人群防治研究应注意的统计学问题.pdf

《人群防治研究应注意的统计学问题.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、人群防治研究中人群防治研究中应注意的统计学问题应注意的统计学问题李卫生物统计部卫生部心血管病防治研究中心研究类型-按时间点RetrospectiveProspectiveObservationalCohortObservationalCohortRandomizationCase-ControlClinicalTrialCross-sectionalNow如何获得科学、有效的研究结果Ê科学的研究设计（将研究偏倚降到最低）Ê严格的实施（收集数据、质控）Ê正确的统计分析方法Ê在研究过程中引入的任何大的偏倚，都无法通过后期的统计分析对其进行满意的调整科学的研究设计-

2、对照人群Ê一个好的研究应设计对照组Ê将研究偏倚降到最低Ê以便可以清楚、客观的评价干预措施的效果Ê例：某病知晓率干预前干预后差异宣教组10%50%40%对照组10%30%20%项目的净效应：40%-20%=20%！科学的研究设计-对照人群Ê对照种类：-自身对照-平行对照AB开始结束科学的研究设计-对照人群Ê平行对照（同时开始、同时结束，最常用）Ê要求：基线均衡、可比Ê对照人群与研究人群在重要的人群特征和影响因素上是可比的Ê除了干预不同，其它方面应尽可能相似例：社区卫生宣教效果评价Ê干预社区：卫生宣教Ê对照社区：自然状态Ê基线均衡：-研究人群社会经济水平-年龄结构

3、-性别分布-疾病分布-受教育程度科学的研究设计-随机化分组Ê目的：获得组间最佳可比性目的：获得组间最佳可比性Ê应将研究对象按随机化原则随机分配在两组应将研究对象按随机化原则随机分配在两组Ê使得每一个体进入干预组与对照组的机会均使得每一个体进入干预组与对照组的机会均等等001AÊ采用随机表进行随机采用随机表进行随机002BÊ不得再次打乱顺序！不得再次打乱顺序！003B004A科学的研究设计-样本量为什么需要计算样本量？Ê太少样本-浪费时间-随访延长-不正确的结论Ê太多样本太多样本-浪费财力、人力和物力-不可行样本量估计的要素Ê观察变量（连续或离散:血压,死亡）Ê

4、与对照组相比，估计合理的效应大小(组间差异∆)Ê显著性水平（α）Ê检验效能（power）Ê用公式估计样本量显著性水平（α）Êpp<<0.050.05，，含义：含义：Ê由样本所获得的研究结论推广到一般人由样本所获得的研究结论推广到一般人群时，出错的可能性群时，出错的可能性Ê不得超过不得超过5%5%检验效能（把握度）Ê一个设计很好的研究应该有足够的检验效能，来检测组间差异(干预组vs.对照组)--两组确实无差异两组确实无差异--检验效能不够检验效能不够Ê应在可行的范围内把应在可行的范围内把powerpower定得尽可能大定得尽可能大Ê最低不得低于最低不得低于80%

5、80%连续变量样本量计算公式ÊH:δ=µ-µ=0;(两组效果相同)0CIÊH:δ=µ-µ≠01CIÊ对照组标准变异σÊ在显著性水平α、检验效能(1-β)下，为了检测两组间的真实差别δ，两组共需要样本量:()224Z+Zσ2N=αβ2δƒ(α,β)值β(TypeIIerror)α0.050.10.20.5(TypeI0.110.88.66.22.7error)0.0513.010.57.93.80.0215.813.010.05.40.0117.814.911.76.6()2Z+Z=f(α,β)αβ()224Z+Zσ2N=αβ2δ离散变量样本量计算公式ÊP:对照

6、组率CÊP:治疗组率I2N=4(Z+Z)2P(1-P)/(P–P)2αβCI其中：P=（P+P)/2CI例Ê假设对照组年事件发生率为假设对照组年事件发生率为20%20%，研究者希望干预后，研究者希望干预后年事件发生率降为年事件发生率降为15%15%，随访，随访22年。需要多大样本？年。需要多大样本？ÊP:20%*2=40%CÊP:15%*2=30%15%*2=30%IP=（PC+PI））/2=/2=（（0.4+0.30.4+0.3））/2=0.35/2=0.35()2()22N=41.96+1.282(0.35)(0.65)/0.4−0.3=956≈960则：

7、两组共需要960例多终点事件时样本含量的计算Ê多终点事件（心梗、死亡、脑卒中）Ê对每一个结果变量轮流计算样本量Ê选择最大的样本量作为研究样本量科学的研究设计-随访Ê随访比例应尽可能接近100%，因为统计效能会随人群的失访而降低Ê比例小于80%的随访通常被认为是质量很差的研究有失访时样本量的调整Ê设p为失访比例,样本量增加1/(1-p)Ê例:若：N=100,p=20%则：N*=[1/(1-0.20)]N=125科学的研究设计是高质量研究的基石！实施——严格按照方案收集数据Ê准确的数据是获得真实研究结果的保证准确的数据是获得真实研究结果的保证Ê制订标准操作规程，进

8、行人员培训制订标准操作规程，进行人员培