质量管理手册目录.doc

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1、1.质量管理手册2.质量管理体系文件管理规定3.质量方针和目标4.质量管理体系内部审核管理制度5.质量管理体系内部审核管理制度6.质量管理文件管理制度7.质量信息管理制度8.供货单位资格审核管理制度9.供货单位销售人员资格审核管理制度10.购货单位资格审核管理制度11.购货单位采购人员资格审核管理制度12.首营企业审核管理制度13.首营品种审核管理制度14.药品采购管理制度15.药品收货管理制度16.药品验收管理制度17.药品储存管理制度18.药品养护管理制度19.药品销售管理制度20.药品出库复核管理制度21.药品运输和配送管理制度22.生物制品购进质量管理制度

2、23.生物制品收货、验收质量管理制度24.生物制品储存质量管理制度25.生物制品养护质量管理制度26.生物制品销售质量管理制度27.生物制品出库复核质量管理制度28.生物制品运输质量管理制度29.蛋白同化制剂、肽类激素药品经营管理制度30.进口药品管理制度31.含麻黄碱复方制剂药品经营管理制度32.冷链药品质量管理制度33.药品有效期管理制度34.不合格药品管理制度35.破损药品管理制度36.质量可疑药品控制管理制度37.药品销毁管理制度38.药品退货管理制度39.药品召回管理制度40.质量查询管理制度41.质量事故管理制度42.质量投诉管理制度43.药品不良反应

3、报告管理制度44.环境卫生及人员健康管理制度1.质量教育、培训及考核管理制度2.药品质量风险评估、控制、沟通和审核管理制度3.设施设备保管和维护管理制度4.设施设备校准和验证管理制度5.记录和凭证管理制度6.计算机信息管理系统管理制度7.消防安全制度8.中药饮片购进管理制度9.中药饮片质量验收管理制度10.中药饮片储存管理制度11.中药饮片质量养护管理制度12.中药饮片出库复核管理制度13.中药饮片销售管理制度14.不合格中药饮片管理制度15.总经理管理职责16.质量副总管理职责17.质量管理部经理管理职责18.业务部经理管理职责19.储运部经理管理职责20.财务

4、部经理管理职责21.行政部经理管理职责22.质量管理员岗位职责23.采购员岗位职责24.收货员岗位职责25.质量验收员岗位职责26.保管员岗位职责27.养护员岗位职责28.销售员岗位职责29.出库复核员岗位职责30.营销内勤员岗位职责31.运输员岗位职责32.财务人员岗位职责33.计算机信息管理员岗位职责34.冷链药品库管员岗位职责35.行政部后勤人员岗位职责36.生物制品专管员岗位职责37.蛋白同化制剂、肽类激素专管员岗位职责38.质量管理部管理职责39.业务部管理职责40.储运部管理职责41.行政部管理职责42.财务部管理职责43.质量方针控制程序44.质量目

5、标控制程序1.内部质量管理体系审核程序2.管理评审程序3.持续改进控制程序4.内部沟通控制程序5.质量否决管理程序6.质量信息数据分析控制程序7.质量查询管理程序8.质量投诉查询管理程序9.质量事故处理报告程序10.质量管理程序执行情况检查与考核管理程序11.员工奖惩管理程序12.首次经营企业质量审核程序13.首次经营品种质量审核程序14.药品进货管理程序15.采购计划与合同的管理程序16.药品进货情况质量评审程序17.药品收货管理程序18.药品验收管理程序19.药品在库储存程序20.药品养护程序21.近效期药品管理程序22.销后退回药品管理程序23.购进退出药品

6、管理程序24.不合格药品控制程序25.状态标志管理程序26.药品的搬运、堆垛及运输管理程序27.药品出库复核程序28.销售管理程序29.药品不良反应监测报告管理程序30.客户访问管理程序31.有关记录、凭证的管理程序32.文件控制程序33.外来文件控制程序34.人员配备控制程序35.卫生管理程序36.安全消防管理程序37.人员定期体检程序38.培训教育管理程序39.办公场所、库区设施管理程序40.设备档案管理程序41.设备购置使用维修保养管理程序42.设施、设备校准管理程序43.设施、设备验证管理程序44.质量风险控制管理程序1.附录一质量风险评估表2.附录二质量

7、风险管理记录3.附录三质量风险评估汇总表4.附表四纠正预防措施记录表5.药品储存运输环境温湿度自动监测管理程序6.计算机信息管理系统操作程序7.冷链药品储存与运输管理程序8.药品电子监管数据采集、上传管理程序