新潜在失效模式及后果分析.pdf

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1、潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析20092009年年1010月月潜在失效模式及后果分析概概述述潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA的目的的目的¢产品和过程的功能安全性和可靠性的提高¢降低保修和优惠成本¢减轻产品责任的证明¢缩短设计开发时间¢确保进度¢经济性的生产和装配¢以顾客为导向的服务¢内部和外部顾客和供方关系的有目的沟通¢企业内知识库建立¢汽车认证的安全性证明避免和发现的措施不发生FMEA的成本！潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA的发展历史的发展历史¢1949年美国军方设计开发FMEA作为军方的规

2、定MIL-P-1629，为描述系统和设备的缺陷的影响，用以可靠性的评定技术；¢1963年美国宇航局为Apollo项目设计开发了FMEA（FailureModernandEffectsAnalysis）；¢1965年美国航空航天技术接受了这种方法；¢1975年这种方法开始应用于核技术；¢1977年美国福特首次将这种方法应用于汽车工业的预防性的质量保证；¢1980年德国DIN25448故障影响分析小标题FMEA；¢1986年德国汽车工业联合会在VDA4“投产前质量保证”中进一步描述了这种方法；¢1990年德国汽车工业联合会

3、以VDA4为基础进一步设计开发系统产品FMEA和系统过程FMEA；¢1996年形成一致公认的FMEA工作方法，应用于汽车制造商、供货商和二次配套商；¢九十年代末DGQeV成立FMEA应用工作小组推广应用于其他行业，例如服务性行业和项目管理，并于2001年11月出版DGQ手册13-11。潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA的的DAMUKDAMUK工作模式工作模式DD--AA--MM--UU--KK五阶段五阶段D--准备和系统定义A--系统地确定要求和风险M--确定措施和工作步骤U--通过验证、批准和监控予以落实和评定K

4、--介绍和交流潜在失效模式及后果分析以过程为导向构建每阶段工作框架以过程为导向构建每阶段工作框架¢目标：确定每个阶段的目标¢期限：按照项目计划确定每个阶段的起步和时间需求¢输入：协议和过程起步必要的工作资料以及前阶段的输出¢职责：每阶段命名的负责人和工作人员的任务和活动¢资源：每阶段使用的工具¢方法：在每阶段有效实施FMEA的方法和程序¢参数：每阶段有效性评定包括顾客满意度和阶段业绩的指数和特征值¢细化：每阶段细化的步骤¢输出：藉以每阶段细化步骤将输入转化成结果¢风险：应用以过程为导向在每阶段实施和落实时可能出现的风险

5、¢沟通：每阶段输出与责任者沟通并为进一步应用备案潜在失效模式及后果分析定义阶段（定义阶段（DD））潜在失效模式及后果分析定义阶段（定义阶段（DD）的）的目标（目标（11））为了有效实施为了有效实施FMEAFMEA而确定而确定边界条件边界条件和和前提条前提条件件，即所观察的组件、功能、过程或更改范围，以，即所观察的组件、功能、过程或更改范围，以及关注其它系统的接口。及关注其它系统的接口。潜在失效模式及后果分析定义阶段（定义阶段（DD）的）的目标（目标（22））FMEA行为的需求：•产品的新设计开发•过程更改•可制造性•改

6、变使用条件•重要安全性•不能达到过程能力•新的设备、机器和磨具投入使用•受限制的可检测性•新的生产地点或易地生产•保修和优惠成本•现有产品新的使用条件•使用成本•类似产品高的废品率•舒适性（Comfort）•可装配性•市场经验•环境风险和工作风险•8D报告•产品更改潜在失效模式及后果分析定义阶段（定义阶段（DD）的）的期限期限¢定义阶段起步必须依据产品形成过程的项目时间进度计划为设计开发阶段开始。¢定义阶段结束及由此分析阶段起步必须为一时间点，在这时间点上能满足项目时间进度计划定义的认可包括落实必要的措施。¢必须确定定

7、义阶段每个范围直至第一次分析阶段小组会的时间框架，以及必须记录详细的时间进度计划表内。¢必须确定总的FMEA每个阶段直至产品和过程认可的时间框架、编制粗略的进度计划和并入项目时间进度计划。¢在每个阶段起步时必须编制随后阶段详细时间进度计划。潜在失效模式及后果分析定义阶段（定义阶段（DD）的）的输入（输入（11））¢所规定的功能职责或项目领导/委托者是负责推动定义阶段或负责FMEA。¢有关FMEA顾客的规定必须在询价或报价基础上与参与者或供方有关实施的协商确定，例如系统界限的定义、必要的工作资料、分析方法和评定表格。¢必

8、须与参与者澄清产品和过程的条件。必要的工作资料必须满足最新状态！必要的工作资料必须满足最新状态！潜在失效模式及后果分析定义阶段（定义阶段（DD）的）的输入（输入（22））¢项目进度计划和足够详细技术规范，例如：¢设计任务书、图纸系统描述、功能描述、组件、网络、接口、与其它系统和环境的交变作用、法律与法规、顾客规范、顾客/供方商定、