维生素C注射液颜色稳定性考察-论文.pdf

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1、药物临床F家庭心理医生amiIYpsychoIogiCaIdoctor2014年8月第8期维生素C注射液颜色稳定性考察赵玉欣(神威药业集团有限公司河北省石家庄市栾城县051430)摘要:实验主要对维生素c注射液的颜色的稳定性进行了考察,通过实验找到了生产过程中严格控制的条件,从而提高了制荆颜色的稳定性。关键词:维生素c注射液;颜色;稳定性【中图分类号】R4533【文献标识码】A【文章编号】1672—8602(2014)08—0162—01维生素C注射液为维生素类药,维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成,可降低毛细血管的通透性,加速血液的凝固,刺激

2、凝血功能,促进铁在肠内吸收,促使血脂下降,增加对感染的抵抗力,参与解毒功能,且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。用于防治坏血病,各种急、慢性传染性疾病及紫瘫等的辅助治疗。但由于维生素c注射液特别易氧化分解变色,所以在生产及贮存过程中必须严格控制及考察,以达到有效提高制剂稳定性的目的。以下是对维生素C注射液颜色稳定性的考察情况,现将实验结果报告如下:1实验方法11残氧量:取维C配制成2ml:05g的注射液,第一份直接用注射用水溶解,配制,灌封时充氮使药液液面微微吹动(样1),第二份用经二氧化碳饱和的注射液用水溶解,配制,整个配制过程充二氧化碳,灌封时使药液液面被吹

3、起小窝(样2)。水浴加热60min前后,测含量,吸收度。12抗氧化剂:配制维C2ml:O5g的注射液,第一份不加抗氧化剂(样1),第二份加0.2%3.结果分析从上述结果中可以看到,安瓿瓶中的残氧量、抗氧化剂、药液PH值对维生的焦亚硫酸氢钠(样2)。水浴加热60min~后,测含量,吸收度。素C注射液稳定性均具有影响。维生素c注射液含量和颜色的不稳定主要原因是1.3PH值维生素c具有烯二醇结构,这种结构决定了维生素C具有极强的还原性,极易氧配制维C2ml:0.5g的注射液,第一份调PH至4.5(样1),第二份调PH至6.0化。同时本品自身还有一种具糖类性质,它可在酸性条件下水解,脱

4、羧生成戊糖,(样2),第=i份调PH值至75(样3)水浴加热60min前后,测含量,吸收度。戊糖再失水又转变为糖醛,最后聚合呈色,从而使维生素c注射液含量和颜色发2结果对上述样品按照标准要求进行检测,结果如下生变化。PH值在6.0,有抗氧剂,充氮充足的条件下较稳定。表1残氧量的影响综上所述,在维生素c注射液制剂生产过程中,应使用经隋性气体饱和过的注射液用水,加入抗氧化剂,PH值控在6.0左右,灌封过程中充足惰性气体,提高产品颜色含量稳定性。一例接种麻风疫苗后出现麻疹合并风疹病例的调查报告周萍刘梅军宁夏石嘴山市疾病预防控制中心宁夏石嘴山753000摘要:对一例接种麻风疫苗后出现麻

5、疹合并风疹病例的调查,提出现阶段开展基因特征分析,对鉴别“麻疹野病毒感染病例”与“麻疹疫苗相关病例”的重要意叉。关键词:麻疹野病毒感染病倒;麻疹疫苗相关病例;基因特征【中图分类号】R186【文献标识码】A【文章编号】1672—8602(2014)08-0162-011对象与方法3.1由于患儿于2014年3月24日接种1剂次麻风疫苗,4月12日发热,41.1对象患儿,男,2013年2月9日出生。2014年4月22El,在我市月22日出诊,因此仅凭血清麻疹IgM抗体阳性、风疹lgM抗体阳性结果以及流一所地市级医疗机构就诊,被该医疗机构报告为“麻疹疑似病例”。行病学信息进行分类依据还

6、不足,主要依据于咽拭子核酸检测麻疹阳性、风疹阳1.2方法根据《全目麻疹监测方案》监测病例定义与分类标准进行报告性结果。以及分类;流行病学监测与实验室监测要求开展相关工作;监测指标均达到相关3.2从流行病学调查分析:患儿有出疹,伴发热,但无咳嗽等呼吸道症状:标准。出疹在接种麻风疫苗后29日;血标本采集在接种疫苗后29日,且检测IgM抗1.3实验窒测定血清IgM抗体检测应用统一标准的ELISA方法⋯,核酸体阳性;由于患儿为外省户籍外省居住儿童,就诊后随即回家治疗,无法对密接检测采用ReahimeRT—PCR。依据《麻疹诊断标准及处理原则》WS296—2008。同开展进一步的流行病学

7、调查,虽电话联系,但该病例是否在该居住地引起续发病时开展麻疹及风疹检测。例的流行病学调查依据不足,即是否传播麻疹病毒依据不足,该患儿为“麻疹、2结果风疹野病毒感染引起的病例”还是“接种疫苗后引起的疫苗相关病例”,从目前21流行病学调查信息报告当日,报告地县区级疾病预防控制中心立即的流行病学调查信息以及实验室检测结果仍无法确定。还需借助于实验室麻疹病砰展现场流行病学调查。情况为:患儿为来我市医疗机构就诊的~名外省户籍外毒分离与基因定型结果。省居住儿童。出生时间2013年2月9日,于2014年3

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