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《ISO9001：2015设计及工程变更控制程序F0(2016.12.30).doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。
1、广东XXXX科技股份有限公司编号RP04日期2016.12.30版本F修改0二阶文件设计及工程变更控制程序页次第15页,共15页广东XXXX科技股份有限公司GUANGDONGXXXXCRYSTALTECHNOLOGYCO.,LTD.程序文件设计及工程变更控制程序文件编号:RP04版次:F/0页数:共15页编制:审核:批准:2016-12-30发布2017-01-01实施广东XXXX科技股份有限公司发布广东XXXX科技股份有限公司编号RP04日期2016.12.30版本F修改0二阶文件设计及工程变更控制程序页次第15页,共15页版次页次修改内容相关单号修
2、订者修订日期A/0全部初发N/A07.09.30A/1全部修改相关内容N/A08.12.13A/2全部修改相关内容N/A09.03.10A/3全部1.对应升级到ISO/TS16949:20092.修改各部门名称及职责3.修改引用文件和表单编号N/A09.12.30A/4全部1.修改5.2.2.1,增加“工程变更清单”和“设计/工程变更申请书”2.修改5.2.2.2,增加“设计/工程变更评审验证确认报告”3.新增5.2.2.3N/A10.11.24B/0全部1.新增5.2.6,设计/工程变更的顾客通知N/A12.04.09C/0全部1.对文件进行全面修改
3、,增加ECR、ECN、PCN等表格2.增加GJB9001B-2009对设计和开发更改的控制要求N/A12.07.15D/0全部修改5.3.3,增加设计和开发更改通知客户的要求DCN-2012110500212.11.05D/1全部1.修改5.3.3,增加变更项目通知顾客的时间2.修改5.3.44),增加原材料变更后,供应商在首批材料交付时应进行“4M变更品”标识或者批次管理DCN-2013112600313.11.26D/2全部1.修改5.3.6文件清单及执行计划,增加注:对于产品或过程控制参数发生变更,以及实施纠正和预防措施有效需修改工艺文件时,则由
4、研发部门主导对FMEA、CP、SOP等文件同步进行修订。DCN-2014042500114.04.25D/3全部1.修改5.3.62)B,增加:在标签中的料号后加上版本号。DCN-2014092500114.09.25广东XXXX科技股份有限公司编号RP04日期2016.12.30版本F修改0二阶文件设计及工程变更控制程序页次第15页,共15页版次页次修改内容相关单号修订者修订日期D/4全部1.修改5.3.3.1)D由供货商提出之变更要求时2.新增附件:流程图DCN-2014111900214.11.19E/0全部1.修改5.3.62）B.标识已变更的
5、产品的方法,新增b、cDCN-2016082600116.08.30F/0全部对应升级到ISO9001:2015DCN-2016123000916.12.30广东XXXX科技股份有限公司编号RP04日期2016.12.30版本F修改0二阶文件设计及工程变更控制程序页次第15页,共15页1.目的:对公司新产品设计开发过程、产品生产过程中发生的变更进行控制,确保所有的变更处于有效、受控状态。2.范围:2.1顾客要求的变更,如设计变更、需求变更、交期变更。2.2公司内部发生的过程变更,包括与人、机、料、法、环、测有关的所有变更。2.3供方发生的过程变更。3.
6、术语及定义:3.1变更需求审查(ECR):工程变更需求的审查程序,包含需求申请及影响评估、工程评估/验证、正式变更前之预备措施等。3.2工程变更通知(ECN):文件管制中心使用于通知各部门其ECR已通过评估/验证程序的表格。3.3产品/制程变更通知(PCN):告知顾客产品或制程变更内容及计划,请求顾客同意的通知书。3.4ECR负责人:变更需求人即为ECR负责人,负责变更的进度追踪与结案。3.5变更的等级:3.5.1重大变更:变更结果会影响顾客是否能够维持生产,如停产、产品组成或涉及安全、环境法规相关规定的变更。3.5.2主要变更:变更结果会造成顾客使用
7、上、形式、装配性、功能、质量/可靠度有显著差异及生产地变更。1)形式:指由设计部门或顾客所指定有关于产品外观,包括:形状、颜色、标志或印码、表面粗度等。2)装配性:指由设计部门或顾客所指定有关于产品的外观尺寸和相关公差。3)功能:广东XXXX科技股份有限公司编号RP04日期2016.12.30版本F修改0二阶文件设计及工程变更控制程序页次第15页,共15页指由设计部门或顾客所指定有关于产品的电气特性行为、机械特性、热特性和工作特性。4)可靠度:指产品在特定时间、环境内,达到运作要求的机率。5)引起副作用:不在期望中的成本增加、交期延迟、或电路匹配偏移等
8、影响。3.5.3次要变更:评估变更结果为完全符合法律法规,对顾客使用上、外型、装配性、功能/可
