医疗器械经营质量管理制度汇编目录.doc

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1、医疗器械经营质量管理制度汇编目录起草部门：质量部起草人：朱丽华审阅人：关德彬批准人：关德彬起草日期：2014-01-08批准日期：2014-01-08执行日期：2014-01-08版本号：N01变更记录：变更原因1、首营企业、首营品种的质量审核制度2、质量验收的管理制度3、产品出库复核管理制度4、产品保管、养护制度5、不合格产品管理制度6、退货商品管理制度7、质量否决制度8、质量事故报告处理制度9、人员健康状况与卫生管理制度10、效期商品管理制度11、质量信息管理制度12、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制

2、度13、有关记录和凭证的管理制度14、业务经营质量管理制度15、质量跟踪与产品不良反应报告的制度16、产品质量标准管理制度17、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定18、特殊产品的管理制度1、一次性使用无菌医疗器械管理制度2、质量方面教育、培训及考核的管理制度3、文件管理制度4、企业各级质量责任制5、医疗器械管理操作程序6、医疗器械产品在库养护程序7、医疗器械配送退回处理程序8、不合格医疗器械的确认处理程序9、医疗器械拆零和拼装发货程序10、医疗器械运送程序11、医疗器械进货退出程序12、质量事故上报处理程

3、序