恶性胸腔积液的治疗20130507.pdf

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1、恶性胸腔积液的诊断及治疗——天恩福治疗恶性胸腹水方勇浙江大学医学院附属邵逸夫医院内容：1.胸腔积液形成的机制2.胸腔积液的诊断3.恶性胸腔积液的治疗内容：1.胸腔积液形成的机制2.胸腔积液的诊断3.恶性胸腔积液的治疗肿瘤患者合并恶性胸腹水现状约50%的肺癌和乳腺癌患者出现恶性胸腔积液，40%的卵巢癌和肝癌幵发恶性腹水恶性胸腔积液患者生存时间仅为6～9个月，恶性腹水患者平均生存期约20周积极有效的治疗可提高患者的生活质量，延长生存期，改善预后内容：1.胸腔积液形成的机制2.胸腔积液的诊断3.恶性胸腔积液的治疗腔积液2.CT检查3.超声检查4.纤支镜检查5.胸腔镜胸膜活检检查内容：1.胸腔

2、积液形成的机制2.胸腔积液的诊断3.恶性胸腔积液的治疗恶性胸腔积液的治疗恶性胸腹水的药物治疗现状硬化剂滑石粉，四环素等,高热、胸痛等不良反应较多，现已少用化疗药物顺铂，博来霉素，氟尿嘧啶等，骨髓抑制、恶心、呕吐等不良反应联合血管生成抑制药物：恩度生物反应调节剂IL-2，IFN，OK-432等，疗效不如预期中药制剂香菇多糖，榄香烯乳，鸦胆子油等恶性胸腹水的治疗现状难治复发性胸腹水缺乏有效药物有效率不高，治疗周期较长不良反应较多创新结构改造，全新升级突破天恩福的N端缺失了7个氨基酸，第8,9,10和第157位氨基酸发生了置换Ref:1.LienardD,EwalenkoP,Delmotte

3、JJ,etal.High-doserecombinanttumornecrosisfactoralphaincombinationwithinterferongammaandmelphalaninisolationperfusionofthelimbsformelanomaandsarcoma[J].ClinOncol,1992,10:52-60.2.SomaGI，KitaharaN，TsujiY，etal.Improveofcytotoxicityoftumornecrosisfactor(TNF)byincreaseinbasicityofitsNterminalregion[J]

4、.BiochemBiophysResComm,1987,148(2):629-635.抗癌活性提高10倍，毒性降低5倍IC（ng/ml）成纤维细胞鼻咽癌细胞肾透明细胞癌肺癌细胞50半数抑制浓度L929CNE-2Rcc94616A59野生型TNF7.9228.6928.7532.55天恩福0.722.872.772.72Beagle犬长期毒性试验天恩福以大、小二种不同剂量ivBeagle犬，未见明显药物毒性反应，（分别相当于文献报道临床剂量的50倍和5倍）Ref:天恩福临床前研究报告TNF治疗恶性胸腹水的机理直接杀伤转移到胸腹腔膜上的癌细胞破坏肿瘤血管系统，抑制新生血管生成促进胸膜修复性

5、增生，封闭胸膜腔激活胸腹膜腔的抗肿瘤免疫系统促进胸膜修复增生EurJCancer,1997，27：121天恩福Ⅱ/Ⅲ期胸腹水临床研究方法恶性胸水（n=141例）完全缓解（CR）：胸腹水完全消失，持恶性腹水（n=28例）续1月以上。部分缓解（PR）：胸腹水降低1数量级病理学或细胞学证实癌性积液，例如从大量降为中量，或中量降为少量,持续1月以上。好转（MR）：胸腹水在同一数量级内使用方法减少，持续1月以上。200~300万u/次(用生理盐水30～稳定（SD）：胸腹水在同一数量级内维50ml稀释)，1~2次/周×2～3周持原有水平，持续1月以上。进展（PD）：胸腹水较原来增加。天恩福Ⅱ/Ⅲ期

6、临床研究参加单位北京307医院（PI）北京301医院北京肿瘤医院北京胸科医院上海长海医院上海长征医院广州南方医院广东省人民医院山西省肿瘤医院湖省南肿瘤医院湖北省肿瘤医院武汉陆军总医院天恩福Ⅱ/Ⅲ期胸腹水临床研究结果疗效有效率（%）病种例数CRPRMRSDPDCRPRCR+PRCBR恶性胸水141149192619.9364.5474.4799.3%恶性腹水2811131213.5739.2942.8696.4%合计*16915102123828.8860.3669.2398.8%恶性胸水的效果好于恶性腹水99.30%96.40%100.00%74.47%80.00%60.0

7、0%42.86%有效率临床控制率40.00%20.00%0.00%恶性胸腔积液恶性腹腔积液Ref:天恩福Ⅱ、Ⅲ期临床研究资料TNF单药治疗恶性胸水有效率高达87%一项德国开展的临床研究，入组了26例晚期肿瘤合幵胸水的患者，其中24例患者既往接受过其他药物的治疗，使用剂量900-1500万U。EurJCancer,Vol.33,No.2,pp.226-231,1997卵巢癌合并难治复发性腹水仍有效另一项德国临床研究入组了23例晚期卵巢癌合幵腹水的