(GMP认证资料) 厂房与设施(管理标准和管理记录).pdf

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1、****制药厂管理标准----厂房与设施厂区环境卫生、绿化编码SMP-FE-004-00文件名称页数2-1实施日期管理规定制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门行政部分发部门生产部、各车间、厂区办公室目的�规范厂区环境卫生、绿化的管理。适用范围�厂区公共卫生和厂区绿化。责任�厂区清洁工、绿化人员对本规定的实施负责。厂区办公室负责人对本规定的有效执行承担监督检查责任。内容�1.厂区环境卫生、绿化情况由厂区办公室负责人监督管理。同时由厂公共卫生检查小组对全厂的公共卫生进行监督。公共卫生检查小组由生产厂长、车间主任、质管部部长、厂区办公

2、室、安全负责人组成。检查小组每周检查一次�时间每周末下午�检查结果记录在《厂区环境卫生、绿化检查记录表》�记录内容为�检查内容、卫生状态等。文件编码为�SOR-FE-006-002.厂区的环境卫生以及室内的公共卫生�实行分区分人负责制。3.厂区内汽车应在指定地点定量放置。4.各部门的垃圾运送到垃圾池集中堆放�不得在厂区其它任何地方乱倒乱放。垃圾在运送过程要密闭�避免污染周围环境。5.厂区道路不得随意堆放物品�必须保证其畅通无阻�清扫过程必须洒水�下雨天除外�。每天至少清扫一次。6.厂区排水明渠�必须每天清理一次�每周用自来水冲洗一次�暗沟每季

3、清理一次�每月用自来水冲洗一次。废物阻留闸栅的放置能有效阻留废物�被阻留废物要及时清理�使排水畅通。7.公用卫生间必须每天清洁一次�清洁范围包括天花、墙面、地板、门窗、便斗以及洗手池等�有污迹的地方可选用清洁剂进行清洁,直至无任何污迹为止。公用卫生间的管理按《洗手间卫生管理规定》�SMP-CS-008-00�进行�公用卫生间的清洁按《洗手间清洁标准操作规程》�SOP-CS-010-00�进行。****制药厂管理标准----厂房与设施编码SMP-FE-004-00厂区环境卫生、绿化文件名称页数2-2管理规定8.办公室内卫生主要由办公人员自行负责

4、。办公桌、椅、办公用品必须摆放整齐�每天清洁一次。天花、地面、门窗卫生主要由清洁工负责�天花、墙壁每月清洁一次�门窗每周清洁一次�地面每天清扫、拖洗一次。9.各幢楼房的楼梯、非生产区内的走廊必须每天洒水清扫、拖地一次�天花、墙壁每周清洁一次。应保持楼梯、走廊无废物�无污迹。10.各幢楼房的顶楼每周用水冲洗一次�地漏、排水渠畅通无阻。11.水厂净化池、贮水池周围要求无杂物、无积水。其卫生主要由水厂工作人员负责�要求每天清理一次。12.厂区绿化由专职绿化人员负责�厂区内应保证无露土地面�如有露土地方,必须及时种植地毯草或树木。13.凡新栽种的草、

5、树�必须选择无开花的品种。草、树栽种按厂区定置规划要求�在指定地点种植。14.厂区草、树应根据生长情况不定期进行必要的修剪�草地上插上“严禁踩踏”的字牌。15.厂公共卫生检查小组必须在检查完毕后认真填写《厂区环境卫生、绿化检查记录表》记录内容为�检查日期、检查内容、卫生状态、备注、记录人、厂区办公室主任签字等。文件编码为�SOR-FE-006-00。****制药厂管理标准----厂房与设施防止昆虫和其它动物进编码SMP-FE-003-00文件名称入厂房(包括仓库)页数1�1实施日期的管理制度制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质

6、管部分发部门生产部、仓库、生产车间目的�建立防止昆虫和其他动物进入厂房的管理制度�防止昆虫及其他动物对物料、中间产品、成品及其包装容器的污染与破坏。适用范围�生产厂房、仓库防止昆虫和其他动物进入。责任�仓库管理人员、车间操作人员、生产各级管理人员对本制度的实施负责�质管部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。内容�1.仓库的窗户�在关闭时应能密封。无特殊情况�窗门不允许打开�在特殊情况需打开时�应在使用后随即关上。仓库的窗户、排风扇的排风口应装上铁纱网。2.生产厂房、仓库的门口设防虫灯�物料、人员进出生产厂房后�应立即关闭。3.生产厂房内

7、�仓库内在老鼠常经过的地方�适量放置粘鼠胶、鼠笼�捕获的老鼠及时杀死。4.生产厂房、仓库的排水道中�地漏要盖紧�排水道出口处加装铁栅�防止老鼠和其他动物爬入。5.每周由质管部组织有关人员对防止昆虫和其他动物进入厂房的管理进行检查�并填写《防止昆虫和其他动物进入厂房检查记录》记录内容为�存在问题、所在部门与地点、整改部门、整改计划完成时间等。文件编码为�SOR-FE-005-00****制药厂管理标准----厂房与设施防止昆虫和其它动物进编码SMP-FE-003-00文件名称入厂房(包括仓库)页数1�1实施日期的管理制度制订人审核人批准人制订日

8、期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产部、仓库、生产车间目的�建立防止昆虫和其他动物进入厂房的管理制度�防止昆虫及其他动物对物料、中间产品、成品及其包装容器的