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《国产托卡朋片治疗帕金森病有效性及安全性的临床研究.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、国产托卡朋片治疗帕金森病有效性及安全性的临床研究【关键词】托卡朋；COMT抑制剂;帕金森病【摘要】目的评价国产托卡朋片剂治疗帕金森病（PD）的有效性及安全性。方法观察PD患者80例，采用随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究。将PD患者随机分为托卡朋片治疗组和安慰剂组，每组40例，给予观察药物托卡朋片或安慰剂1片，每天3次，总观察时间为26周。主要疗效指标采用国际通用的评价PD症状的UPDRS评分。次要疗效指标是包括“关”的时间缩短，正在接受左旋多巴制剂治疗的患者从基线到试验结束时，每日左旋多巴制剂剂量减少。结果对稳定性PD患者治疗26周,服用托卡朋片组PD患
2、者的UPDRS评分较安慰剂组明显降低（P<0.01）o用于伴有症状波动的患者：80例PD患者中，有明显“开关”现象者21例，服用托卡朋组与安慰剂组相比，“关期”平均减少38%、“开期”平均延长22%,有68%伴有剂末现象的PD患者服用托卡朋后出现剂末现象减少，而只有37%伴有剂末现象的PD患者服用安慰剂后出现剂末现象减少（PV0.01）。其中12例口服左旋多巴制剂的患者，加服托卡朋后有5例该制剂减量。患者加用托卡朋前、后，血尿常规，肝肾功能检查结果皆在正常范围内，心率、血压和心电图无明显变化。80例中有35例出现不同类型的不良反应，托卡朋组75%、安慰剂组4
3、5%,差异非常显著(P<0.01)。患者出现的异动症、恶心、厌食、肌阵挛、失眠等副作用在减少左旋多巴制剂的用量时，副作用大大降低或消失。结论COMT抑制剂托卡朋能够改善PD患者的运动功能,是治疗PD有效的辅助药物，在波动性PD患者中可出现“关期”的时限缩短，“开期”时限的增加。【关键词】托卡朋；COMT抑制剂;帕金森病TheefficacyandsafetyoftolcaponeinthetreatmentofpatientswithParkinson'sdiseaseZHANGPeilan,CHENGYan,WANGXuguang・GeneralHospi
4、talofTianjinMedicalUniversity,Tianjin300050[Abstract】ObjectiveToassesstheefficacyandsafetyoftolcaponeinthetreatmentofParkinson，sdisease(PD)・MethodsEightypatientswithPDwerefollowedupbyamulticentre,doubleblind,placebocontrolled,randomizedmethodfor26weeks・UPDRSscorewasusedtoevaluateef
5、ficacyoftolcaponeinthetreatmentofPD.ResultsApplicationinstablePDpatients:tolcapone100mgorplacebo,t・i・d,for26weeks・UPDRSscoreintolcaponegroupwassignificantlylowerthanthatinplacebogroup(P<0.01)・Patientswithmotorfluctuations:einiongthe80PDcases,21caseshad"on/off”.Ascomparedwiththatofp
6、lacebogroup,the“off”timeofpatientsintolcaponegroupreducedby38%averagely,the"on”timeprolongedby22%average1y.Thewearingoffphenomenonreducedin68%patientsoftolcaponegroup,butwhichreducedinonly37%patientsinplacebogroup.Amongthe12caseswhotooklevodopa,5patientsreducedtheirlevodopadosageaf
7、tertakingtolcaponeadditionally.Therewere35patientsshowingsideeffectsamong80cases,andtheirdegreewassignificantlysevererintolcaponegroupthaninplacebogroup(P<0.01),suchassleeplessness,nausea,vomiting,diarrhea,butnomalignantaccidentoccurred.ConclusionTolcaponecouldgreatlyimprovePDpatie
8、nts'motorfunction,whichcou
