生物医学研究伦理学-20140930.pdf

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1、涉及人的生物医学研究伦理学赵锡海Sep.30,2014臭名昭著的人体试验•纳粹人体试验•731细菌部队人体试验•Willowbrook肝炎试验：对福利院的儿童接种和注射肝炎病毒•犹太慢性病医院的癌症试验：在病人不知情的情况下，对入院的老年病人注射活的癌细胞•Tuskegee梅毒研究：以检查“坏血病”为名义，在贫困农村社区，搜集不给予治疗的病人自然病程资料，不提供有效治疗，仅承诺提供丧葬费（葬礼益处）2纽伦堡法典背景：二战结束后，1946年12月，德国纽伦堡，23名医生，借用科学实验和优生之名，用隐蔽的放射性装置

2、对平民进行人体绝育试验，并对集中营中的战俘开展活体试验，受害者多达350万，全部为德国平民。3纽伦堡法典法典公布：1947年5月，德国纽伦堡1.自愿同意6.无故意死亡或伤残2.可预料的科学益处7.保护免受伤害3.益处大于风险8.受试者有自由退出的权利4.动物实验第一9.合格的研究人员5.避免痛苦10.如发生伤害，须立即停止研究4情景-1德国医生JohannJorg（1779-1856）----自己喝下了各种剂量的17种不同的药物，以试验它们的疗效……5情景-3美国陆军外科医生WalterReed（1851-19

3、02）----黄热病试验，确认该病是由蚊子叮咬后传播发病的……6情景-31900年，人们已经认识到蚊子可能传播黄热病，但不确定，为此，Reed进行了一系列研究:试验首先在研究组成员拉兹尔和卡罗尔身上进行，有意让蚊子叮咬他们，结果拉兹尔为了试验而失去了生命，而卡罗尔身患重病，其他成员决定不再冒这个险。Reed决定招募西班牙工人做受试者，与他们签订了一份合同，但合同对黄热病的严重性轻描淡写，而对提供的医疗保健作了空洞的许愿。7情景-4德国Nazi组织的人体试验：从子宫颈切下组织，或将整个子宫切除青年妇女身上做切

4、除卵巢绝育手术把大批活人用以试验毒物的作用对男子进行阉割，或用X线施行绝育在活人身上做人工传播疟疾、诱发伤寒、人工受孕等试验将囚犯置于压力实验室，观察他们如何在高压下停止呼吸将受试者浸泡在冰水中做“冷冻”试验，让他们脱光衣服放在户外雪地里直到冻死观察吉普赛人只喝盐水而不吃食物能活多长时间8情景-2英格兰医生EdwardJenner（1749-1823）----他发明的牛痘接种法使天花灭绝……9情景-2Jenner发现挤奶女工不得天花，由此推定她们感染过牛痘而获得了免疫，因此他做了一个大胆的实验：他说

5、服自己的邻居，一位波兰移民，以一栋房子作为交换，献出他的8岁的儿子——詹姆斯·菲普斯作为实验对象，进行牛痘疫苗的接种实验。1796年5月14日,Jenner从一位名叫尼尔美斯的挤奶女工手臂上提取了含牛痘病毒的脓液，然后接种到菲普斯身上。7月1日，他把从正在发病的天花病人身上提取的脓汁接种到菲普斯身上。18天后，Jenner确认菲普斯没有发病。为了实现自己的诺言，Jenner拿出自己的积蓄，为菲普斯一家建了一所房子。10情景-5法国的LouisPasteur(1822-1895)----狂犬疫苗试验，以预防被狗咬

6、伤后狂犬病发作……11情景-51881年，他首先使用狗进行狂犬病疫苗试验，它们被疯狗咬后，一只注射疫苗，另一只没有治疗。结果，前一只狗活下来，后一只死去:9个月后，一个9岁男孩约瑟夫∙梅斯特被疯狗咬了，巴斯德给他注射了12次狂犬病疫苗，结果保全了这个男孩的性命。12涉及人的生物医学研究伦理学相关概念、原则和规范伦理学原则实际案例分析13涉及人的生物医学研究伦理学相关概念、原则和规范伦理学原则实际案例分析14相关概念、原则和规范涉及人的生物医学研究：通常是指人体试验，直接以人体做受试对象，用人为的实验

7、手段，有控制地对受试者进行观察和研究。人体试验的基本要素：处理因素受试对象试验效应病人或健干预措施观察指标康人15相关概念、原则和规范人体试验设计基本原则：对照原则：实验组vs.对照组随机化分组：分配到实验组和对照组的几率相等重复原则：足够样本量均衡原则：实验组vs.对照组---非处理因素基本相同16相关概念、原则和规范人体试验基本类型：自体试验：JohannJorg自己喝下17种药物试验自愿试验：EdwardJenner的牛痘疫苗试验欺骗试验：WalterReed的黄热病试验强迫试验：Nazi

8、人体试验17相关概念、原则和规范人体试验的伦理意义：是临床医学的起点和发展手段动物实验人体试验临床应用医学基础研究中间环节动物实验的结果不能直接推广应用到人身上对于不能用动物复制模型的疾病，更需人体试验排斥人体试验会将带来严重后果18相关概念、原则和规范人体试验的伦理意义：A世界VersusB世界无人体试验无风险和伤害有人体试验存在风险和伤害++没有真正有效的发病和死亡风险存在有