uf-1000i全自动尿液有形成分分析仪性能评价

《uf-1000i全自动尿液有形成分分析仪性能评价》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、万方数据·560·c·，垩竺鬈：童篓誉··：竺鬈!妻竺置翼譬性阴道鲫ofdabin如orm叫al‰vagiimnal训fl：o。r，a’inpr们oir呲dlanmm⋯atJo—ry。c吨ytoki。nveFs，．、妻翌考分竺12三堂篓要医耋翼。竺，11。‘2：1．53。．。r-]．JR‘eprodM。d，．2tzootyl，46(9)：806u11．8ucl,t05tL,I．。[23呈零差：。夏苎?妻育[M]·第21版·北京：人民卫[6]王。熹，李春霞，邵≥；，。毒．。：葚某；蓉；下生殖，、蛐版社，199

2、警～i细磊．釜高磊基桑曩赢茹I；苫磊毒磊『3]ReinMF，ShihLM，MillerJR，eta1．Useoffllactoferrin⋯⋯⋯⋯一⋯⋯⋯’⋯⋯⋯⋯⋯～。⋯UF·1000i全自动尿液有形成分分析仪性能评价黄福达，杨志钊，张秀明，缪丽韶(中山大学附属中山医院检验医学中心，广东中山528403)摘要：目的评价UF·1000i全自动尿液有形成分分析仪(简称UF—1000i)的性能。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)1-156-A文件及UF一1000i病例研究手册的性能评价方法对该仪器的5

3、个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度、与镜检符合率等性能进行评价。结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)的批内精密度分别为1．37％～8．67％、0．57％一6．26％、2．89％～11．16％、6．15％一30．18％、1．74％一8．46％；批间精密度分别为1．60％～6．96％、2．66％一4．72％、6．06％～15．83％、6．85％一16．Ol％、4．31％～5．56％；线性范围分别为0．7—4577、4．6

4、～12638、1．63—70．9、1．42—17．5、9．5～22322个／灿，线性相关系数(r)分别为0．9999、o．9999、0．9999、0．9992、0．9999；不准确度分别为0．74％～9．80％、o．25％～5．18％、7．10％一29．14％、3．9l％一26．44％、0．14％一10．26％；WBC、RBC、BACT的携带污染率分别为0．04％、0．03％、0．01％；WBC、RBC、EC、CAST、病理管型(P．CAST)与镜检符合率分别为83．5％、85．8％、97．5％、64．3％

5、、63．3％，Kappa值分别为0．246、0．269、0．291、0．018、一O．024。结论UF-1000i的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度等指标与厂商的说明书性能相符合；与镜检符合率方面，因规范尿液离心镜检目测法不适用于尿沉渣有形成分定量，按厂商提供方法得到的符合率较高，而经Kappa检验所得结果的一致性较差。关键词：UF一1000i全自动尿液有形成分分析仪；性能评价；精密度；携带污染率；线性范围仪器投入使用前，需通过对分析系统的评价验证其性能能达到设备说明

6、书的性能要求(制造商规定的性能要求需满足临床需要)⋯，这是IS015189医学实验室认可标准的要求。我们参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)发布的H56．A文件川及UF．1000i全自动尿液有形成分分析仪(简称UF．1000i)病例研究手册‘31中对体液自动化检测仪器及UF．1000i的性能评价方法对UF一1000i5个定量分析参数[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细作者简介：黄福达，男，1977年生，学士，副主任技师。主要从事l临床血液及体液检验。通讯作者：张秀

7、明，联系电话：0760-88823566-22916。万方数据焦堕匡堂垫!!箜!旦箜堑鲞箜!塑堕竖型唑丛鲤塑塑：叁!鲤坠垫!!：!生堑：№!：菌(BACT)]的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度、与镜检符合率等性能进行了评价。材料和方法一、标本来源2009年6月至7月中山大学附属中山医院的住院和门诊患者及健康体检者的尿液标本。二、仪器和试剂Sysmex公司生产的UF一1000i及其配套试剂、质控物、校准物。三、方法1．批内精密度收集患者尿液标本，各参数(WBC、RBC、EC、CAST、B

8、ACT)选择高值、中值、低值3个浓度标本分别用手动进样模式和自动进样模式连续测定11次，删除第1次结果，取后10次结果分别计算差异系数(CV)值。2．批间精密度统计连续20d各参数(WBC、RBC、EC、CAST、BACT)室内质控数据的CV值。3．携带污染率分别取RBC、WBC、BACT高值和低值尿样各l份进行试验，先取高值样本连续检测3次，结果为H1、H2、H3；然后立即对低值样本连续检测3次，结果为L1、L