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1、中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第38卷第7期2007年7月·1105·中药“全指纹图谱系”的探讨112X易延逵,陈志良,杨永华(1.南方医科大学,广东广州510515;2.湖南省中医药研究院,湖南长沙410006)摘要:目前对中药指纹图谱的研究较多,且研究不断深入,新的研究方法和手段不断涌现。现对中药指纹图谱的研究进行深入分析,提出了“全指纹图谱系”这一新的概念。中药的“全指纹图谱系”考察方中每一味药物的信息,即根据中药制剂的成分分析及其与功能主治相关药效作用等,确定中药所含
2、有的具体各类成分,进而根据每一类成分的提取方法和仪器条件制定出相应的指纹图谱,并进一步确定中药“全指纹图谱系”中每张指纹图谱中每一个指纹峰的来源。对中药“全指纹图谱系”建立程序、建立方法、构建模式等进行了较全面的研究和分析。关键词:中药;指纹图谱;全指纹图谱系中图分类号:R28文献标识码:A文章编号:0253-2670(2007)07-1105-03DiscussiononcompletefingerprintseriesofChinesemateriamedica112YIYan-kui,CHENZhi-lian
3、g,YANGYong-hua(1.SouthernMedicalUniversity,Guangzhou510515,China;2.HunanAcademyofTraditionalChineseMedicine,Changsha410006,China)Keywords:Chinesemateriamedica(CMM);fingerprint;completefingerprintseries近年来,指纹图谱研究在质量评价方面的应用的关注程本文分析了中药指纹图谱研究目前存在的问题,提出了度逐渐加强,对指纹图谱
4、在中药材及中成药上的应用研究十“全指纹图谱系”这一概念,并就其建立程度、建立方法、构建分活跃。美国FDA允许草药保健品资料可以提供色谱指纹中药材指纹图谱模式等进行了较全面的论述。图谱鉴别资料;WHO在1996年草药评价指导原则中也有相1指纹图谱研究存在的问题关规定,如在“plantpreparation”及“finishedproduct”的章节中药指纹图谱作为中药材常规鉴别的延伸,目前对中药中提到如果不能鉴别有效成分,则鉴别一种或几种特征成分材指纹图谱研究较多,研究较深入,研究对象明确,即找到图(如色谱指纹图谱)
5、以保证制剂和产品质量的一致;欧共体在谱中该中药材的共有峰和特征峰。同样,对于单味药材通过草药质量指南的注释中提到草药的质量稳定性单靠测定已简单工艺制备的制剂,研究对象也很明确。但是对于部分中知的有效成分是不够的,因为草药及其制剂是以其整体作为药材而言,有些药物含有多种类成分,大多的指纹图谱只能有效物质。因此,国际市场正要求应该通过色谱指纹图谱显体现中药共中的部分成分,很难体现大部分种类成分,而且示其所含的各种成分在草药及其制剂中是稳定的,其质量比有些含多类成分通过较复杂工艺制备的单味药材制剂,其指例能保持恒定。在国
6、内,也正要求尽快建立中药的指纹图谱,纹图谱也很难反映大部分种类的成分。国家食品药品监督管理局已颁布《中药注射剂指纹图谱研究对于中药复方制剂情形要复杂得多,其含有不同种类的的技术要求(暂行)》》,其他品种的中药正在研究之中,建立成分,所含成分极性大小差别很大,不同的样品制备方法,不指纹图谱是中药现代化的必然趋势。同的色谱条件,其图谱将千差万别。笔者认为目前对含有复中药指纹图谱是指以系统的化学成分研究和药理学研杂组分的制剂指纹图谱的研究,还没有考虑全面反映大部分究为基础,经化学测定或基因鉴定得到的某种或某产地中药种类的
7、成分,只是说明制定出来的指纹图谱能够作为制剂的及其制剂所共有的、具有特异性的组分群体(某类或数类成鉴别标准,而没有说明该指纹图谱能比较全面地反映该制剂分)特征图谱或图像。中药指纹图谱技术是指利用中药指纹的质量信息。图谱把对照药或标准提取物的整体特征作为“指纹”,将供试2“全指纹图谱系”的设想品与其对照,通过相似程度的比较达到鉴别真伪和判断中成中药复方指纹图谱的建立中,因为其中每味中药所含成药批次间质量是否统一的目的。作为一种综合的、可量化的分、提取方法、纯化方法、供试液所用溶剂、仪器分离条件等识别模式,中药指纹图谱
8、的基本属性是整体性和模糊性,要都有很大不同,因而很难使建立的指纹图谱包含大部分药味求专属、稳定、实用,具有系统性、特征性和稳定性等特征。的信息。指纹图谱是应体现其中大部分成分,还是应该体现X收稿日期:2006-10-08作者简介:易延逵(1975—),男,湖南洪江人,博士。主要研究方向:药物新剂型、新技术的研究。Tel:(020)61648263,13204
