净化车间级别知识灌输

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1、纯臻净化工程净化车间级别知识灌输净化车间可以分为七个级别：1级：主要用于微电子工业，这是目前对净化工程要求最高的环境，集成电路要求的精度要达到亚微米。随着微电子工业技术领域的突飞猛进，对洁净室的要求也越来越高。及时生产间内的例子直径仅有1微米，也会使产品寿命受到影响。尘埃易使芯片失效或者稳定性下降，当金属尘埃落于集成电路上时，就可能造成短路。当空气中的酸性离子落在电路上时，可能将电路腐蚀，因此净化空调系统对微电子工业而言至关重要。此外，液晶、光纤的生产也需要1级洁净度的要求。10级：主要用于带宽小于2微米的半导体工业。其空气净化要求仅次于1级，并且我国半导体技

2、术也在发展之中，在未来对洁净度的要求更加高。100级：是最常用的净化工程，除了对空气中的尘埃数有要求，对空1纯臻净化工程气中细菌的浓度也有明确要求。一般用于医药行业进行无菌制造，例如制造临床用于植入病人体内的物品，药品生产。医学科学实验也在此环境中，包括实验动物饲养环境，遗传工程实验等。还有外科手术、移植手术等手术室环境，对细菌敏感的病人的隔离环境、烧伤病房等一般都在100级净化工程的要求之列。还可用于集成电路生产。1000级：一般只对尘埃浓度做要求。主要用于高质量地生产光学器件、微型轴、承测试与装配飞机的陀螺仪等。10000级：一般用于液压设备或气压设备的生

3、产，有些情况下也用于食品饮料的生产。100000级：这个级别可以用于很多要求比较低的净化工程，可用于很多工业部门生产部门，食品饮料、医药工业、零件装配常常使用这一级别的净化工程。1000000级：这个级别是最低的，表示每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量少于100万个，可用于很多对洁净度要求不是很高的行业。如印刷厂、包装厂等等。2纯臻净化工程以下是净化车间级别标准：《药品生产质量管理规范》2010年进行了修订，无菌药品生产所需的洁净区可分为4个级别：A级、B级、C级和D级。各级别空气悬浮粒子的标准为：3纯臻净化工程为了确定A级别区的级别，每个采样

4、点的采样量不得少于1立方米，A级区空气尘埃粒子的级别为ISO4.8，以≥0.5um的尘粒为限度标准；B级区（静态）的空气尘埃粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的尘粒；对于C级区（静态和动态）而言，空气尘埃粒子的级别分别为ISO7和ISO8；对于D级区（静态）空气尘埃粒子的级别为ISO8。在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中≥0.5um尘粒的沉降，在单向流系统中，应采用等动力学的取样头；可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试，证明达到了动态的级别，但培养基模拟试验要求在“最差状况”下进行动态测试。净化

5、级别划分和规定行业标准(洁净级别的划分和规定)4纯臻净化工程5纯臻净化工程6