工作环境管理制度.pdf

《工作环境管理制度.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、文件编号：SD/QC-B-30版号/修改：A/2工作环境管理制度生效日期：2011.5.18页码：第1页共8页一、人员管理制度1、人员培训管理制度1.1进入洁净室的人员必须经过以下培训：（1）灰尘、细菌对产品的危害（2）产品要求的洁净度（3）洁净室内尘源及控制（4）工艺操作及其对洁净度的影响（5）对洁净室、产品的洁净度测定仪器、测定方法和评价方法的知识（6）净化设备和系统的使用规程，故障排除方法（7）本洁净室的构造和性能（8）安全措施（9）卫生措施。2、进入洁净室人员的工艺卫生：（1）经常洗澡、理发、剪指甲；（2）不准化妆、不准佩带首饰；（3）

2、双手洗净后不准涂抹香水、油渍等；（4）进入洁净室前，必须穿戴好指定的工作服、帽、鞋；要求：扣好工作服，头发卷入工作帽内，头发不得外露；（5）在洁净室内动作要轻；（6）在洁净室内不要拖足行走；（7）个人物品及未规定洁净处理的物品不得带入洁净室。3、人员进入洁净区管理制度(1)洁净室（区）仅限于该区域生产操作和经批准的人进入。(2)进入洁净室必须按既定的净化程序进行消毒并按规定的路线行走，不得私自改变；(3)必须换上专用鞋进入洁净区，注意两种鞋不要交叉污染；在洁净区内不应穿拖鞋。(4)外衣和洁净服分地分开存放。(5)换洁净工作服前要进行洗手，换洁净

3、工作服后要进行洗手消毒；(6)洗过的手要用烘干器烘干;(7)要以站立的姿势穿工作服，不要使工作服碰到地面、工作台等可能有尘的物品；(8)生产车间生产期内每天对洁净区的温湿度进行监测，品保部定期对生产环境的尘埃粒子、沉降菌、静压差进行监控。(9)直接从事与产品装配包装生产有关的人员必须每年进行一次体检，体检合格后才能进行与产品加工及检测有关的活动。附：人员进入车间流程图：换手洗洁消气洁换换入手净毒闸净工室车外作间服鞋衣单向旁通门出二、洁净区设计和构造1、洁净室应提供设计的图纸。-1-文件编号：SD/QC-B-30版号/修改：A/2工作环境管理制度

4、生效日期：2011.5.18页码：第2页共8页2、进入洁净区的管道、送、回风布局合理，水、电、气输送线路与墙体接口处应可靠密封，照明灯具不得悬挂。三、物料进出洁净区清洁管理制度1、洁净室物料的进出从传递窗进行，传递窗应采用双层。2、物料需经脱包间，将物料外包装去除，更换洁净室的周转箱，才能通过传递窗进入缓冲间。3、进入洁净生产区的物料应有清洁措施，可清洗的单件需经过初洗——精洗——烘干及进入洁净区前必须进入缓冲室经紫外线消毒；不可清洗的单件进入洁净区前必须进入缓冲室经紫外线消毒。清洗、消毒要有记录。4、物料缓冲室到洁净区需经过双层传递窗，供物料

5、进入，禁止人员进出。流程图如下：物料缓冲室传递窗包装区间传递窗外包装四、设备管理制度这里只着重指出和洁净车间有关的设备清洁消毒和要求，因为生产设备管理的好坏，也能直接影响到洁净度。生产设备的注意要点：（1）洁净区内的设备一般不用地脚螺栓方式固定。（2）设备表面必须平整光洁，不得有颗粒物脱落，易于清洁和消毒。（3）装物料的周转箱应避免敞口或要有遮挡物遮盖。（4）同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洁消毒。（5）洁净室（区）内设备所用（若需用到）的润滑剂、冷却剂、清洗剂、以及成型后不清洗的脱模剂不会对产品造成污染。五、卫生和安全制度1、生产

6、周期内，净化空调系统要持续运行2、每天上班前、下班后，各进行一次半小时紫外线杀菌消毒，并做好记录。3、每天上班后，操作人员必须用75％酒精清洁台面。严禁摆放与产品无关的任何物品。4、洁净室内操作者如是用裸手操作接触产品的人员需每隔2h对手再进行一次消毒。5、每天下班之前，每人必须将自己的工位器具摆放整齐，做好清洁值日工作。6、每天下班后清洁地面、工作台面及周边环境。7、每周清洗一次工作服、工作鞋。8、每周进行一次大扫除。9、如洁净车间长期停产，或间断性生产，需在每次生产前做全项的检测，确保环境卫生达到要求。六、一般工作环境要求及管理制度1、一般

7、工作环境中，工作人员需穿戴整洁，讲究卫生，勤剪指甲，勤洗手，不乱丢垃圾；2、在外包装车间中，工作人员每日工作完毕后需进行清洁打扫；3、外包装车间中，各物品要堆放整齐，勿乱堆乱放；4、每周定期进行一次卫生扫除，保持环境卫生。七、洁净室环境要求及监测管理规定1、空气洁净度级别表-2-文件编号：SD/QC-B-30版号/修改：A/2工作环境管理制度生效日期：2011.5.18页码：第3页共8页尘埃最大允许数，个/m3微生物最大允许数洁净度级别≥0.5um≥5um沉降菌，个/皿浮游菌，个/皿100级≤35000≤1≤510000级≤350000≤200

8、0≤3≤100100000≤3500000≤20000≤10≤500300000≤10500000≤60000————2、洁净室环境要求及监测3监测项