妊娠期常见肝胆腺体疾病的安全用药.pdf

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1、药学部二〇一六年五月GUANGXIMEDICALUNIVERSITY主要内容一、概述妊娠期安全用药的原则二、妊娠期常见肝胆疾病安全用药三、妊娠期常见甲状腺疾病安全用药四、其他常用药在妊娠期的安全使用GUANGXIMEDICALUNIVERSITY一、概述妊娠期安全用药的原则妊娠期是个特殊的生理期，期间各系统均有明显的适应性改变，药物在孕妇体内发生的药代动力学和药效变化也会与非妊娠期有明显的差异。药物可直接作用于胚胎，也可间接通过生物转化成为代谢产物后具有致畸作用。妊娠期母体代谢状态、胎儿的生长发育、胎盘功能变化都会影响药物的

2、吸收、分布、代谢、排泄，对药物的毒性产生不同程度的影响。GUANGXIMEDICALUNIVERSITY（一）药物对不同孕期胚胎的影响1、胚芽生成期（受精后-21天）胚胎细胞尚未分化对药物无选择性中毒临床上称：“全”或者“无”的时期2、胚胎期（受精后3周-3个月）药物致畸的敏感期3、胚儿期（妊娠3个月-足月）中枢神经系统或生殖系统仍可因药物致畸GUANGXIMEDICALUNIVERSITY（二）妊娠期用药对胎儿的不良影响1、致畸（雌激素、孕激素、可的松、苯妥英钠、甲氨蝶呤、环磷酰胺、沙利度胺、抗甲状腺类药物）2、神经中枢

3、抑制和神经系统损害（安定、吗啡、杜冷丁）3、溶血（磺胺类）4、出血（抗凝药物、大剂量巴比妥类、阿司匹林）5、耳聋肾损害（氨基糖苷类）6、骨骼生长障碍（四环素类、喹诺酮类）7、死胎（噻嗪类利尿剂）GUANGXIMEDICALUNIVERSITY（三）美国FDA关于药物在孕期的分级标准FDA根据动物实验和临床实践经验，将药物对胎儿的危害进行分类：A、B、C、D、XＡ：安全；Ｂ：相对安全；Ｃ：相对危险，在确有应用指征时，充分权衡利弊决定是否选用；Ｄ：危险，避免使用，但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下

4、慎用。Ｘ：高度危险，禁用。妊娠期间应尽量选用Ａ、Ｂ级别药物，避免使用Ｃ、Ｄ、Ｘ级别药物。GUANGXIMEDICALUNIVERSITY二、妊娠期常见肝胆疾病安全用药肝胆疾病常用药物：（一）基础代谢类药物：维生素类、辅酶类（二）促肝细胞再生类药物：多烯磷脂酰胆碱（三）解毒保肝药物：硫普罗宁（四）抗炎保肝药物：甘草酸制剂（五）利胆保肝药物：腺苷蛋氨酸（六）降酶药物：联苯双酯GUANGXIMEDICALUNIVERSITY（一）基础代谢类药物维生素类维生素多属于A类药物，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类

5、药物，而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸，而成为X类药物。脂溶性维生素剂量大时，可能加重肝脏负担，一般不用。GUANGXIMEDICALUNIVERSITY中华医学会：《临床诊疗指南—妇产科学分册》下册GUANGXIMEDICALUNIVERSITY（一）基础代谢类药物辅酶类辅酶Q10氯化钠注射液注射用辅酶A肌苷氯化钠注射液说明书[孕妇及哺乳期妇女用药]：未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确GUANGXIMEDICALUNIVERSITY（二）促肝细胞再生类药物多烯磷脂酰胆碱注射液说明书[孕妇及哺乳期妇女用

6、药]：注射液中含有苯甲醇，而因为苯甲醇可能穿过胎盘，孕妇应该慎用本品。GUANGXIMEDICALUNIVERSITY（三）解毒保肝药物葡醛内酯、谷胱甘肽（葡醛内酯片、注射用谷胱甘肽）[孕妇及哺乳期妇女用药]未进行该项试验且无可参考文献，尚不明确，慎用。硫普罗宁（硫普罗宁肠溶片、注射用硫普罗宁）[孕妇及哺乳期妇女用药]妊娠期、哺乳期妇女患者禁用。GUANGXIMEDICALUNIVERSITY（四）抗炎保肝药物•甘草酸制剂：目前尚未有这方面的用药经验，•异甘草酸镁注射液暂不推荐使用。•甘草酸二铵肠溶胶囊孕妇不宜使用。•复方

7、甘草酸苷片孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治•复方甘草酸苷注射液疗利大于弊后慎重给药。GUANGXIMEDICALUNIVERSITY（五）利胆保肝药物腺苷蛋氨酸（注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸）说明书[适应症]：适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。适用于妊娠期肝内胆汁郁积。熊去氧胆酸（牛磺熊去氧胆酸胶囊0.25g、熊去氧胆酸软胶囊0.1g、熊去氧胆酸胶囊0.25g）通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前

8、，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。茴三硫茴三硫胶囊说明书[孕妇及哺乳期妇女用药]：未进行该项试验且无可参考文献。GUANGXIMEDICALUNIVERSITY（五）利胆保肝药物2015年版《妊娠期肝内