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时间:2018-10-31
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1、维生素C注射液稳定性研究摘要:维生素C注射液是人体从外界获取维生素C的重要来源,对于人体某些疾病有着很好的疗效。文章利用恒温加热初匀速实验法计算出维生素C注射液在常温下的保存时间为1.5年,并通过实验验证抗氧化剂、金属离子、保存温度、溶液pH对于维生素C注射液保存的影响,结果表明:加入抗氧化剂后维生素C注射液的分解速度明显减慢;Cu2+的加入明显加快了维生素C注射液的分解速度,且加入浓度越大,分解越快;在常温下保存时分解速度最慢;保持pH在6.0-6.5之间时分解速度最慢。经过实验探究后,可以对于维生
2、素C注射液的保存起到指导作用并给出一定的理论依据。关键词:维生素C注射液,初匀速实验,稳定性,影响因素1引言维生素C又名抗坏血酸,是水溶性维生素中的一种,是维持人体正常新陈代谢和生命机能的必须物质。人体维生素C需求量不大,主要是靠从食物等外界载体获取,自身不能合成,如果不能及时获得,会出现相应的病症,如坏血病、感冒、克山病、重金属中毒、贫血等。由于维生素C的重要作用,使其在临床上有着广泛的应用,现阶段维生素C类药品重要有片剂、泡腾片、颗粒剂、口含片、注射液等,其中以注射液最为常用。由于维生素C注射液在
3、生产过程中会加入一些辅助试剂(如活性炭等)及其它因素(如生产设备中金属离子、储存设备等)的影响,会导致维生素C注射液在使用过程中出现发黄等现象,造成药剂质量被影响,可能会影响到药剂使用时的临床效果。因此,本文利用恒温加热初匀速实验法计算出维生素C注射液在常温下的保存时间,并通过实验讨论,探究抗氧化剂、金属离子、保存温度、溶液pH对于维生素C注射液保存的影响。为维生素C注射液的保存提供良好的建议和理论依据。2恒温加热初匀速实验2.1仪器水浴锅、紫外分光光度计、pH计、带塞锥形瓶、容量瓶、蒸馏水、10ml
4、毫升吸量管、25ml比色管、温度计62.2试剂市售维生素C注射液、抗坏血酸标准品(CDCT-C10303000)、硫代硫酸钠、硫脲、1mol/L盐酸、碳酸氢钠、硫酸铜。除标准品外其他试剂均为分析纯,实验用水为纯净水。2.3计算公式(1)(2)2.4标准曲线绘制准确称取0.0200g抗坏血酸标准品于50ml烧杯中,用1%草酸将其溶解后,转移至100ml容量瓶中,定容,摇匀。此溶液中维生素C含量为20mg/ml。将20mg/ml上述溶液逐级稀释为0、5、10、15、20ug/ml,按照说明书将仪器调节到最
5、佳状态,在紫外分光光度计上分别测定上述溶液的吸光度,以浓度为横坐标,吸光度为纵坐标,绘制标准曲线,见图2.1所示。图2.1标准曲线2.5恒温加入初匀速实验用蒸馏水配制成500ml溶液,分别取20ml于16个锥形瓶中,分为4组,每组4瓶,将4组溶液分别置于不同温度下加热分析(50℃、60℃、70℃、80℃),间隔取样4次(60min、50min、40min、30min),取样后立即冰封,随后利用紫外分光光度计测定,并计算各样品中维生素C含量。初匀速实验结果如表2.1所示。表2.1初匀速实验结果50℃60
6、℃70℃80℃6h/minVc/%hVc/%hVc/%hVc/%3096.753095.793096.253094.204096.484095.124094.994093.155095.745094.455092.375091.356095.086093.676091.236088.86计算出测得各个样品含量的对数值,用对数值对时间作图,为一条直线,可以确定此反应为一级反应,可以按照公式(1)计算出K值。按照四个温度对公式(1)进行回归分析可以求得各温度对应的KT值,结果见表2.2所示。表2.2不同温
7、度下KT值 t50℃60℃70℃80℃K/h-14.8931×10-4 9.7673×10-4 3.6537×10-4 6.9568×10-4 根据Arrhenius指数定律,将所求出的KT值及相应的绝对温度T,用公式(2)进行回归,得出回归方程,结果见表2.3所示。r=0.9901表2.3不同温度下KT值T/℃ 503.00034.8931×10-4-3.3104602.91299.7673×10-4-3.0102702.83053.6537×10-4-2.4373802.75256.95
8、68×10-4-2.1580202.3523 根据线性回归方程可以求出在室温20℃时的速度常数K20为;反应活化能E为22.32kcal/mol,因此可以计算出维生素注射液在室温下的保存时间为1.5年。3影响维生素C注射液稳定性因素分析维生素C注射液的稳定性主要受到生产原材料、生产工艺、抗氧化剂、金属离子、储存温度、光照、溶液pH值等因素的影响。6生产原材料及生产工艺是各个厂家在制造维生素C时决定的,要想研究困难比较大,文章主要对于维生素C中抗氧化剂、
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