环氧乙烷灭菌柜使用、清洁及维护标准规程.doc

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1、HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜使用、清洁及维护标准操作规程1.目的建立HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜的使用标准操作规程、清洁及维护标准操作规程，正确使用该设备，确保设备的清洁效果，符合工艺卫生要求，定期进行设备维护与保养，延长使用寿命。2.范围本规程适用于HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜的使用操作、清洁及维护操作。3.责任人操作人员及维修人员对本规程的实施负责，车间管理人员负责监督检查。4.程序4.1设备概况4.1.1结构HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜由液晶彩屏PLC微电脑全自动控制，由灭菌室、真空系统、热循环系统

2、、加药系统、门及密封系统、残气处理系统、电气控制系统及计算机监控和管理系统组成。柜体采用双层结构，内柜采用不锈钢器材和优质铝合金；外层用钢板。灭菌采用了脉动真空的排气方式，使空气排除量达99%以上，完全排除温度“死角”与小装置效应，保证了灭菌质量。4.1.2性能参数额定功率12kw工作压力0KPa‐-60KPa工作湿度20‰-90‰工作温度45℃-60℃灭菌时间1‐99h排残次数0-50次可调电源380v50hz4.1.3原理：环氧乙烷的灭菌机理是：EO能与细菌蛋白质上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2

3、)、巯基(-SH)和羟基(-OH)发生烷基化反应使蛋白质失去在基本代谢中需要的反应基，阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢而导致微生物死亡。4.1.4使用安全要求4.1.4.1操作员必须在培训考核合格后才能上岗作业。6/6HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜使用、清洁及维护标准操作规程4.1.4.2操作中若出现异常响动或故障先兆，先按下停止按钮切断电源并及时联系维修并上报部门主管。4.1.4.3禁止人员在机器工作范围内嬉闹追逐。4.1.4.4一定在电源切断的情况下进行机器维修及清洁。4.2操作4.2.1操作前

4、准备4.2.1.1检查设备清洁状态标示牌应挂为“已清洁”“完好”状态，查设备清洁是否在清洁有效期限内，目检设备、部件的内外表面干燥、无任何污迹、纤维、色斑、残余物料等，若目检不符合要求，应按照清洁标准重新清洁。4.2.1.2取下前一次清洁状态标识牌，挂上“在运行”状态标识牌，填写《设备运行记录》记录开机时间。4.2.2设备操作4.2.2.1将设备的总控制电源打开，将操作电源开关打开。触摸屏上电以后，经过一段时间的自检，10秒钟内系统自动转入主菜单，主菜单有“运行监控”、“系统设置”、“触摸屏校准”“安全关

5、机”四个操作控制转换按钮和当前系统时钟等数据，从主菜单可以进入各子菜单进行后续操作。4.2.2.2门操作：点击运行监控按钮进入开关门界面。压力在当地气压值附近时，即压力显示为0.0KPa左右时即可以手动进行开门操作。本设备采用的气门锁，点击开门10秒后会显示门已打开方可开门。把门关好后点击关门至门已关好即可。6/6HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜使用、清洁及维护标准操作规程4.2.2.3使用方法：程序参数设置点击主菜单中的“系统设置”→“参数设置”按钮进入程序参数设置画面，用户可以根据需要选择设置灭菌参数。4

6、.2.2.4为取得满意的灭菌效果，各参数出厂设定有默认值，实际使用根据验证确认的参数进行调整。参数设置完成后，您可以按压“返回”按钮，使画面回到“开关门界面”画面，然后您就可以进行其它一些相关的操作。4.2.2.5使用方法：程序运行在“开关门界面”下按下“进入系统”按钮，系统转入程序运行选择画面。从6/6HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜使用、清洁及维护标准操作规程“程序运行界面”中可进行灭菌开始操作。1）程序运行点击“开始”→“确定”进入到运行状态，当前状态开始按照流程显示设备现在运行情况。该界面可以时时监控

7、整个设备及设备内部温度、压力、湿度、灭菌时间、设定时间、排残次数等参数。如下图所示：以下对程序运行的整个流程进行说明①真空测试：该阶段一次抽取灭菌仓空气至压力-20KP。测试内仓及门是否有异常。②升温阶段：真空测试阶段结束后自动进入升温、加湿阶段。直至达到温度湿度设定要求。默认值为温度50℃。湿度55%。③真空阶段：该阶段在升温阶段结束后。升温阶段升至设定温度湿度值后。系统进行抽真空操作。直至灭菌仓压力到设定值。默认为-60KP。④加药阶段：该阶段在抽真空结束后进行。真空默认值-60KP后，需手动打开环氧

8、乙烷气瓶开关。加注灭菌剂使灭菌仓压力默认值至-10KP。手动关闭气瓶开关。系统根据时间及压力判定加药是否成功。⑤灭菌阶段：加药阶段结束后。系统开始自动灭菌倒计时。直到时间结束进入下一阶段。⑥排残阶段：该阶段自动执行排残操作。按照设定次数运行。排残执行完成后面板会提示灭菌完成。点击确定即可。返回“开关门界面”可进行开门操作。6/6HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜使用、清洁及维护标准操作规程整个流程完成，通过打开无菌室门来取出灭菌物品