转基因生物安全立法研究.pdf

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1、我国转基因生物安全立法研究王灿发于文轩中国政法大学环境资源法研究所2005年12月12日·北京主要内容一、我国转基因生物安全立法现状及其存在的问题二、我国转基因生物安全专门立法的必要性和可行性三、我国《转基因生物安全法》内容构架四、我国转基因生物安全行政许可及其听证制度五、我国转基因生物安全风险评估和环境监测制度六、我国转基因生物安全越境转移管理制度七、我国转基因生物安全应急处理制度八、我国转基因生物安全损害赔偿制度我国转基因生物安全立法研究一、我国转基因生物安全立法现状及其存在的问题（一）我国现行转基因生物安全专门立法概述1.基因工程安全专门立法2.农业转基因生物安全专门立法3.转

2、基因食品安全专门立法4.转基因药品安全专门立法5.转基因微生物实验室安全专门立法我国转基因生物安全立法研究一、我国转基因生物安全立法现状及其存在的问题（二）我国转基因生物安全专门存在的问题1.缺少综合性的专门立法2.法规体系不健全3.管理制度不完善4.管理机构和管理程序不统一5.立法技术不成熟我国转基因生物安全立法研究二、我国转基因生物安全专门立法的必要性和可行性（一）转基因生物安全立法的必要性1.更好地保护我国国民身体健康的需要2.进一步保护我国生态安全的需要3.确保我国生物技术健康发展的需要4.维护我国经济贸易利益的需要5.全面履行生物安全国际法义务的需要6.解决我国现行转基因生

3、物安全立法、特别是农业转基因生物安全立法存在问题的需要我国转基因生物安全立法研究二、我国转基因生物安全专门立法的必要性和可行性（二）转基因生物安全立法的可行性1.转基因生物安全立法的国家政策基础2.转基因生物安全立法的国内实践基础3.转基因生物安全立法的国外经验基础我国转基因生物安全立法研究三、我国《转基因生物安全法》内容构架（一）确定立法内容构架需考虑的主要因素1.立法内容2.法律文件的基本要素3.我国立法惯例和现状4.国外相关立法经验我国转基因生物安全立法研究三、我国《转基因生物安全法》内容构架（二）我国《转基因生物安全法》内容构架建议1.总则2.转基因生物安全的监督管理3.转基

4、因生物封闭研究的安全管理4.转基因生物环境释放和商品化的安全管理5.转基因生物越境转移的安全管理6.转基因生物安全应急处理和损害赔偿与补救7.法律责任8.附则我国转基因生物安全立法研究四、我国转基因生物安全行政许可及其听证制度（一）我国现行转基因生物安全行政许可及其听证制度与存在的问题1.现行转基因生物安全行政许可制度及其存在的问题2.现行转基因生物安全行政许可听证制度及其存在的问题我国转基因生物安全立法研究四、我国转基因生物安全行政许可及其听证制度（二）我国《转基因生物安全法》行政许可制度建议1.转基因生物体封闭研究行政许可制度2.转基因生物体环境释放和商品化行政许可制度3.转基因

5、生物越境转移行政许可制度我国转基因生物安全立法研究四、我国转基因生物安全行政许可及其听证制度（三）我国转基因生物安全行政许可听证制度建议1.明确行政相对人的行政许可听证权利2.行政许可听证的适用范围3.行政许可听证的主持人、参加人和听证程序4.行政许可听证的违法责任我国转基因生物安全立法研究五、我国转基因生物安全风险评估和环境监测制度（一）我国现行转基因生物安全风险评估和环境监测制度及其存在的问题1.环境影响评价方面的相关规定2.农业转基因生物安全方面的相关规定3.食品卫生方面的相关规定4.其他方面的相关规定我国转基因生物安全立法研究五、我国转基因生物安全风险评估和环境监测制度（二）

6、我国《转基因生物安全法》风险评估制度建议1.转基因生物风险评估目标、原则、方法和需要考虑的因素2.风险评估机构及其资质认证3.安全等级的确定4.适用阶段5.法律责任我国转基因生物安全立法研究五、我国转基因生物安全风险评估和环境监测制度（三）我国《转基因生物安全法》环境监测制度建议1.转基因生物环境监测目标、原则和需要考虑的因素2.转基因生物环境监测主管机关3.转基因生物具体监测要求4.行政相对人的义务5.法律责任我国转基因生物安全立法研究六、我国转基因生物安全越境转移管理制度（一）我国现行转基因生物安全越境转移管理制度及其存在的问题1.相关规定2.存在的问题我国转基因生物安全立法研究

7、六、我国转基因生物安全越境转移管理制度（二）我国转基因生物安全越境转移管理制度建议1.原则性规定及适用例外2.进口管理3.出口管理4.无意越境转移管理5.过境转移管理6.特殊生物遗传资源的出口管理7.法律责任我国转基因生物安全立法研究七、中国转基因生物安全应急处理制度（一）我国现行转基因生物安全应急处理制度及其存在的问题1.《基因工程安全管理办法》及其存在的问题2.《农业转基因生物安全管理条例》及其存在的问题3.《农业转基因生物安全评价管理办法》及其存在的