医药保健品进出t：l商会西药制荆分会副秘书长，主要研究领域包括医药政策、医药经济运行观察、国际医药贸易等。已公开发表文章多篇。·2·精细与专用化学品第22卷第4期2013年2月，美国

7、雅宝公司(Albemarle)宣生产厂和相关设备已经通过FDA检查。该公司专布，其精细化工服务业务被批准，并开始扩建其位业从事小分子委托合成及制造服务，全面满足制于宾夕法尼亚州的定制生产工厂。公司预计投入药、农业和特殊化学品行业的需求，委托制造服务3000万美元扩展该工厂的定制生产项目，并改善达9O以上。该公司还将总部从兰根非尔德搬迁基础设施以便于未来进一步扩张，新产能将于到勒沃库森，以便于实现生产、商业和集团管理的2014年第一季度末投入运营。一体化，该项业务计划于2014年1月底完成。2013年7月，瑞士斯福瑞开始在南通投产建从2012年至今，一些精细化

8、学品生产商进行设2500t／a原料药及中间体项目，并