安神定志丸联合西药治疗心血管疾病伴随焦虑症随机平行对照研究.doc

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1、安神定志丸联合西药治疗心血管疾病伴随焦虑症随机平行对照硏究摘要：摘要：［目的］观察安神定志丸联合西药治疗心血管疾病伴随焦虑症疗效。［方法］使用随机平行对照方法，将100例住院患者按抛硬币法简单随机分为两组。对照组50例抗凝、降压、扩冠等常规治疗。治疗组50例安神定志丸，9g/次，2次/d。西药治疗同对照组。连续治疗14d为1疗程。观测临床症状、焦虑评分、不良反应。治疗1疗程，判定疗效。［结果］治疗组显效26例，有效21例，无效3例，总有效率94.00%3对照组显效19例，有效20例，无效11例，总有效率

2、76.00%。治疗组疗效优于对照组（PV0.05）。焦虑评分两组均有改善（PV0.05）,治疗组改善优于对照组（P<0.05）o［结论］安神定志丸联合西药治疗心血管疾病伴随焦虑症效果显著，值得推广。关键词：关键词：心血管疾病伴随焦虑症；安神定志丸；焦虑评分；中西医联合治疗；随机平行对照硏究1材料与方法1.1研究设计1.2伦理审查跟踪。1.3随机分组1.4纳入标准随着现代生活节奏加快以及压力增大，心血管疾病发生率较高［1-2］o我们使用安神定志丸联合西药治疗心血管疾病伴随焦虑症，获满意疗效，与单纯西药治疗

3、对照,现报告如下。釆用随机平行对照方法，在湖北省嘉鱼县川医院内科选择住院患者100例。遵照赫尔辛基宣言，方案获得湖北省嘉鱼县中医院伦理委员会批准并全过程纳入病例按抛硬币方法简单随机分为两组。①年龄35-85岁。②有持续性的恐惧，且恐惧内容不明确。③明显运动性不安或自主神经症状。④常规镇静剂或安慰剂未能有效治疗。⑤知情同意，签署知情同意书。1.5排除标准①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。

4、⑤特征人群（孕妇、精神病、病情危笃或疾病晚期）。如纳入前正在接受药物治疗,经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。1.6退出标准①未按规定实施干预措施，无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。（不良反应者纳入不良反映统计）。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。1.7诊断标准1.7.1西医诊断按照《心血管内科疾病临床诊断与治疗方案》［3］；焦虑症诊断按照D・3诊断标准⑷。1.7.2中医诊断按照《中医病证诊断疗效标准

5、》［5］33-34o1.8治疗方法两组均连续治疗14d为1疗程。1.8.1对照组抗凝、降压、扩冠等常规治疗。1.8.2治疗组安神定志丸（广西梧州制药（集团）股份有限公司，国药准字Z45020414,9g/丸），9"次，2次/d；西药治疗同对照组。1.9观测指标临床症状、焦虑评分、不良反应。1.10疗效判定治疗1疗程（14d）,判定疗效。参照《中医病证诊断疗效标准》［5］34o显效:焦虑症状明显消失或者缓解，血压情况得到了有效控制,并保持稳定。有效：焦虑症状减轻,血压情况虽然尚未恢复到正常水平，但是明显下

6、降，并与正常水平相接近。无效：焦虑情况无明显改善甚至严重，血压难以控制，或者控制效果不佳。1.11统计分析采用SPSS19.0统计软件，计量资料采用均值土标准差（）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用X2检验。2结果2.1基线资料纳入样本100例均为湖北省嘉鱼县中医院内科2010年3月至2012年10月住院患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性（P>0.05）,见表1。表两组人口学资料及临床特征（nJ组别男/女年龄/岁平均年龄/岁病程/月平均病程/月治疗组5032/1342〜8057.

7、67±7.282-4227.20±10.24对照组5030化039〜8158.25±8.073〜4528.76±11.72组间比较x2=0.170t=0.707t=0.480P值0.680>0.050.377>0.050.709>0.05表「2两组人口学资料及临床特征（nJ组别高血压心律失常冠心病心脏神经官能症急性心肌梗死心绞痛高血脂胸痛其他治疗组118554331对照组501296