六味地黄制剂的研究现状与中药制剂质量标准的构建-论文.pdf

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1、现代中药研究与实践2014年第28卷第4期一78一ChinMedJResPrac，2014Aug．Vo1．28No．4f16l赵杨景，刘振海薏苡种植密度的研究lJ1．中药材，1992，15(12)：1998，I2(1l：61-65ll—l3．(231巾国医学科学院药用植物资源开发研究所主编巾围药用植物栽培学fl7I林炎照不同种植密度和施肥水平对薏苡产量及构成因素的影响_Jll『M]．北京：农业⋯版社，1991：984—991中国农学通报，2008，24(6)：217—221．『24]雎1‘霞薏苡湿法高产栽培技术【JJl河北农业科技，2003，(2)：5}181周祥，刘纪

2、宏，欧珍贵，等．不同种植密度及追肥水平对薏苡产量的[25]吴永祥．薏苡湿生栽培法『J1．农业科技通讯，199o，(4)：8-9．影响lJll江西农业学报，2013，25(6)：12—13『261樊灭林．薏苡湿生栽培能增产[Jl农家参谋，2005，(4)：2Of19I李松克，张春林，姜紫勤，等种植密度对薏苡产量的影响[Jl安徽f27]尹平孙薏苡人工授粉呵增产25％1J1农技服务，2005，(6)：22．农、科学，2013，41(6)：2431．2489．『28]薛琴芬，邹罡，张峰．薏苡主要病虫害发生及防治lJl植物医生，I20]庞锡富，张守维．曲宗昌，等薏苡的生育特点与高

3、产栽培技术lJl2OlO，23(6)：29—30．【lJ东农、l科学，1996，(3)：15—17『29]吴荣华，庄克章，唐汝友，等．薏苡常见病虫害及其防治[Jl作物杂志，『211赵杨景，陈震氮、磷、钾营养元素对薏苡干物质累积和养分含量的2009，(3)：82—84．影响『J1l巾围巾药杂志，1992，17(7)：400—403．[3O]林海华，苏光团，郑旭芝．浙南山区薏苡无公害栽培技术lJ1．中国农『22]李桂兰．薏苡的研究进展(综述)[Jl河北农业技术师范学院学报，技推广，2o12，28(4)：35—36．六味地黄制剂的研究现状与中药制剂质量标准的构建郭泉，胡容峰一

4、，高松，张利2,5(1．蚌埠医学院第一附属医院，安徽蚌埠233004；2．安徽中医药大学，安徽合肥230031；3．省部共建新安医学教育部重点实验室，安徽合肥230038；4．安徽省“ll5”新安医药研究与开发创新团队，安徽合肥230038；5．安徽省中药研究与开发重点实验室，安徽合肥230038)关键词：六味地黄；中药复方制剂；质量控制中图分类号：R283文献标识码：A文章编号：1673—6427(2014)04—78—04近年来，中医药以深厚的文化底蕴、丰富的实践乃生命之源。肾阴不足，则变生诸症。六味地黄丸经验、完整的理论体系和确切的临床疗效受到国内外是滋补肾阴的基

5、础方剂，源于宋代医学家钱乙的《小广泛关注，现代中药复方制剂的研发不断增多，新工儿药证直诀》，其组方特点为“三补三泻”，方中熟地艺并用于药品的研究及生产，但中药制剂质量标准的甘温滋阴填精为主药，山药甘平补益脾，山茱萸酸温局限性成为中药现代化、国际化的瓶颈。中药现代化益肝肾涩精，二药合主药以滋肝脾肾；泽泻甘寒利水即利用现代理论方法，实现中药多途径、多环节的整渗湿泻热，茯苓甘淡利水渗湿健脾，丹皮辛苦清泄肝体治疗，并采用先进的仪器与方法，建立多指标含量火，合为佐使药¨]。六味地黄丸三阴并补，重在补。肾测定的质量控制体系，实现中药复杂体系质量控制。阴，以滋养为补，是平补三阴妙方口

6、】。现代药理学研六味地黄丸为巾医滋阴补肾的代表方剂，生产厂家众究表明，六味地黄丸可调节机体免疫功能0，增强全多，新剂型和质量检测新技术方法时有报道，本文将身及肾脏局部的防御功能：可延缓衰老、心血管保护从六味地黄制剂的研究现状来探讨中药制剂质量标作用J、调节血糖、预防和治疗亚健康、治疗老年性准的构建。痴呆、抗肿瘤等作用J。1六味地黄组方由来及中医药理论2六昧地黄现有制剂与标准情况中医指H{，肾乃“先天之本”，藏有“先天之精”，六味地黄方在我国有着悠久的用药历史，其种类繁多，制备工艺也有所不同，有全粉制剂、水提物、水提醇沉等，大孔树脂、超临界技术制备微粉、纳米收稿日期：20

7、14-02—20制剂等。六味地黄现有上市制剂与标准情况见表1。现代中药研究与实践2014年第28卷第4期ChinMedJResPrac。2014Aug．Vo1．28No．4．——79．——表1六昧地黄现有上市制剂与标准情况剂型}n处处方检测项剂量生药量天～次3粒，一日2次，规格：9姗蒯剂穗凝药⋯糯一一0．38g／粒六味地黄软胶囊熟地黄4808酒萸肉240g【鉴别】：薄层色谱法(熊果酸丹皮酚)药典2010年版P牡丹皮180g山药240g茯【含量测定】：HPLC法1．洒萸肉：马钱苷含量，不得少于0．30mg9苓180泽泻180g2牡丹皮：丹皮