血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶测定分析中的测量不确定度评定

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1、·371·实验与检验医学V01．28No．4第28卷第4期EXPERIMENTALANDLABORATORYMEDICINEAug．20102010年8月·实验研究·血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶测定分析中的测量不确定度评定梅敏，李海珠，帅虎f肇庆市第一人民医院，广东肇庆526021)草转氨酶分析中的过程进行篙描述分析测量不确定度的来源，对各个不确定厦分量进仃喜1舀，然庙I异l一‘舭怀准、疋厦，11．65U／Lq(E55U／L⋯测⋯89量不确定度喜是与检测结果数值嚣相关的，它随结果的高低不同而发生变化，而且测足小确足度比例征个I口

2、J示叫。雨面蕴目!至．2QQ．：Q!临床检验的主要任务就是对采集标本的各种特2．2识别不确定度来源医学检测存在很多潜在的“不确定性”，可显著性进行赋值，所赋的值准确性、可靠性以及其他的分影响检测结果(如不良的标本采集或运输，患者相关散性都会直接影响到疾病的诊断、治疗方案的确定因素．如生物变异和使用药物，抄写和报告错误等)，以及疗效的观察。因此，ISO15189(医学实验室质量重要的是识别和减少这些因素(如ISO15189所讲和能力的专用要求1中明确要求“必要且可能时，实“如果所收到的原始样品不适于检验或可能影响检验室应确定检验

3、结果的不确定度”，IFCC公布的酶验结果．应在报告中说明”)，分析前和分析后影响并的参考方法中也采用了不确定度。所以，在临床检不影响检测程序本身固有的不确定度，因此这些因验工作中应用不确定度这个概念并进行测量不确定素可排除在测量的不确定度的评估外【3j，本文仅考度的评定十分重要Ⅲ。现以血清谷丙转氨酶(A、谷草转氨酶(AST)测定为例，对医学实验室测量不确定虑分析中的不确定度来源，见图1。度funcertaintyofmeasurement，uM)的评定进行了初1·薯。待拣奇I步的尝试．报告如下。。

4、譬稻啵一1材料与方法翼

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7、＼：睫集1．1仪器和试剂罗氏公司生产的ModularP800。

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9、-t曩。薯。

10、鹗筏——羟豢fr全自动生化仪及其配套试剂、质控品、校准品。§聋蛰

11、l≈潞虢，一敏嚣塔蕊一。分轿后1．2测量不确定度评定方法的步骤规定被测定誊曩薯

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13、甍韬媾赣净渤等裁·量：识别不确定度的来源；不确定度分量的量化；计1鬣．j算合成标准不确定度和扩展不确定度嘲。图1分析中测量的不确定度来源1．3用EXCEL2003进行统计分析。2．3不确定度的量化2结果2．3．1不精密度引入的不确定度采取A类标准不2．1数学模型确定度评定总不精密度引入的不确定度是根据

14、鉴于临床生化检验采用全自动分析，标本上样NCCLS颁布EP5一A2文件要求，用罗氏高、中水平后仪器自动检测、分析、得出结果，故建立其简单的质控品每天检测两批，每批重复检测两次，共20天，数学模型为C：(CxA~)／A。其中：Cx=：待测血清浓度：每个水平均获得80个可有效数据，统计出批内标准Co=校准血清浓度；Ac=校准血清的吸光度：A=待测差Sr．批间标准差S日间标准差Sdd，根据公式总标血清吸光度准差ST=、／+s=u(Ai，可得到AIJT在55U／L时作者简介：梅敏，男，1974年8月出生，汉族，江西临川人，副标准不确度

15、u(A．哪)为2．10，ALT在130U／L时标准主任技师．毕业于江西省九江医学专科学校医学检验专业。·372·第28卷第4期实验与检验医学V01．28NO．42010年8月EXPERIMENTALANDLAB0RAT0RYMEDICINEAug．2010不确度u(Ai为4．40，AST在32U／L时标准不确度AST在32U／L时扩展不确定度为2．89U／L(9．0％)，u(A为1．02，AST在124U／L时标准不确度u(Ai~r)AST在124U／L时扩展不确定度为8．47U／L(6．8％)。为2．17。结果见表1。3讨论

16、表lALT、AST两水平各种精密度标准差结果测量的不确定度是指与测量结果相关的参数．表征可合理地赋予被测量值的分散性．它是一个代表测量结果质量的参数．其基本含义是对测量结果的“怀疑”[51。测量的不确定度是由各种误差f或变异)造成的，但误差有时会抵消、有时却重叠；因此有时单次测定结果与真值相差有时很大．有时很小．甚至就是真值．这就是量值不确定性。2．3．2准确度的不确定度采取B类标准不确定度ISO15189．5．6．2规定“不确定度来源可包括采评定样、样品制备、样品部分的选择、校准品、参考物质、2_3．2．1制造商提供ALT校

17、准液f靶值为84．9U几1输入量、所用设备、环境条件、样本状态和操作人员不确定度为0．924U／Lfk=2)，AST校准液(靶值为的变更”在本文中．将不在实际检测方法中的不确94．3U／L1不确定度为0．825U／L(k=2)，按正态分布，则定度组分f如分析前和分析后的各个组