质量部岗位职责 (2).doc

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1、文件名称质管部部长岗位职责编号起草部门质管部起草人审核人批准人起草日期批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门保管部门质管部变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第一版1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；2、指导各部门有效开展质量方针，目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成；3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；4、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；5

2、、负责对首营企业、首营品种审批；6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；7、负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；9、主管质量方面培训教育工作的实施。10.负责编制各部门有关质量管理及运行的原始凭证，做到各环节资料的完整性、准确性和可追溯性。11.负责药品质量的查询与投诉及质量事故的调查、处理工作。负责药品不良反应的报告工作。负责药品召回的管理工作。对不合格药品的审核、处理实施监督，并对不合格药品进行汇总分析，明确质量责任。12.负责负责监管公司药品电子监管工作。13.负责组织公司的

3、冷链验证管理工作。