晚期非小细胞肺癌二线治疗再回首-郑迪.pdf

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1、主要内容非小细胞肺癌：多西他赛晚期非小细胞肺癌二线治疗再回首从非小到非鳞：培美曲塞从非鳞到EGFR突变：吉非替尼、厄洛替尼从不检测到必须检测（EGFR突变）同济大学附属上海市肺科医院郑迪从EGFR再到。。。。。。奠定多西他赛二线标准治疗的研究主要内容TAX3171与TAX3202非小细胞肺癌：多西他赛多西他赛100,1h；q3wR后调整到多西他赛75mg/m²1h；q3w从非小到非鳞：培美曲塞TAX317主(n=104)最佳支持治疗(BSC)要从非鳞到EGFR突变：吉非替尼、厄洛替尼终从不检测到必须检测（EGFR突变）多西他赛100mg/m²1h；q3w

2、点R多西他赛75mg/m²1h；q3w从EGFR再到。。。。。。TAX320OS(n=373)长春瑞滨30mg/m²d1,8,15；q3w或异环磷酰胺2g/m²d1,2,3；q3w41.ShepherdF,etal.JClinOncol2000;18:2095–2103.2.FossellaFV,etal.JClinOncol2000;18:2354–2362.TAX3171/3202：2TAX3171/TAX3202：研究结论与意义多西他赛75mg/m较对照组具有生存优势TAX317BTAX320TAX317总生存期总生存期这是首次证实在接受一线含铂化疗方案后，体

3、力状态良好的晚期NSCLC1.0中位OS(月)1.01年生存率(%)患者应接受二线化疗，多西他赛治疗显著延长了生存期并改善了疾病相关0.9症状，在75mg/m2剂量下，多西他赛的治疗获益超过了其风险D75mg/m27.50.9D75mg/m2320.8(n=55)0.8(n=124)TAX3200.7BSC4.6V/I19(n=49)0.7(n=122)这一III期研究结果支持对于体力状态良好的晚期NSCLC患者，二线应接0.60.6受多西他赛治疗，多西他赛的推荐治疗剂量为75mg/2，每三周给药0.5P=0.010.5P=0.025生存概率0.40.40.30.30

4、.20.2多西他赛0.10.1BSC*00036912151821036912151821多西他赛成为有史以来第一个晚期NSCLC二线标准治疗药物时间(月)时间(月)51.ShepherdF,etal.JClinOncol2000;18:2095–2103.61.ShepherdF,etal.JClinOncol2000;18:2095–2103.2.FossellaFV,etal.JClinOncol2000;18:2354–2362.2.FossellaFV,etal.JClinOncol2000;18:2354–2362.1主要内容JMEI研究：培美曲塞二线治疗非

5、小细胞肺癌：多西他赛对照多西他赛二线治疗晚期NSCLC的III期临床研究从非小到非鳞：培美曲塞从非鳞到EGFR突变：吉非替尼、厄洛替尼从不检测到必须检测（EGFR突变）从EGFR再到。。。。。。Hannaetal.JClinOncol2004;22:1589-1597.[总体人群]培美曲赛组与多西他赛组的总生存期相似培美曲赛在二线标准治疗地位的确立JMEI研究设计：1.0培美曲赛(n=265)培美曲赛对照多西紫杉醇的随机III期研究多西他赛(n=276)0.8–既往接受过化疗的局部晚期或转移性NSCLC患者HR=0.99分层因素(95%CI=0.80-1.2

6、0)0.6–ECOGPS0/1vs.2培美曲赛8.3–III期vs.IV期500mg/m2IVq21d(n=283)生存率7.90.4(叶酸350-1000µgqd+维生素29.7%–既往化疗最佳疗效随B121000µgq9wk+地塞米松29.7%–自最后化疗的时间机4mgbidond-1,d0,d+1)0.2分–既往铂类方案组–既往紫杉类方案多西紫杉醇0.01275mg/m2ivq21d(n=288)05101520–高半胱氨酸水平(地塞米松8mgbidon时间(月)–研究中心d-1,d0,d+1)Hannaetal.JClinOncol2004;22:1589-159

7、7.Hannaetal.JClinOncol2004;22:1589-1597.[非鳞癌亚组][总体人群]培美曲赛组较多西他赛组显著延长生存期培美曲赛组与多西他赛组的其他疗效均相似1.3个月，降低死亡风险达22%1.0培美曲赛(n=205)多西他赛(n=194)0.8HR=0.778)0.6(95%CI=0.607-0.997)月9.3P=0.0475PFS(生存率0.48.0降低死亡风险ORR(%)中位0.222%0.00612182430HR=0.97；95%CI=0.82-1.16；P=0.759P=NS时间(月)Han