“乳头孔给药型 ”.pdf

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1、第３８卷第３期西南大学学报(自然科学版)２０１６年３月Vol?３８No?３JournalofSouthwestUniversity(NaturalScienceEdition)Mar?２０１６DOI:１０?１３７１８/j?cnki?xdzk?２０１６?０３?００４“乳头孔给药型”中药软膏剂的制备工艺研究①陈红伟,李巧玲,李乔,刘娟,吴俊伟,魏述永,唐发书西南大学(荣昌校区)动物医学系,重庆荣昌４０２４６０摘要:为了研制防治奶牛乳房炎的新型中药制剂,本试验以中药提取物为主药,添加一定量的软膏基质制备成“乳头孔给药型”中药软膏剂．采用水提法与醇提法相结

2、合提取中药中的有效成分,并制备成流浸膏;以流浸膏含量(％)、基质中油相比例、乳化剂的用量(％)、乳化剂的HLB值４个因素进行三水平的正交试验设计,以软膏外观性状和稳定性为主要评价指标筛选最佳的处方组分及用量．确定最佳工艺为流浸膏含量１３％、油相比例４∶２?５∶１?５∶１、乳化剂用量５％、乳化剂HLB值１３．通过初步稳定性试验考察和留样观察,该工艺条件下制备的中药软膏剂稳定且外观性状好．关键词:奶牛乳房炎;软膏剂;正交试验;稳定性中图分类号:S８５３?７文献标志码:A文章编号:１６７３９８６８(２０１６)０３００２００５由于耐药菌株的不断产生和牛乳中

3、抗生素的残留等公共卫生问题越来越受到人们的关注,中药已成为防治奶牛乳房炎的主要手段之一．本课题组曾以重庆市部分奶牛场的主要致病菌为受试菌,通过大通量筛[１]选,得到了最佳组方,即黄连与五倍子(２∶１)．另据马翀研究发现,奶牛挤完奶后乳头管开放时间可长达１h之久,这就为病原微生物进入乳池引发乳房炎提供了条件,因此本文在原有处方上调整添加了具有收缩平滑肌的中药栀子,并将３味中药提取物与一定量的软膏基质制备成“乳头孔给药型”(仅在乳头孔给药)中药软膏剂,在抑杀病原微生物的同时,闭合开放的乳头孔,为研制防治奶牛乳房炎的新型中药制剂提供科学依据．１材料与方法

4、１?１材料１?１?１仪器LDZ４Ｇ１?２型自动平衡离心机(北京京立离心机有限公司);JD１００Ｇ３型电子天平(沈阳龙腾电子有限公司)．１?１?２试药黄连、五倍子、栀子(购于重庆荣昌县石家药房);吐温－８０、三乙醇、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、羊毛①收稿日期:２０１４０８２７基金项目:中央高校基本科研业务费专项(SWU１１４０２６);中央高校基本科研业务费专项(XDJK２０１６B０１０);西南大学教育教学改革研究重点项目(２０１４JY０９６);重庆市科委自然科学基金计划资助项目(CSTC２０１２jjA８００１３)．作者简介:陈红伟(１９８０),男,四川宜

5、宾人,博士,副教授,主要从事兽医药理学研究．２西南大学学报(自然科学版)http://xbbjb?swu?edu?cn第３８卷脂、液体石蜡、白凡士林、十八醇、甘油、苯甲酸钠、尼泊金、亚硫酸氢钠均为分析纯．１?２方法１?２?１中药有效成分提取取黄连、栀子药材分别粉碎成粗粉,然后按照黄连解毒汤里黄连与栀子的比例(１∶１)分别称取一定量的药材,将两种药材混合在一起,用７５％的乙醇(先浸泡３０min),５倍量加热回流提取２次,每次１h,温[２]度８０℃左右,纱布过滤收集提取液,然后将滤液浓缩至１∶１的量;收集滤渣,再用８倍水量加热提取３次,每次１h,过滤收

6、集滤液,并浓缩至１∶１的量;最后将醇提滤液与水提滤液混合,再将滤液浓缩至药材[３]总量与药液１∶１的量,制备成流浸膏待用．取五倍子药材粉碎成粗粉,然后按照黄连与五倍子２∶１的量称药材,用１５倍量水,温度１００℃,加热[４]提取２次,每次２h,过滤收集滤液,然后浓缩至１∶１的量,制备成流浸膏待用．１?２?２正交试验设计以中药流浸膏的用量(A)、油相比例(硬脂酸∶羊毛脂∶液体石蜡∶白凡士林,B)、乳化剂的用量(C)、乳化剂的HLB值(亲水亲油平衡值)(D)４个因素考察指标,３个水平分析,按L９(３)正交表进行试验．以药物性状和稳定性为评价指标,筛选出最

7、佳的基质配比组合(表１)．表１正交设计因素水平表A流浸膏/B油相比例C乳化剂的用量/水平D乳化剂的HLB值％(硬脂酸∶羊毛脂∶液体石蜡∶凡士林)％１１３４∶２?５∶１?５∶１３１３２１５４∶２∶２∶１４１４３１７４∶１?５∶２?５∶１５１５１?２?３软膏的制备分别取制备１００g软膏所需量的甘油、三乙醇胺、蒸馏水作为水相,另取０?２５％的苯甲酸、０?１％的尼泊金联合防腐剂、０?５％亚硫酸氢钠、０?０１％的EDTA２钠置于水相中溶解;另取硬酯酸、羊毛脂、液体石蜡、白凡士林作为油相．将油相与水相置于同一容器中水浴加热至约８５℃时熔融,搅拌下加入乳化剂十二

8、烷基硫酸钠、吐温－８０、十八醇,以８０~１００r/min的速度按同一方向搅拌均匀,然后取所需量的黄连、栀[５]子、五倍子流