2011-2012年度抚顺市药品监督抽验情况及其质量分析-论文.pdf

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1、第10卷第2期亚太传统医药V_01．10NO．22014年1月AsiaPacifie．I．raditionalMedieineJan．2O142011—2012年度抚顺市药品监督抽验情况及其质量分析杨松涛，陈野，洪星(抚顺市食品药品检验所，辽宁抚顺113006)摘要：目的：调查201I一2O12年度抚顺市药品监督抽验情况。方法：对抚顺市2个年度1644批药品的抽验情况及其质量进行统计与分析。结果：农村偏远地区药品质量存在较多问题，其中中药材、中药饮片质量问题较为严重，注射剂可见异物项质量问题突出。结论：各级药品监管部门应加强监管力度，提高检验技术以加强监督能力；相关药品生产企业

2、应重视药品质量，增强社会责任感。关键词：药品监督；药品抽验；质量分析中图分类号：R954文献标识码：A文章编号：1673—2197(2014)02—0118一O2AnalysisontheDrugSamplingandTestingFrom2011to2012ofFushunCityYangSongtao，ChenYe，HongXing(InstituteforFoodandDrugControlofFushun，Liaoning113006，China)Abstract：Objective：Toinvestigatetheyearof2011—2012ofFushundrug

3、supervisionandinspection．Methods：Statisticsanda—nalysisofthesamplingandtestingof2year1644batchsofmedicine．Results：thequalityofdrugsinremoteruralareashavemanyproblems，qualityproblemsfoundintraditionalChinesemedicine，Chineseherbalmedicineisrelativelyserious，injectionvisiblefor—eignmatterqualit

4、yproblems．Conclusion：drugregulatorydepartmentsatalllevelsshouldstrengthensupervisionandinspection，toimprovetheabilityoftechnologytostrengthensupervision，relateddrugproductionenterprisesshouldpayattentiontothequalityofdrugs，enhancethesenseofsocialresponsibility．KeyWords：DrugSupervisionandInsp

5、ection；QualityAnalysis2011—2O12年间，我市按照省食品药品监督管理局的1213批，不合格431批，不合格率为26．2。抽验情况见药品监督抽验计划和要求，对辖区内的药品生产单位、使用表1、表2、表3，注射剂可见异物项检查情况见表4。单位、经营单位进行了监督抽验，共计完成药品监督抽验2质量分析1644批，均将样品按照《中国药典》及有关药品质量标准进从表1可以看出，近两年来，本地区药品监督抽验结果行检验]，结果如下。总批次之间相差不大，而不合格药品批次及不合格率呈下1调查结果降趋势，即从2011年的29．7降低到2012年的22．6％，共2个年度间，省食品

6、药品监督管理局下达给我市的药品下降7个百分点，说明随着配套监督措施的完善及监督抽监督抽验任务为1600批，实际完成1644批，其中，合格验力度的加大，我市药品质量总体上有所提高，但不合格率医药，2O12，7(1)：242—243．4结语[2]颜义．浅谈医院中药库房管理EJ]．健康必读杂志，2011，3综上所述，中药鉴定技术应用于中药库房管理具有重(11)：108．大意义，通过各种中药鉴定方法，不仅可以严格把住采购药E33林信光．传统中药鉴定方法在现代化医院的应用研究[J]．中材关，有效控制造假或劣质药材流入医院，而且可以防止药材产生霉烂、变质、鼠咬和虫蛀等，提高中药材贮存质量，

7、避国中医药咨讯杂志，2O1O，2(36)：93．免药材混淆，有效减少不必要的损失。因此无论是鉴定采[4]王大力，王清珊，金东日，半微柱高效液相色谱——电化学法购药材的质量还是防止药材贮存时出现混淆、变质、失效等检测和厚朴酚与厚朴酚EJ]．药物分析杂志，2007，27(11)：现象，中药鉴定的作用都至关重要。1820—1823．(责任编辑：尹晨茹)参考文献：Eli陈琼如中药库房管理中中药鉴定的作用分析I-J]．中国实用收稿日期：2013—05—18作者简介：杨松涛(1978一)，男，辽宁省抚顺