干法制粒技术在连花清瘟胶囊生产中的应用.pdf

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1、·74·ChineseJournaIoflnformationonTGMr．2015VoI．22No．4·中药研究与开发·干法制粒技术在连花清瘟胶囊生产中的应用王玉峰，李淳瑞，李松，欧阳明，范文成，刘敏彦石家庄以岭药业股份有限公司，河北石家庄050035摘要：目的采用干法制粒工艺制备连花清瘟胶囊的颗粒，解决原工艺结块现象。方法以制粒的难易程度和颗粒收率为考察指标，优选干法制粒中最优辅料及辅料用量，采用正交试验设计对干法制粒工艺参数进行优化，并与湿法制粒工艺的颗粒得率、休止角、堆密度进行对比。结果选择淀粉为辅料，最佳干法制粒工艺为轧辊压力12MPa、轧辊转速5r／

2、min、送料速度10r／min。干法制粒工艺颗粒得率明显高于湿法制粒。结论干法制粒工艺可有效改善连花清瘟胶囊制粒中出现的结块现象，适用于连花清瘟胶囊的制粒工艺。关键词：连花清瘟胶囊：干法制粒技术：工艺优化：对比研究D0I：10．3969／j．issn．1005—5304．2015．04．021中图分类号：R283．5文献标识码：A文章编号：1005—5304(2015)04-0074-03ApplicationofDryGranulationTechnologyinProductionofLianhuangwenCapsulesWANGYu—feng，LIChu

3、n—rui，LISong，OUYANGYue，FANWen—cheng，L1UMin-yan(Shij'iazhuangYilingPharmaceuticalCo．Ltd．，Shijiazhuang050035，ChinAbstract：ObjectiveTosolvetheagglomerationproblemintheformerprocess，drygranulationtechnologywasusedtopreparethegranulesofLianhuaQingwenCapsules．MethodsComplexityandgranuleyie

4、ldcoeficientweresetasinspectionindexes．Theoptimumsubsidiarymaterialanditsamountwereoptimized．Theparametersofdrygranulationtechnologywereoptimizedbyorthogonaltest．Then，granuleyield，angleofrepose，andbulkdensitywerecomparedwiththoseofwetgranulationtechnology．ResultsStarchwassetassubsidi

5、arymateria1．Theoptimumtechnologyisrollpressureof12MPa，rotationspeedof5r／min，andfeedspeedof10r／min．Theyieldofgranulespreparedbydrygranulationtechnologywassignificantlyhigherthanthatofwetgranulationtechnology．ConclusionThedrygranulationtechnologycaneffectivelyimprovetheagglomerationoft

6、hegranulationprocessofLianhuaOingwenCapsules，andwassuitableforgranulatingprocessofLianhuaOingwenCapsules．Keywords：LianhuaOingwenCapsules；drygranulationtechnology；technologyoptimization；comparativestudy连花清瘟胶囊由连翘、金银花、麻黄、鱼腥草等保证产品质量。本试验将干法制粒技术应用于连花中药组成，具有清瘟解毒、宣肺泄热的作用，用于治疗清瘟胶囊制粒工艺，以解决连花清瘟

7、胶囊湿法制粒中流行性感冒。连花清瘟胶囊原制粒工艺采用高速搅出现的容易结块、颗粒需要二次烘干等问题。拌湿法制粒技术，容易出现结块现象，颗粒需要二次1仪器与试药烘干，影响药效成分的稳定性。相对于湿法制粒技术，TF一30／2干法造粒机(日本友谊公司)，分样筛(浙干法制粒工艺无需湿润、混合、干燥等过程，所得颗江道墟张兴纱筛厂)。连花清瘟干膏粉(批号121001)，粒大小均匀、流动性好、可压性好，工艺简便，能有效淀粉(批号121003，河南正弘药用辅料公司)，微晶纤维素(批号661013311l，德国5RS)。基金项目：国家科技重大专项一重大新药创制(2011ZX0920

8、1一2方法与结果201-