六味地黄丸和金匮肾气丸联合壮骨关节丸治疗膝骨性关节炎75例疗效观察.doc

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1、六味地黄丸和金匮肾气丸联合壮骨关节丸治疗膝骨性关节炎75例疗效观察摘要：目的观察六味地黄丸和金匮肾气丸联合壮骨关节丸治疗膝骨性关节炎的临床效果。方法将我院门诊治疗的145例膝骨性关节炎患者，随机分为对照组70例和治疗组75例两组，对照组口服壮骨关节丸6g/次2次/d治疗，治疗组在口服壮骨关节丸同时，结合中医阴阳辩证情况服用六味地黄丸或金匮肾气丸治疗。结果治疗组的有效率(90.7%)明显高于对照组(65.7%),具有统计学意义(P0.05),具有可比性。诊断标准：依照美国风湿病学会1995年发布的临床+放射学标准［1］：①近1个月大多数时间有膝痛；②X线片示骨赘

2、形成；③关节液检查符合骨性关节炎；④年龄240岁；⑤晨僵W30min；⑥有骨摩擦音。满足1+2条或1+3+5+6条,或1+4+5+6条者诊断膝骨性关节炎。病情分级：膝骨性关节炎放射学分级标准采用Kellgren-LawrenCe分级标准。0级：正常。I级：轻微关节间隙狭窄。II级：轻微〜中等关节间隙狭窄，软骨下硬化，肥大性结节，侵蚀。III级：中等关节间隙狭窄或不规则，软骨下硬化，肥大性结节、侵蚀。IV级：中等〜严重，关节间隙狭窄或不规则，软骨下硬化，肥大性结节，轻到中度侵蚀和/或囊变，偏位。V级：严重，关节间隙狭窄或不规则，软骨下硬化，肥大性结节，中到重度侵

3、蚀和/或囊变，半脱位。中医辨证施治：劳损及亏虚为本病主要病因，血瘀和肾虚为主要致病机制，所以治表现有腰膝酸软、不耐疲劳、五心烦热或伴有头晕，耳鸣，舌红、少津，无苔，脉细数等肾阴虚症者，治疗上主要是滋阴补肾和强筋壮骨，同时服用六味地黄丸和壮骨关节丸。对主要表现有畏寒肢冷，天气变化疼痛加重，晨僵，舌淡、胖、嫩，舌苔薄、白、滑，脉沉细弱等肾阳虚症者，治疗上主要是温补肾阳和强筋壮骨，同时服用金匮肾气丸和壮骨关节丸。病例纳入标准：符合西医诊断标准，，年龄在18〜65岁，X线片表现为I〜IV级的膝骨性关节炎患者纳入实验病例。病例排除标准：病例在18岁以下，65岁以上，X线

4、片表现为0级或V级的膝骨性关节炎患者，有心血管，肝，肾，造血系统，内分泌等重要脏器疾病，类风湿性疾病，未按规定服药，资料不全无法判定疗效者。1.2方法两组患者治疗期间均要求避免剧烈运动和过度负重劳动。1.2.1治疗组口服壮骨关节丸（华润三九医药股份有限公司生产，国药准字Z44023377）6g/次，2次/d。对主要表现为肾阳虚者加服六味地黄丸（浓缩丸，兰州佛慈制药股份有限公司生产，国药准字Z62020664）8丸/次，3次/d；对主要表现为肾阴虚者加服金匮肾气丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产，国药准字Z11020147）,5g/次,2次/d。治疗4

5、w观察疗效。1.2.2对照组仅口服壮骨关节丸（药物与治疗组相同）6g/次，2次/d,治疗4w观察疗效。1.3疗效评价参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中规定的膝骨性关节炎疗效评价标准分为：临床控制，显效,有效，无效四级，具体如下：A：临床控制：疼痛等症状，关节活动障碍等体征积分减少$95%。B显效：疼痛等症状，关节活动障碍体等体征积分减少270%,