roche cobas e601电化学发光分析仪检测人附睾蛋白4的方法学评价

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1、·20·检验医学与临床2Ol3年第10卷增刊ⅡIabMedClin，2013，Vo1．10SupplII是青年人，新兵的主要来源是社会青年，杜绝艾滋病流入部队E3]王全楚，余菁，周辉，新兵体检复查肝功能异常96例[J]．这项工作就显得尤为重要。本研究中，只检测出人类免疫缺陷实用医药杂志，2O10，6(27)：488488．病毒抗体阳性检1例，阳性率远低于国内其他报道J，可能与[4]王宝玉，朱茸茸，施健，等．健康体检人群乙型肝炎检测情兵员的来源不同有关。应该指出的是，AIDS发病率在逐年增况调查分析[J]．中国社会医学杂志，20

2、10，6(27)：190—长，提高兵员质量，防止不良人员混人部队，应是一个多方面的192．工作，地方武装郎在接受兵员时应严把质量关，杜绝后门兵、关[5]陈要朋，刘铁牛，黄丽．新兵复检HBsAg弱阳性结果的认系兵。检验科医师在检测抗HIV过程中检测者应严格按照操识与处理建议[J]．中国实验诊断学，2Oll，15(5)：950—作规程，作好质量控制，防止检测中的假阳性、假阴性的出现。952．总之，把好终极鉴定关，准确判定一名新兵身体是否合格，[6]杜艳霞，刘学君．酶联免疫吸附试验检测肝炎病毒血清标是关系到新兵的成长进步、防止发生纠

3、纷和维护部队稳定的重志物临界结果报告的探讨[J]．中国实用医药，2009，4要举措。对初筛不合格兵员要及时协调再次复查，必要时增加(17)：12O一12O．检测项目，确保部队兵员质量。[7]唐倩青，闰志勇，王斌．AsT／AIT、HBeAg与单纯HBV感染疾病的关系[J]．2007，3(3)：3-4．参考文献LJ杨书，冉嘉，张强，等．重庆市主城区艾滋病流行状况的聚[1]李茜，刘世豫．转氨酶水平检验在脂肪肝诊断中的临床应类分析[J]．现代预防医学，2008，35(7)：1227—1228．用价值[J]．医学信息，2011，9(9)

4、：4977—4977。[2]姚春风．脂肪肝与血脂及转氨酶水平关系的探讨[J]．江(收稿日期：2013—04—13修回日期：20130712)苏预防医学，2009，3(3)：49—51．·论著·RocheCobasE601电化学发光分析仪检测人附睾蛋白4的方法学评价曾玉，吴畏，顾平清(南京市妇幼保健院检验科，江苏南京210004)【摘要】目的对RocheCobasE601电化学发光分析仪检测人附睾蛋白4(HE4)的分析性能进行方法学评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCIIs)的EP文件要求，制定定量检测方法的方法学评价

5、方案，通过RocheCobasE601电化学发光分析仪测定低、高值混合血清和HE4定值校准品的HE4含量，对仪器检测HE4的精密度、准确度、分析测量范围和携带污染率进行评价。结果低、高值混合血清批内精密度的变异系数(CV)分别为1．75和2．4O，批间精密度的c为2．19和2．85；测定定值校准品的检测结果与靶值的偏倚为0．21，准确度满足判断标准；分析测量范围线性为19．81～1213．5pmol／L(a值在0．95～1．O5，≥O．98)；携带污染率为0．074(2．0)。结论RocheCobasE601电化学发光分析仪检

6、测HE4的精密度好、准确度高、线性范围宽、携带污染率低，检测性能可满足临床要求。【关键词】RocheCobasE601；电化学发光；人附睾蛋白4；方法学评价D0I：10．3969／j．issn．1672-9455．2013．26．010文献标志码：A文章编号：1672—9455(2Ol3)260020—03MethodologicalevaluationofRocheCobasE601electrochemiluminescenceimmunoassayfordeterminingHE4ZENGYu，UWei，GUPing—q

7、ing(DepartmentofClinicalLaboratory，NanjingObstetric"andGynecologyHospital，JiangsuNanjing210004，China)[Abstract]ObjectiveToevaluatetheperformancemethodologyfordetermininghumanepididymissecretoryprotein4(HE4)byusingRocheCobasE601eleetrochemiluminescenceanalyzer．Method

8、sAccordingtotheEPdoc—umentsbyU．S．CommitteeforClinicalLaboratoryStandards(NCIIS)recommended，wedevelopedtheevaluationprogramofquantitativede