检验流程质量控制.pdf

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1、检验流程的质量控制与管理上海市同济医院同济大学附属同济医院万海英2014年12月6日•检验流程•流程的效率就代表企业运转的效率•管理的理念和管理方式很大程度体现在流程的优化上检验的工作特点•标本量大•报告项目多•报告周期最短•报告流程中涉及的环境多如何忙而不乱？有序？无投诉？如何优化流程和提高效率：复杂的事情简单化简单的事情流程化流程的事情信息化信息的事情扁平化•质量控制与管理1、建立质量管理的体系建立标准作业程序（SOP)难点：可操作性强?原则：•操作者能自觉走流程操作－流程最必须优化•操作者能自觉记录证据－记录必须最简化（1）操作指导书(操作性强)（2）记录表格（

2、模板化）（3）验证报告（模板化）同时建立模版化记录表格例如：《失控分析报告》分析模版月质控趋势分析报告（模板化）2、标本分析前的质量控制（1）采血量：普遍采用真空采集管，以刻度线表示需采集量限，每管恒定抗凝剂，真空度决定采血量本实验室验证结果：血常规:1.0－2.5ml（刻度：2ml）血凝常规:2.7－3.3ml（刻度：3ml）采血方式：SOP（2）条码标本流程控制--减少人为差错、提高效率标本流动方向、时间节点的控制处理上机标本检测传送信息双向通讯采集传递接收检验护士站LIMS信息自动储存服务器检验报告医嘱站HIS（3）简化采集流程：刷卡、扫描、再扫描（三步法）读预

3、置条码患者信息读卡器预置条码管•门诊采集时的三个步骤：第一步“刷卡读取患者信息第二步：第三步：扫描：容器上的二次扫描：确认打印机自动条码读入电脑与条码的正确性并输出“取单患者信息关联保存所有信息凭证”病区采集：第一步腕带扫描第二步采集管扫描患者信息的确认、标本采集管和时间的确认（4）杜绝不合格标本在采集标本的操作流程中实时控制使用正确的抗凝剂采集标本17（5）各类临床告知（实时、快速、简便！）医嘱信息录入控制开单、报告界面告知：临床意义、干扰、报告时间等标本流向实时查询通过信息系统中的控制，实验室有效的识别、控制及规避了医嘱下达过程中的部分风险18采集要点、时限要求告

4、知标本退回原因告知标本流向实时查询通过信息系统中的控制，实验室有效的识别、控制及规避了采集过程中的部分风险193、检验中的质量控制：（1）使用经过验证且符合厂家声明中的技术指标的检测系统（2）使用经过校准的检测系统（3）按质控要求进行室内质控（4）定期参加室间质评(1)检测系统使用前的性能验证定量临床检验方法的初步评价WS/T228-2002精密度、准确度、线性、灵敏度、携带污染率、干扰、参考区间、可报告范围•建立验证方案（SOP)•实施验证•形成报告21定量临床检验方法的初步评价WS/T228-2002例如：最新购置血液分析仪重点关注新参数的验证•临床血液学检验常规

5、项目分析质量要求WS/T406-2012•血细胞分析参考区间WS/T405-201222批内精密度23仪器分类结果与人员分类结果比对24低值WBC模式的精密度低值PLT模式的精密度25(2)检测系统维护保养和校准26定量检测仪器校准后的验收（模板）（3）室内质控与失控分析（4）条码双向通信—杜绝人为差错、提高效率①条码实时双向通讯②手工指令键双向通讯X4、检验后流程的质量控制（1）利用中间软件，统一检验项目的审核规则，且实现自动筛查（解放劳动力）例如：DM2中间件：34项生化检测项目，设定81条规则labman软件：血常规项目，共设定28条规则LIS中的接口程序：两对

6、半项目，设定14条规则审核通过的数据直接传入LIS，实时向临床医生工作站（终端电脑）发出检验报告按照DM2审核通过率80％计算：100份标本平均耗时按每天500漏审率（%）审核者（分）份标本计（3人）使用使用算可节约节约（时）使用前使用后前后1年工作经验7515.859.24.95.091.083年以上工作418.6332.42.70.640.13经验labman中间件：约76%左右的血常规结果无需复检戴燕、万海英利用Laboman软件实现血常规一步法自动筛查[J].临床检验杂志，2012,30（11）：878-879LIS中间件：两对半结果审核通过率70.9％（2）

7、（3）关注报告流程电子显示屏出现姓名或取隔天报告时将“取单凭证”上的条码贴到窗口电脑屏提示及语音播报“出单口”输出报告单35双显示屏显示查询信息同时语音播报24小时无间断查询与取报告既节约成本，减少投入和维护，又充分满足了临床需求，符合15189要求5、质量指标管理质量指标检验前检验中检验后标本类型错误室内质控项目开展率实验室内周转时间标本容器错误率室内质控项目变异系数检验报告错误率标本量不正确率室间质评项目参加率危急值通知率血培养污染率室间质评项目不合格率危急值通知及时率抗凝标本凝集率实验室间比对率（无室分析前周转时间间质评计划项目）例1、TAT评