甘草制剂导致不良反应93例病例分析_1毛敏.pdf

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1、第38卷第21期Vol.38,Issue212013年11月November,2013·临床·甘草制剂导致不良反应93例病例分析12111*3毛敏,李伟,王巍,汪蜀霞,陆进,常章富(1.中日友好医院药学部,北京100029;2.顺义妇幼保健医院药学部,北京101300;3.北京中医药大学中药学院,北京100029)[摘要]甘草是临床常用中药,以甘草或甘草提取物为主要成份的产品,早已扩展到药品、食品之外的化妆品领域。随之而来的是,有关甘草制剂导致的不良反应报道,亦愈来愈多。该文从文献报道的病例资料出发,分析与甘草制剂相关的不良反

2、应的特点,提出减少不良反应发生的具体措施,为临床合理运用甘草制剂提供参考。[关键词]甘草;甘草制剂;不良反应甘草系豆科植物甘草Glycyrrhizauralensis2结果Fisch.、胀果甘草G.inflataBat.或光果甘草2.1基本情况使用甘草及其制剂发生不良反应[1][4-67]G.glabraL.的干燥根和根茎,是临床最常用的中的93例患者中,以男性为主,男女比例为7∶3;药之一。现代研究发现主要存在于根表皮内的甘草好发年龄主要集中在成年(19~60岁),未成年人酸、甘草次酸和黄酮类物质是甘草中最重要的生理(≤18

3、岁)与老年人(>60岁)病例数接近,见表1;活性物质。药理研究表明甘草具有肾上腺皮质激素用药指征乙型肝炎41例(44.1%),其中13例肝硬样作用,有抗菌、抗病毒、抗溃疡、保肝、镇咳祛痰及化,4例合并丙型肝炎,1例合并甲型肝炎;甲型肝炎解毒等作用。临床上广泛用于阿狄森氏病、肝脏疾8例(8.6%);其他肝功异常者7例(7.5%),包括甲患、胃及十二指肠溃疡、咽炎、腓肠肌痉挛、低血压、状腺功能亢进、脂肪肝各1例,淤血肝2例,不明原[2-3]室性早搏及食物中毒等的治疗。因的肝功异常者3例;过敏性皮肤疾患17例近年来,国内临床使用较多

4、的是含甘草的复方(18.3%);上呼吸道感染13例(14.0%);厌食、溃汤药及含甘草有效成分的制剂如复方甘草片、复方疡者4例(4.3%);原因不详者3例(3.2%)。甘草合剂、甘草酸单铵、甘草酸二铵、复方甘草酸苷等。随之而来的,有关甘草制剂引发不良反应的报表1患者的基本资料道亦越来越多。尤其是长期、大剂量使用甘草制剂Table1Basicdataofpatients导致的“假性醛固酮增多症”,倍受关注。笔者对文基本性别/n(%)年龄分布/n(%)献报道的不良反应病例进行分析总结,以为临床合资料男女不详0~18岁19~60岁>

5、60岁不详理、安全使用甘草制剂提供参考。数值63(67.7)27(29.0)3(3.2)10(10.8)63(67.7)14(15.0)6(6.4)1材料与方法以“甘草”、“不良反应”、“浮肿”、“低钾血症”2.2药物治疗情况93例不良反应涉及甘草制剂等为关键词,在万方、同方中文科技期刊上检索的9个品种,按主要成分及不同剂型进行分类统计1992—2012年的文献,包括综述和个案报道,提取如表2,其中注射液61例(65.6%),不良反应在静其中明确为甘草及其制剂不良反应的病例信息,共脉给药方式下更易发生;口服片剂/胶囊23例93

6、例。然后分析此93例患者的基本情况、给药指(24.7%);口服液7例(7.5%)和饮片2例征、药物名称、剂量、途径及不良反应的临床特点。(2.2%);如果按主要成分计算,将发生不良反应时患者当日使用药品的总剂量定义为日累积剂量,口[收稿日期]2013-05-15服制剂一般在超过常规剂量才发生不良反应,而静*[通信作者]陆进,主任药师,主要从事临床合理用药与药物安全脉给药发生不良反应的日累积剂量相对较宽。此性评价研究,E-mail:lujin07091@sina.com外,62例(66.7%)主含甘草酸单铵的制剂发生不良·376

7、8·第38卷第21期Vol.38,Issue212013年11月November,2013反应,而主含甘草酸二铵的制剂仅有10例高血压、低血钾、浮肿、腹水最常见;②出现不良反应(10.8%),见表2。的给药方式以静脉滴注为主,尤其是速发型过敏反应中25例(78.1%)为静脉给药,仅7例为口服所表2药物治疗情况致。口服制剂中1例为复方甘草片,1例为甘草锌Table2Treatmentinformationofdrugs片,5例为复方甘草口服溶液;③药物出现不良反应药物名称ADR(%)日累积剂量/mg给药途径的日累积剂量与给药方式

8、相关。静脉滴注者,多为甘草酸单铵注射液52(55.9)20~400静脉点滴常规用量,通常在几分钟之后即可发生;口服者,多甘草酸二铵注射液9(9.7)150静脉点滴为长期、较大剂量使用之后才出现;但无论是哪一种复方甘草酸单铵片2(3.7)153,230口服甘草酸二铵胶囊1(1.

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