应用二级标准检测系统建立云南省血细胞分析溯源体系-论文.pdf

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1、重庆医学2014年6月第43卷第16期2041·经验交流·应用二级标准检测系统建立云南省血细胞分析溯源体系陈玲，牛华，马顺高，李从凤，孙武，董云华，平竹仙，侯香萍，马玉林(1．云南省临床检验中心，昆明650032；2．云南省大理州人民医院671000；3．云南省弥渡县人民医院675600)摘要：目的以云南省血细胞分析二级参考实验室定值的具有溯源性的定值新鲜血建立省、地州、县级血细胞分析溯源体系。方法用二级标准检测系统定值的新鲜血，选择具有较好实验室管理和规范化操作技术水平的地区级实验室的检测系统作为第三级溯源体系进行溯源，通过用该检测系统定值的新鲜血对县级医院的检测系统进行校准。结果

2、第三级溯源体系溯源链完整，该溯源体系有较高的精密度和准确度。各项结果的偏差分布范围是：白细胞(wBC)1．21％～1．52％；红细胞(RBC)1．O2％～1．O8；血红蛋白(Hb)一0．68～0．78；血细胞比容(HCT)一2．03～0．62；血小板(PLT)一2．96～2．85；通过第三级溯源系统定值的新鲜血对县级医院实验室血细胞分析系统进行校准。各项结果的偏差分布范围是：WBC1．32～1．88；RBC0．93～1．1O；Hb一0．97～1．16；HCT一0．19～2．06；PLT一3．00～一2．19。结论利用定值新鲜血建立用配套校准物以外的血细胞分析溯源体系，解决当前云南省州

3、、县级实验室血细胞分析溯源存在的实际问题，为各区域内医院血细胞分析检测结果的准确和检验结果互认提供了质量保障。关键词：血细胞分析；溯源；二级标准检测系统；定值新鲜血doi：10．3969／j．issn．1671—8348．2014．16．024文献标识码：B文章编号：1671-8348(2014)16-2041—03血细胞分析是临床最常用的实验室检测项目之一，其结果证该系统结果的稳定性。(2)室内质控监控项目：白细胞的准确性直接影响患者的诊断和治疗。根据国际血液学标准(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、化委员会(internationalcounci

4、lforstandardizati0ninhaematol—平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(McH)、平ogy，ICSH)颁布文件的要求，血细胞分析的检测结果只有溯源均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血小板(PLT)。至参考方法，才能保证结果的可比性和准确性_】_3]。但由于配1．4县级血细胞分析系统选择弥渡县人民医院检验科的套校准物的价格高、进口困难、有效期短且难以及时获得等特ABX—DF120血细胞分析仪为实验仪器。点，使校准物的使用难以得到推广。此外，一些检测系统无配1．5定值新鲜血由云南省血细胞二级比对实验室提供定值套的校准物，导致用户无法进行校准。为了解决血

5、细胞分析的的新鲜血，定值结果溯源至血细胞分析参考方法。用多个乙二校准难以实施的问题，卫生部临床检验中心在全国范围内建立胺四乙酸(EDTA)抗凝的容积为9mL的真空采血管，采集健了血细胞分析二级溯源体系，使用定值新鲜血进行仪器的校准康人血，将血液混匀后分装至2mL的采血管中_8]。提供了另一条可行的溯源途径L4]。但以新鲜血作为校准物是1．6实施方法用云南省血细胞二级比对实验室提供定值的有保存时间和条件限制的，需要有不同地区的实验室一起来承新鲜血在8h以内对仪器进行校准，然后再用校准后的Sys—担建立溯源体系的工作_5]。云南省临床检验中心将溯源链延mexXE一2100标准仪器给健康人

6、新鲜血定值，对县级医院实验伸，建立了第三级溯源体系解决目前血细胞分析的溯源难以实室的仪器进行校准，建立云南省第三级溯源体系。(1)校准方施的问题。法：按照《血液分析仪校准规范化的建议》，对血细胞分析仪进1资料与方法行校准。(2)校准项目：wBC、RBC、Hb、HCT、PLT。1．1第三级溯源体系选择大理州人民医院检验科作为第三2结果级溯源体系，该实验室设备优良、技术先进，人员素质较高并且2．1云南省血细胞分析二级标准检测系统云南省临床检验长期以来对血细胞分析系统进行规范化的管理。中心于2003年建立了该系统并与卫生部二级标准检测系统进1．2仪器选择该实验室SysmexXE一2100为

7、标准仪器，该行结果比对，已持续比对了8年多。各项目的精密度和准确度仪器应使用配套试剂，用配套校准物定期(半年)对仪器进行校控制较好，WBC、RBC、Hb、HCT、MCV的变异系数小于准，规范开展室内质量控制，室内质控精密度较好，参加室间质1．9，PLT的变异系数小于2．91；WBC、RBC、Hb、HCT、量评价成绩优秀。MCV偏差小于±1．7，PLT偏差小于士5．5。该系统能保1．3软件在该仪器上安装由云南省临床检验中心开发的室证对新鲜血进行准确定值，使其