桉柠蒎软胶囊的质量控制和临床应用研究进展

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1、临床合理用药2014年2月第7卷第2期中ChinJofClinicalRationalDmgUse．February2014。Vo1．7No．2B·173··讲座与综述·桉柠蒎软胶囊的质量控制和临床应用研究进展张少芳，张翠欣【关键词】桉柠蒎软胶囊；质量控制；临床应用；综述【中图分类号】R927．11【文献标识码】A【文章编号】1674—3296(2014)02B一0173—02桉柠蒎软胶囊是由北京九和药业生产的新一代黏液促排(60mx30．53ram，1．5m)，FID检测器，载气为N2，流速5ml／药物，其有效成分为桉油精、柠檬烯、or,-蒎烯，与标准桃金娘油

2、min，50℃；程序升温，初始温度50℃(1min)、30℃／rain升高至(吉诺通，德国保时佳大药厂生产)相同，分别来源于桃金娘科110℃，持续15℃，继续升高至155℃，持续20rain，至220℃，持桉属植物、芸香科桔属植物、松科松属植物，临床广泛用于治疗续15rain。进样口温度250℃、检测器温度300℃，在0．1—耳鼻喉科及其他呼吸系统疾病。现对其质量控制方法和临床100~g／ml范围内线性关系良好(r=0．999)j。应用进行总结，以期为临床合理应用提供参考。测定痛泻软胶囊中柠檬烯的方法：采用sE一30色谱柱，1药理作用5O℃～240~e程序升温，

3、火焰离子化检测器，柠檬烯测定分离度桉油精具有抗菌、消炎、平喘、镇咳祛痰等药理作用，柠檬o【>2．0，且峰型对称，在0．002—2．014rag／ml范围内线性关系烯对人类致病细菌和真菌有广泛抑制作用，．蒎烯具有镇咳、良好(r=0．9995)，检出限为0．0008％tgj。祛痰、抗真菌作用J。3种有效成分具有特定的配比，在体荜澄茄挥发油中．蒎烯、柠檬烯含量的同时测定：采用内的药代动力学特性具有一致性，协调发挥以下作用：(1)稀DB．17石英毛细管色谱柱(30m×0．25mmx0．25m)；FID检释黏液：碱化黏液，调整黏液的pH值至正常值，降低黏液的黏测器；进样口

4、温度为230％；检测器温度为250~2；升温程序为滞度；(2)促进黏液排出：发挥13拟交感效应，直接刺激纤毛摆起始温度50℃，以2℃／rain升至8O℃，再以10oc／rain，升至动，增强纤毛活性；(3)调节黏液分泌：恢复黏液毯的比例，保240~2，保持10rain；载气为N，流速为1．2ml／min；进样分流比证黏液毯完整和持续更新，为纤毛提供有效摆动空间。为10：1，进样量1l。仅-蒎烯、柠檬烯的线性范围分别为2桉柠蒎软胶囊的质量控制0．018—0．914rag／ml，(r=0．9999)，0．1013—5．064rag／ml，(r=2．1GC测定桉油精、

5、柠檬烯、Or．-蒎烯3种有效成分的含量1．0)；平均回收率(／7,=9)分别为99．2％(RSD=3．1％)，沈振铎等H用GC法测定五味子挥发油中柠檬烯、．蒎烯的含100．4％(RSD=1．4％)，该方法简单、准确、可靠。量，采用DB-17石英毛细管色谱柱(30mx0．25mmx2．2高效液相色谱法(HPLC)法测定柠檬烯和桉油精的含量0．25I~m)，氢火焰离子化检测器(FID)，进样口和检测器温度张瑞伦等用HPLC法测定留兰香油中柠檬烯的含量，采分别为230oC、250℃，柱温起始温度50~(2，2rain后，以IO~C／用C18(4．6ramx250ram

6、，5m)色谱柱，以无水甲醇一水为流min升温至130oC，保持5min，载气：氮气，流速为1．2ml／min，动相，流速1．0ml／min，检测波长20Onto，柱温25℃。柠檬烯在采用分流进样，分流比为10：1，进样量为1。结果柠檬烯和0．21—1．05rag／rrIl范围内呈线性关系，相关系数0．995，平均回仅-蒎烯分别在0．006—0．16mg／ml(r=0．9994)和0．02—收率98．0％，RSD2．6％0．2ling／ml(r=0．9998)范围内呈线性关系，平均回收率(n=何兵等⋯采用HPLC法对11种中药挥发油中桉油精的含3)分另0为98．6

7、％一100．4％，99．5％一101．6％。量进行了测定；采用C18色谱柱、乙腈一水(64：36)为流动相，应用GC法测定岗松油中桉油精的含量：使用SE-54毛检测波长203nm，柱温3O℃，方法测定的线性范围是4．72—细管色谱柱，FID检测器，以无水乙醇为溶剂，十一烷为内标，47．2g(r=0．9996)；平均回收率为99．3％，RSD为0．86％。载气为N，载气及空气流速分别为1．2ml／min、33Oral／rain；尾3桉柠蒎软胶囊的临床应用吹及H：流速均为30ml／min，分流比为10：1。桉油精的线性范3．1治疗鼻窦炎孙建军等回顾性分析了97例慢性

8、鼻一围在1．395～8．